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1、电棚相关技术与法律监管谢剑平中国烟草总公司郑州烟草研究院郑州高新技术产业开发区楓杨街2号，450001 电子烟2004年在中国问世，之后逐渐从我国流入欧美和日本等国并得到迅猛发展。据估计，2014年全球有460多种品牌的电子烟，在60多个国家有销售。截至2013年全球电子烟销售超过30亿美元。我国是电子烟生产大国，电子烟总产 量约占全球产量的60以上，国内销售近年也在迅猛增加。由于电子烟的使用在全球迅速发展以及电，子烟这一新产品在质量、安全性等方面存在的各种各样问题，各国政府对电子烟的重视程度日趋提高，管制倾向日趋强烈。但由于对电子烟这种新产品的认识不一，各国在管制措施方面存在很大差异，有的国
2、家通过立法的形式全面禁止电子烟，有的国家则将电子烟 纳入药品医疗器械或烟草制品进行管理。目前，我国政府对电子烟的管制尚处于空白状态。在此背 景下，本文在简要介绍了电子烟基本情况的基础上，从电子烟烟具的安全性、电子烟烟 液安全性、未成年人吸食电子烟等方面论述了我国实施电子烟监管的必要性，并从电子烟烟液烟碱来源以及电子烟与传统卷烟的相似性等方面论述了将电子烟纳入烟草专卖管理的依据。1、电子烟基本情况11电子烟的定义电子烟（， ）又名电子烟碱传送系统1（，）。2 012年11月，世界卫生组织烟草控制框架公约秘书处向第5届缔约方会议所提交报告明确了电子烟的定义：“电子烟碱传送系统用于向呼吸系统传送烟碱
3、。该术语涵盖的制品含有源于烟草的物质，但不一定使用烟 草。它们是电池动力装置，通过传送汽化丙二醇烟碱混合物，使人吸入剂量不等的烟碱。电子烟碱传送系统使用不同 品牌和名称销售，最流行名称是电子烟”。12电子烟的分类和结构根据文献报道及市场调研情况，电子烟大致可分为2类：非充液式和充液式，前者外观和传统卷烟类似，主要包括电池、电子控制系统、雾化器及一次性烟弹，形成一个整体性的产品，外观类似于传统的滤嘴卷烟；后者主要包括电池、电子控制系统、雾化器及可更换储液腔，其外观往往与传统卷烟不同。与非充液式电子烟相比，充液式体积、储液量、电池电量往往更大，电子烟烟液可以单独选购，一次充液可抽吸口数更多，但也可
4、能存在更大的安全隐患。1 3电子烟烟 液主要化学成分根据文献报道，电子烟烟液的主要成分是溶剂（丙二醇和甘油，总含量一般在90以上），烟碱（一般为03）和香味物质（根据不同口味，如烟草，薄荷，咖啡，水果等，添加不同的香味成分）。不同电子烟烟液成分存在很大差异。有些电子烟烟碱含量与烟弹标注的信息不一致，一些烟弹声称不含烟碱但实际上含有烟碱。值得注意的是，传统卷烟 主流烟气中所关注的有害化学成分，如挥发性有机化合物、毁基化合物、酚类化合物、稠环芳烃、烟草特有亚硝胺等，在电子烟烟液及气溶胶中亦有检出，但含量比传统卷烟低很多。而传统卷烟烟气较少关注的成分，如药物（氨基他达那非（伟哥类似物）及利莫那班（美
5、国禁止使用的减肥药物）、纳米颗粒等，也有检出。 214电子烟全球市场销售情况2011年，欧睿信息 咨询公司（）的报告“烟草的未来”指出，“ 2 050年之前，烟碱传送装置市场中的长期主流产品将是电子烟和烟碱气雾卷烟，预计这种新兴烟碱传送装置（包括电子烟）市场将与整个其他烟 草制品的市场规模相同”。该报告被烟草控制框架公约2012年缔约方会议（513）所引用。2 013年，波士顿公司的一份针对电子烟的市场研究报告指出，电子烟的全球销售额已达到32亿美元，占当年全球传统卷烟6700亿美元市场的05，而这32亿美元市场中，美国和欧洲市场占总量的90以上。2 013年，美国电子烟协会统计表明，2 01
6、3年，美国电子烟消费人群已达到250万人，占传统卷烟消费者人数（450 0万人）的56，2013年美国 电子烟市场达10亿美元，预计2 014年达17亿美元。2 014年，英国公共卫生部报告指出，2 013年英国电子烟总销售额已达193亿英镑（增长34 0），预计2 015年将达到34亿英镑。在英国大约有130万电子烟使用者。15未成年人吸食电子烟情况由于电子烟在大多数国家地区仍没有得到有效的监管，未成年 人吸食电子烟情况普遍存在，且比例有逐步上升的趋势。案例一：2 013年，报道，来自美国疾病控制和预防中心“国家青少年吸烟调查”的数据显示，2011至2 012年，在612年级的初中和高中生中
7、，持续使用电子烟的比例由33上升至68，高中生使用比例要高于初中生，其比例是后者的近2倍。 32 014年，报道，来自纽约和康涅狄格州两所郊区高中47 66 个调查数据显示，2010年2月至2 011年6月期间，过去一个月内使用电子烟和过去一个月同时使用电子烟和传统卷烟的学生比例均增加超过一倍（0923，0819）。以上两组 数据可以看出，未成年人使用电子烟的比例有持续增加的趋势。值得注意的是，2012年的调查数据发现，在总 的使用电子烟的初中和高中生中，有93的持续使用电子烟的人和203的在过去1 个月 内使用电子烟的人从未抽吸过传统卷烟。美国以外，未成年人使用电子烟同样是个焦点问题。和报道
