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1、血液透析滤过机性能及参数血液透析滤过机性能及参数一、功能 1、治疗模式: 标准透析 ,单纯超滤,单针透析 ,血液灌流，在线血液滤过,在线血液透 析滤过。 2、中文操作语言 3、15”彩色液晶显示器 ， 4、具有数据存贮装置，可存储大量数据及参数。 5、具有在线操作手册及报警在线帮助功能。 6、肝素泵支持 10ml、20ml、30ml 注射器规格 7、具有平衡腔式容量超滤系统 8、适用于任何配方的 A、B 浓缩液 9、具有电导度反馈控制系统。 10、具有透析液待机功能（待机状态不吸入 AB 液） 11、具有超滤曲线 （30 条程序超滤曲线） 12、具有总电导度曲线, 13、具有温度曲线, 14、
2、具有透析液流量曲线 15、有多种消毒方式，可进行：化学消毒 , 热消毒, 短时化学消毒,中央化学消毒,中 央热消毒, 管路水冲洗等。 16、具备 KT/V（透析充分性）评估功能 17、具有两个透析液过滤系统。透析液过滤器使用寿命为900 小时，150 人次。 二、参数要求 1、血流量： 50 600ml/min 2、肝素泵流量: 0.1 10ml/h 3、动脉压: -400 +400mmHg ； 静脉压: -400 +400mmHg 4、透析液流量: 300 800ml/min 无限可调 5、透析液温度范围: 33 40 6、置换液最大流量:24l/h；置换液流速范围:20-400ml/min
3、 7、电导度范围：12.516ms/cm 8、超滤率: 0 4000ml/h 9、供水压: 0.5 6bar 三、认证情况 1、国际认证：通过美国 FDA 认证 2、国内认证:通过中国 SFDA 认证四、商务情况 1、原装进口设备2、整机保修一年，提供终身维修3、投标产品生产厂家在成都须具有分公司，并提供相关资质；四川省内的厂家维 修工程师不得低于四名，并提供厂家资质证明文件;连续肾脏替代治疗机连续肾脏替代治疗机(CRRT)(CRRT)招标要求招标要求 一、基本功能要求（一）治疗模式1、连续性血液净化治疗：CVVH/CVVHD/CVVHFD2、血浆治疗：PEX/PAP3、间断性血液净化治疗：H
4、D/HF/HFD（二）技术要求1、自动预冲管路和滤器、管路和滤器自动排气2、自动调节动脉壶、静脉壶、超滤壶液面3、自动判断、提示和报警滤器的血凝情况4、有报警代码和文字显示5、重量，温度，动脉压，静脉压、滤出压，滤器前压力，液体输注压力、跨膜压（TMP），滤器下降压数字显示13、具有中文软件界面14、单称称重系统15、滤器开放，可根据治疗所需选择或在凝血时方便更换。二、参数要求1、血液参数血流量范围： 0500ml/min、动脉压范围：-400+650mmHg、静脉压范围：-400+650mmHg、滤器前血压范围：-400+650mmHg、滤器下降压范围：100350mmHg2、液体参数置换液
5、流量：最小为 015000ml/h、透析液流量：0400ml/min、净超滤率 ：02000ml/h液体平衡精确度：30g/次治疗温度范围：2040平衡系统稳重范围:027kg3、血浆参数可置换血浆量：最小为 100 12000ml/次治疗、血浆泵流速：060ml/min三、售后服务及其他要求1、售后服务计划完善，壹年内免费维修。2、同时具备美国 FDA 和中国 SFDA 认证四、原装进口设备血液透析机性能及参数血液透析机性能及参数一、功能 1、治疗模式: 标准透析 ,单纯超滤,单针透析 ,血液灌流 2、中文操作语言 3、15”彩色液晶显示器 ， 4、具有数据存贮装置，可存储大量数据及参数。
6、5、具有在线操作手册及报警在线帮助功能。 6、肝素泵支持 10ml、20ml、30ml 注射器规格 7、具有平衡腔式容量超滤系统 8、适用于任何配方的 A、B 浓缩液 9、具有电导度反馈控制系统。 10、具备透析液待机功能（待机状态不吸入 AB 液） 11、具有超滤曲线 （30 条程序超滤曲线） 12、具有总电导度曲线, 13、具有温度曲线, 14、具有透析液流量曲线 15、有多种消毒方式，可进行：化学消毒 , 热消毒, 短时化学消毒,中央化学消 毒,中央热消毒, 管路水冲洗等。 16、具有 KT/V（透析充分性）评估功能 17、具有透析液过滤系统。透析液过滤器使用寿命为 900 小时，150
7、 人次。 二、参数要求 1、血流量： 50 600ml/min 2、肝素泵流量: 0.1 10ml/h 3、动脉压: -400 +400mmHg 静脉压: -400 +400mmHg 4、透析液流量: 300 800ml/min 无限可调 5、透析液温度范围: 33 40 6、电导度范围：12.516ms/cm7、超滤率: 0 4000ml/h 8、供水压: 0.5 6bar 三、认证情况 1、国际认证：通过美国 FDA 认证 2、国内认证:通过中国 SFDA 认证 四、原装进口设备血液净化中心血液净化中心反渗水处理系统采购参数要求反渗水处理系统采购参数要求一、功能要求：一、功能要求：血液透析
