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1、1.1.目的目的建立空调机组及风系统操作规程，为了使设备操作规范化、制度化，保证设备的正常运行，延长使用寿命，减少因操作失误而引起的设备故障2.2.范围范围本规范适用于 XX 车间 TMC 系列空调机组及风系统的操作。3.3.职责职责岗位操作人员及外来人员必须按照本规程执行操作。工段长及车间质量管理人员负责监督、督促并保证操作人员及外来人员按照本规程操作。4.4.规程细则规程细则4.1.开机前的准备工作4.1.1 检查空调系统防火阀、空调风管送风主阀，处于开启状态。回风主阀及新风阀处于预定状态。4.1.2 检查空调箱各检修门，使之全部关闭。4.1.3 检查工作电压，电压须在 380V420V
2、内4.1.4 检查冷凝水、工业蒸汽进出管道是否打开，压力、温度是否符合要求，旁通是否关闭在配电箱上，将选择阀置于手动状态。4.2 开机4.2.1-2110 系统4.2.1.1 正常工况、不开除湿机空调送风机组 AHU2111 启动，主管道新风电动阀开到调试好的固定好的开度；AHU2111 回风电动阀、新风电动阀开启，除湿机回风电动阀、除湿机新风电动阀关闭。排风机 EF2111 启动，排风阀开启。消毒排风阀关闭，消毒排风机处于EF2112 停止状态。4.2.1.2 正常工况、开除湿机空调送风机组 AHU2111 启动， 主管道新风电动阀开到调试好的固定好的开度；除湿机回风电动阀、AHU2111
3、回风电动阀、除湿机新风电动阀开，新风电动阀关。排风机 EF2111 启动，排风阀开启。消毒排风阀关闭，消毒排风机 EF2112关闭。4.2.1.3 消毒工况4.2.1.3.1 空调送风机组 AHU2111 关闭、排风机 EF2111、排风机 EF2112 关闭。 主管道新风电动阀关闭；除湿机回风电动阀、AHU2111 回风电动阀、除湿机新风电动阀、AHU2111 新风电动阀关闭,消毒排风阀关闭。房间进行消毒，经一段时间后转到 4.2.1.3.24.2.1.3.2 空调系统开启，向室内送风，此时主管道新风电动阀开到 100%，风机以调试好的固定频率运行，除湿机回风电动阀关闭、AHU2111 回风
4、电动阀关闭、除湿机新风电动阀关闭、AHU2111 新风电动阀开启、消毒排风阀开启。消毒排风机运行,对房间的消毒风进行全新风置换。4.2.1.3.3 房间经一段时间新风置换后转入 4.2.1.1 工况或 4.2.1.2 工况。4.2.2-2120 系统4.2.2.1 正常工况空调送风机组 AHU2121 启动，新风电动阀开到调试好的固定好的开度； AHU2121 回风电动阀开启。排风机 EF2121 开启、EF2122 开启，消毒排风阀关闭。消毒排风机 EF2112 关闭。4.2.2.2 消毒工况4.2.2.2.1 空调送风机组 AHU2121 关闭，排风机 EF2112、EF2121、EF21
5、22 关闭。新风电动阀关闭；AHU2121 回风电动阀关闭,消毒排风阀关闭。房间进行消毒，经一段时间后转入 4.2.2.2.2。4.2.2.2.2 空调系统启动，向室内送风，此时新风电动阀开到 100%，风机以调试好的固定频率运行，AHU2121 回风电动阀关闭,消毒排风阀开启。消毒排风机EF2112 启动,对房间的消毒风进行全新风置换。4.2.2.2.3 房间经一段时间新风置换后转入 4.2.2.1。4.2.2.3 无菌气闸的消毒4.2.2.3.1 正常工况此房间送风电动阀开启，EF2122 风机开启，房间保持与系统一样的正常状态（此房间只有排风，无回风）4.2.2.3.2 消毒当消毒时，首
6、先气闸送风电动阀，EF2122 风机关闭，保持此房间与外界隔离，房间内开始进行熏蒸，一段时间后，气闸送风阀门，AHU2121 空调机送风通过电加热盘管，送入房间（由自控控制房间温度），EF2122 排风机开启，房间正常送风。4.2.3-2130 系统4.2.3.1 正常工况空调送风机组 AHU2131 开启， 新风电动阀开到调试好的固定好的开度；排风机EF2131、排风机 EF2132、排风机 EF2133 开启。4.2.4-2210 系统4.2.4.1 正常工况、不开除湿机空调送风机组 AHU2211 启动，主管道新风电动阀开到调试好的固定好的开度；AHU2211 回风电动阀、AHU2211
7、 新风电动阀开启，除湿机回风电动阀、除湿机新风电动阀关闭。排风机 EF2211 开启，消毒排风阀关闭，消毒排风机 EF2212 关闭。4.2.4.2 正常工况、开除湿机空调送风机组 AHU2211 启动， 主管道新风电动阀开到调试好的固定好的开度；除湿机回风电动阀、AHU2211 回风电动阀、除湿机新风电动阀开启，AHU2211 新风电动阀关闭。排风机 EF2111 开启，消毒排风阀 ZS21 关闭。消毒排风机EF2212 关闭。4.2.4.3 消毒工况4.2.4.3.1 空调送风机组 AHU2211 关闭、排风机 EF2211、排风机 EF2212 关闭。主管道新风电动阀关闭；除湿机回风电动