8、，在2 010年9月至2011年9月期间针对波兰高中生和 大学 生的调查发现，在11893名1519岁的高中生中，有235曾经使用过电子烟。548的人相信电子烟比传统卷烟安全，32的被调查者从未抽 吸过传统卷烟但使用过电子烟。另据2 008年报道，针对韩国初中和高中生的调查发现，其中102的受调查者知道电子烟，05的人曾经尝试过电子烟。案例二：2014年5月28日，国家卫计委在北京举行2 014年世界无烟日主题宣传活动，发布首个全国性青少年烟草调查报告（2 014中国青少年烟草调查报告）。该报告中涉及青少年使用电子烟的内容如下：有12的学 生在过去的30天内使用过电子烟，男生比例（18）高于女
9、生（05），农村（13）高于城市（10）。使用过电子烟比例前三位的省份依次为：西藏（53）、海南（24）、广西（22）。 42、电子烟的 安全性目前情况下，无论是电子烟烟 具，还是电子烟烟液均存在一定的安全隐患。如果对电子烟不 加以监管，可能会酿成安全后果。21电子烟烟具安全性电子烟烟具包括储液腔、雾化器、吸嘴以及提供烟液雾化能量的电子电气部件等。其中电子烟的储液腔和雾化器与电子烟烟液直接接触，吸嘴则与口腔直接接触，这些材料中的物质有可能通过迁移的形式进入人体；电子电气部件方面，其中含有的有毒、有害物质有可能危害人体健康。为确保电子电气产品的安全性，欧盟颁布关于在电子电气设备中限制使用某些有害
10、物质的第2 011 65号指令，明确提出了对电子电气产品中含有的有毒、有害物质或元素进行限量要求。我国、曰本以及韩国等国家也建立了电子电气设备中有害成分的限值要求。详细信息见表1。表1电子电气设备中有害成分限值要求国家法律法规限量要求中国电子信息产品污染控制管理办法（1）01；欧盟2 01165 （ ）汞级工，（3）镉001 ；韩国 （ ）丄价铬 ， （5）多溴联苯沒）1 ；丄0950 （6）多溴二苯酸￥01。 日本 由于我国电子烟烟 具产品的生产并没有严格执行上述相关法律法规和相关要求，电子烟烟液接触材料、口触 材料以及电子电气产品均存在一定的安全隐患，如果不对电子烟烟 具的生产与销售加以管
11、制，使用者一旦5过量摄入其中的有害成分，就有可能造成安全后果。22电子烟烟 液安全性221烟碱安全性烟碱可通过多种暴露途後（经口、皮肤和吸入）引起急性毒性反应，烟减的小鼠半数致死量（5）为3，4060的烟减可以导致成年人的死亡，个别敏感人群4的烟碱就可能引起毒性反应。欧洲食品安全局依据烟减最低可见有害作用水平00 035建立的烟碱的 急性参考劍量为00 0 08。在以国家标准公布的危险货 物品名表（12 2682012）中烟碱被列为毒性物质。在国家安全生产监督管理总局、公安部、国家环境保护总局等八部、局联合制订的剧毒化学品目录（2012版）中，“烟碱被列入第109号“剧毒化 学品”。由于烟槭存
12、在一定的毒性，如果对电子烟烟液中的烟碱不加以管制，过量摄入电子烟烟液中的烟碱，存在较大的安全隐 患。222电子烟烟液其它化学成分安全性（1）电子烟烟液主要溶剂甘油、丙二醇安全性尽管电子烟烟液主要溶剂丙二醇、甘油 为美国公认安全使用物质”，均为许可使用的食品添加剂。但甘油、丙二醇在电子烟中的被使用方式并不完全等同于食品添加剂。消 费者抽吸电子烟时，电子烟烟液中甘油、丙二醇 雾化后传输到呼吸系统的肺部，而不是像食品添加剂，一般直接进入消化系统。很多 吃下去安全的东西，吸入时不见得安全，比如面粉，在吸入时就会损害肺部。由于甘油、丙二醇在电子烟烟液中的比例超过90，目前情况下，每天数百次持续多月甚至多
13、年的大剂量吸入，是否安全，尚需进一步研究。（2）电子烟烟液其它化学成分安全性6目前，电子烟烟液中加入的其它化学品的安全性评价（短期或长期）均 没有进行，也没有可靠证据表明，在食品和化妆品 中许可使用的有机化合物作为电子烟烟液的化学成分通过雾化传输到肺部时是安全的。223药品滥用 导致的安全性根据文献报道，部分电子烟的烟液里检出了药品如 氨基他达那非（伟哥类似物）和利莫那班（减肥药物）等成分。其中，利莫那班是一种毒物，在欧洲曾经被许可作为减肥药使用，现在巳被撤销使用，在美国则是明令禁止使用的。这些本不应该在电子烟烟液中出现的违禁药品成分，目前已发现在部分电子烟产品中被违规使用的情况，如果对电子烟烟液的安全性不加以监管，将可能导致比较严重的后果。224误食电子烟烟液的安全性从电子烟的分类情况看，电子烟 可分为非充液式和充液式。对这两类产品，就安全情况而言，充液式电子烟隐患更大，主要原因是
