《治疗干性年龄相关性黄斑变性（amd）新药课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《治疗干性年龄相关性黄斑变性（amd）新药课件（19页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、Zinthionein,治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD)新药,美国AMD市场,AMD是导致60岁以上老年人视力丧失的主要原因 60岁以上老人有15000患AMD，其中干性占90% 50000人有患AMD风险 随着人口老龄化市场迅速增大 2020年65岁以上老人发病率将增长50% 目前没有FDA批准的或者有效的治疗药物 目标医生：眼科医生和验光师,产品介绍,有效成分：锌半胱氨酸复合物 适应症 ：干性年龄相关性黄斑变性 用法用量：每次一片，每天两次 针对80例干性AMD患者进行的为期半年的随机双盲空白对照试验显示视力有很大提高 专利：U.S. Pats. 7,164,035 and 6,586
2、,611及其他全球专利,产品特点,与锌比较耐受性好，生物利用度高，药代动力学提高 可以循环氧化还原反应，很多抗氧化剂仅有不可逆的反应 Zinthionein 对血浆无影响 体内半衰期比锌盐延长50% 能增加谷胱甘肽水平 胃肠道不良反应低,临床结果：提高视觉灵敏度,临床结果-改善对比敏感度,临床结果-明显缩短图片修复时间,临床前：对谷胱甘肽的影响,外源性锌增加了谷胱甘肽的含量，在含有各种锌化合物的CMF-12(5%FBS)中铺满培养视网膜色素上皮细胞。18小时后测量谷胱甘肽含量。结果有显著差异。,临床前-对金属硫蛋白的影响,外源性锌增加金属硫蛋白含量。培养方法同上。结果有显著性差异。,临床前-对
3、过氧化氢酶的影响,外源性锌增加过氧化氢酶的含量。培养方法同上。结果有显著性差异。,临床前-对氧化应激的防护作用,锌对叔丁基过氧化氢的氧化应激有防护作用。结果在叔丁基过氧化氢浓度为0.125和0.25有显著差异。,Zinthionein与现有治疗药物比较的优势,现有锌制剂每天两次每次4片 本品由于是锌与半胱氨酸螯合，每天两次每次一片 半胱氨酸是具有潜在抗氧化和抗感染的谷胱甘肽的前药 半衰期更长 锌的剂量更少：25mg v 锌盐75mg 胃肠道不良反应大幅降低 视力改进 更快 6个月 v 两年,全球年龄相关性眼病OTC市场2006-2010（百万美元）,美国OTC市场动态,研发进展,未在任何国家上市，美国准备2009下半年按照医疗食品上市,推荐理由,独特的商业机会：引人注目的有很大增长潜力的未被满足的需求 化合物专利 2期临床证明确切的临床效果 明显优于现有治疗药物,三种潜在商业渠道,营养品 医疗食品 处方药,合作模式,技术转让在国内生产或者直接进口,需要考虑的费用包括市场独占费用，代理价（是否有提成及提成形式，百分比可以提出建议） 各种费用可以互相协调，根据具体公司情况而定 中介费3万美金,