8、阀、AHU2211 回风电动阀、除湿机新风电动阀、AHU2211 新风电动阀关闭,消毒排风阀关闭。房间进行消毒，经一段时间后转到 4.2.4.3.2。4.2.4.3.2 空调系统开启，向室内送风，此时主管道新风电动阀开到 100%，风机以调试好的固定频率运行，除湿机回风电动阀、AHU2211 回风电动阀、除湿机新风电动阀关闭, AHU2211 新风电动阀开启、消毒排风阀开启。消毒排风机运行,对房间的消毒风进行全新风置换。房间经一段时间新风置换后转入4.2.4.1 或 4.2.4.2.5-2220 系统4.2.5.1 正常工况空调送风机组 AHU2221 启动， AHU2221 新风电动阀开到调
9、试好的固定好的开度；送风电动阀、AHU2221 回风电动阀开启。排风机 EF2221、EF2222 启动，消毒排风阀关闭。消毒排风机 EF2112 关闭。4.2.5.2 消毒工况4.2.5.2.1 空调送风机组 AHU2221 关闭、排风机 EF2221、EF2222、EF2212 关闭。新风电动阀关闭；送风电动阀、AHU2221 回风电动阀关闭,消毒排风阀关闭。房间进行消毒，经一段时间后转到 4.2.5.2.2。4.2.5.2.2 空调系统开启，向室内送风，此时新风电动阀开到 100%，风机以调试好的固定频率运行，AHU2221 回风电动阀关闭,送风电动阀开启、消毒排风阀开启。消毒排风机运行
10、,对房间的消毒风进行全新风置换。房间经一段时间新风置换后转入 4.2.5.1。4.2.5.3 无菌气闸的消毒4.2.5.3.1 正常工况此房间送风电动阀开启，EF2222 风机开启，房间保持与系统一样的正常状态（此房间只有排风，无回风）4.2.5.3.2 消毒消毒时，房间送风电动阀关闭，EF2222 风机关闭，保持此房间与外界隔离，房间内开始进行熏蒸，一段时间后，送风电动阀开启，AHU2221 空调机送风，EF2222 排风机开启，房间正常送风。4.2.6-2230 系统正常工况空调送风机组 AHU2231 启动， 新风电动阀开到调试好的固定好的开度；排风机EF2231、EF2232、EF22
11、33 开启。洗烘瓶间热风隧道烘箱停开时，送风电动阀 1开启，送风电动阀 2 关闭。洗烘瓶间热风隧道烘箱开启时，送风电动阀 2 开启，送风电动阀 1 关闭。4.2.7-2240 系统正常共况：新风电动阀开到预定开度，送风机组 AHU2241 启动。4.2.8-2001 系统正常工况：回风电动阀开到预定开度，空调机组 AHU2001 启动。新风电动阀开到预定开度。4.2.9-2002 系统正常工况空调送风机组 AHU2002 启动， 新风电动阀开到调试好的固定好的开度；排风机EF2002 开启。生命安全柜停开时，排风电动阀 1 开启、排风电动阀 2 关闭。洗烘瓶间热风隧道烘箱开启时，排风电动阀 2
12、 开启，排风电动阀 1 关闭。4.3 关机 将相应机组关闭即可4.4 事故停机在机组运行人员发现机组故障停机，需紧急关闭加热器供气阀及疏水器阀门及加湿器供气阀。尽量开启送风机组降温，在送风机组不能开启的状况时打开机组检修门降温。4.5 注意事项4.5.1 关机时，应把机组内水排净。机组运行时，做好运行记录；每隔两个小时记录空调机组上过滤器前后压差.4.5.2 手动开机时，当从配电箱完成操作后，应到空调间检查相应机组的过滤器前后压差与正常运行时是否有巨大偏差，如有偏差，应检查各电动阀是否处于正常状态，把不在正常状态的阀手动开至正常状态。5.5.附录附录5.1 相关文件和术语：无5.2 相关记录：
13、空调机组及风系统运行记录；空调机组过滤器前后压差记录5.3 参考/翻译文本：使用说明书 药品生产质量管理规范5.4 历史和变更文件名称文件编号执行日期修订原因空调机组及风系统运行记录 版本号：SOP E-P-09-007001.02.02 控制号：SOP E-P-09- 007001.02.02 机组编号开机日期时间关机日期时间操作人复核人备注空调机组过滤器前后压差记录 版本号：SOP E-P-09-007001.02.02 控制号：SOP E-P-09-007001.02.02 机组编号：过滤器名称：初阻力： Pa，最大允许阻力： Pa日期时间压差/Pa记录人复核人初效初阻力：50-75Pa，中效初阻力：75-125Pa，当阻力接近初阻力 2 倍时，应对过滤器进行更换；并且三个月之内初、中效必须至少更换一次。备注