8、中心专用反渗水处理系统，满足20 台透析机用水需要。二、技术参数：二、技术参数：1 1、系统功能要求、系统功能要求1)1) 水处理系统为血液透析专用单级反渗系统，整机原装进口，设计成熟，运行可靠。全闭路循环管路供水，循环末端回流至反渗系统进水端。整个系统内无反渗水储水装置（直供水型）。2)2) 整机采用医用不锈钢制造，管路（316L）及框架（304），激光焊接技术及医用卫生级别管箍式连接。3)3) 反渗主机的产水量在水温12时能保证至少 20 台血液透析机的正常用水需要。在无需更换主机的情况下可以增加到 5 支膜，达到 50 床血透机的正常使用。4)4) 反渗机出水端口和循环管路末端口的水质始
9、终达到：细菌100CFU/ml，输出端内毒素1EU/ml（输出端），回水端内毒素5EU/ml;其他各类指标包括化学物质必须符合 YY0572血液透析和相关治疗用水行业标准。5)5) 具备 SFDA 进口医疗器械注册证。6)6) 反渗机采用高品质原装进口格兰富低噪音泵，提供足够的后备冗余，保证反渗主机能够长时间连续运行，并可视血透室发展进行系统扩充。7)7) 反渗主机和反渗水输送管路（包括：主管路和到血透机的次管路）可以同步进行全自动化学消毒，也可分别对主机或管路进行化学消毒，消毒后能全自动冲洗干净所有消毒液，保证冲洗后无任何化学消毒液的残留。8)8) 反渗机能在电脑（CPU）控制下实时对压力、
10、水温、产水量、电导率等监控，电源突然跳闸 5 分钟内，系统能自动重启并运行。9)9) 独特的串联式反渗膜联接，反渗机的产水量回收率为75%能有效节约用水目的，最高能达到 85%。10)10) 反渗系统在非透析或待机状态，系统能够定时自动冲洗前处理罐、反渗膜以及输水环路，避免微生物在反渗系统上附着。11)11) 泄漏安全性，反渗机不工作时具备反渗主机和管道的泄漏监测及报警。12)12) 加装内毒素超滤器，依靠内毒素过滤膜强劲的吸附能力和过滤功能，最低热源、内毒素残留，清除率高达 99.99%，达到医用注射用水标准。13)13) 电脑控制确保全程监控和各项操作，通过 modem 可传输数据和技术诊
11、断。14)14) 要求反渗水管路出水口的数量设置为 50 个。15)15) 预处理的罐体、控制头和填料都必须采用高品质的原装进口产品。2 2、设备配置要求、设备配置要求反渗主机配置：1 台，每台包含：1)1) 透析中心专用单级反渗水处理系统，设计成熟，运行可靠，水质符合 YY0572 标准，水处理系统能满足 50 台以上血透析机正常用水需要。2)2) 节约用水。反渗机反渗水回收率75%。3)3) 反渗机能显示反渗膜前和膜后、出水、环路回水等部位的压力。4)4) 系统使用的灵活性高，能保障设备运行的安全与稳定，不间断供水。5)5) 反渗机具备高水温报警。6)6) 反渗机具备有扩展升级功能。 预处
12、理配置：1 套，每套包含：1）预处理软水能力5 吨/小时。2）独立压力控制，全自动原装进口加压泵组件：1 套3）全自动砂滤（铁质）过滤器：1 套，整套原装进口，带机械控制全自动/手动反冲装置4）全自动除氯（活性碳）过滤器：1 套，整套原装进口，带机械控制全自动/手动反冲装置5）全自动软水器：1 套，整套原装进口，带机械控制全自动/手动的反冲/再生装置反渗水供水管路（UPVC）：1)1) 反渗水管路采用高品质进口 UPVC 管道，耐压、耐腐、耐酸碱。2)2) 出水口的数量按要求设置20 个。三、原装进口设备三、原装进口设备投标人应具备的资格条件投标人应具备的资格条件1、在中国境内注册并具有独立法
13、人、在中国境内注册并具有独立法人资资格的合法企格的合法企业业； ；2、具有良好的商、具有良好的商业业信誉和健全的信誉和健全的财务财务会会计计制度；制度；3、具有履行合同所必、具有履行合同所必须须的的设备设备和和专业专业技技术术能力；能力；4、具有依法、具有依法缴纳缴纳税收和社会保障税收和社会保障资资金的良好金的良好记录记录； ；5、参加本次政府采、参加本次政府采购购活活动动前三年内，在前三年内，在经营经营活活动动中没有重大中没有重大违违法法违规记录违规记录； ；6、经过经过年年检检的的营业执营业执照照,注册注册资资金金 50 万元以上万元以上;国（地）税国（地）税务务登登记证记证； ；组织组织
14、机构代机构代码证码证； ； 中中华华人民共和国医人民共和国医疗疗器械注册器械注册证证 ； ； 医医疗疗器械器械产产品生品生产产制造制造认认可表可表 或或 国食国食药监药监械（械（进进） ） 号号 ; 医医疗疗器械注器械注册登册登记记表表 ； ； 质质量管理体系量管理体系认证认证 ISO9001 和和 ISO13485 ； ； CE 认证认证 。 。 7、法定代表人身份、法定代表人身份证证（复印件加盖（复印件加盖单单位印章）；如果法人不直位印章）；如果法人不直接参加投接参加投标标，受委托人，受委托人还还需提供法定代表人授需提供法定代表人授权权委托委托书书原件及身原件及身份份证证复印件；复印件；8、付款方式：、付款方式：货货到到验验收合格后付收合格后付 30%，半年内付，半年内付 60%，余，余 10%一一年内付清。年内付清。
