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1、制造标准，制造信赖,深圳雷杜生命科学股份有限公司,雷杜公司-简介,2001-11 成立 2002-10 深圳市高新技术企业 2003-02 深圳市“双软”认证企业 2003-03 通过德国TUV质量体系认证：ISO9001及ISO13485 2004-04 通过国家食品药品监督局的CMD认证 2004-12 股份改制，注册资本3748万 2005 被国家发改委评为科学仪器领域广东省唯一的 “国家级高技术产业化示范工程项目” 2005-07 公司产品获省市重点新产品 02/03/05 公司顺利完成3项深圳市科技计划研发项目,雷杜公司-现状,公司员工300多人，产品研发、测试等专业技术人员100多
2、人总部设在深圳，全国有22个办事处与客户服务中心 。10000家国内医疗机构用户产品覆盖生化分析、酶联免疫、自动洗板机、血细胞分析、尿液分析、凝血系列检验产品。部分产品通过CE认证，全部具有自主知识产权产品出口海外约80个国家，4000多家用户。公司产品在国际市场有较强的竞争力,RT-1904C半自动生化分析仪,主要产品,RT-9000半自动生化分仪,主要产品,RT-9100光栅型半自动生化分析仪,主要产品,RT-9200半自动生化分析仪,主要产品,RT-9600光栅型半自动生化分析仪,主要产品,RT-9800光栅型半自动生化分析仪,主要产品,RT-2100C自动酶标仪,主要产品,RT-600
3、0 自动酶标仪,主要产品,RT-6100自动酶标仪,主要产品,RT-2600C自动洗板机,主要产品,RT-3000自动洗板机,主要产品,RT-3100自动洗板机,主要产品,RT-2204C凝血分析仪,主要产品,RT-2201C凝血分析仪,主要产品,RT-7600血细胞分析仪,主要产品,RT-7600S血细胞分析仪,主要产品,RT-200C PLUS全自动生化分析仪,主要产品,Chemray 240全自动生化分析仪,主要产品,Chemray 360全自动生化分析仪,主要产品,自动生化分析仪(auto analyzer)是一种把生化分析中的取样、加试剂、去干扰、混合、恒温、反应、检测、结果处理以及
4、清洗等过程中的部分或全部步骤进行自动化操作的仪器。全自动生化分析仪：指从加样至打印结果的全过程，均由仪器程序控制自动完成。半自动生化分析仪：分析过程中的部分操作需要手工进行，而反应、检测、结果处理部分操作由仪器自动完成。,什么是自动化分析仪,自动生化检测仪测定血液和其他体液中多种生化指标及药物含量。通过对各种生化指标数值的分析，结合其他临床资料帮助医生诊断疾病。是临床定量诊断的重要仪器，是医院检验科最主要的仪器之一,主要研究对象-血清,用途及研究对象,生化仪光学原理,生化仪分析仪基本原理朗伯比尔定律：,成立条件： 1 单色光 2 稀溶液,吸光度,吸光系数,光径长度,溶液浓度,A：吸光度 Io：
5、入射光 It：透过的光。 a：某溶液的吸光系数 b：液层的厚度 c：溶液的浓度,生化仪光学原理,光的互补吸收原理,光是一种电磁波，日常所见到的白光，便是波长在400-760nm之间的电磁波，它是由红橙黄绿青蓝紫等色，按照一定比例混合而成的复合光 。,生化仪光学原理,光的互补吸收原理,有色溶液对光的吸收是有选择性的 ，溶液所呈现的颜色是它的主要吸收光的互补色。颜色越深，对光的吸收越多。 白蛋白反应液是青色，检测波长620；血糖反应液是红色，检测波长500,半自动生化仪光路及基本框图,光源,狭缝,透镜,比色池,单色器,光电接受器,信号放大器,打印,CPU,显示,半生化分析仪的原理(1),半自动生化
6、仪液路图,半生化分析仪的原理(1),吸液针,比色池,蠕动泵,终点法试剂与血清反应过程终止后，吸光度不再变化，才测试吸光度的一种方法。如白蛋白、总蛋白、血糖等。,临床知识介绍(1),测试方法:生化仪的测试方法一般分为三种:终点法、速率法和两点法.,终点法测试:,1.0,0.4,0秒,300秒,ABS,Time,终点法：计算公式为： 浓度=A样品/A标准标准浓度 终点法的公式也可以表示为C=A F,测量点,Time,ABS,1.0,0.4,0秒,90秒,临床知识介绍(2),两点法测试:,两点法：计算公式表示为： 浓度= A 样品/ A标准标准浓度A样品为样品两点之间的变化量， A标准为标准品两点之
7、间的变化量， 两点法的公式也可以表示为：C= A F,两点法又称固定时间法，主要是测量反应过程中两个点（起始点和终止点）的吸光度差，根据吸光度的差值来计算溶液浓度。以一分钟的吸光度变化量来计算。如肌酐和尿素氮。,30秒,起始点,终止点,Time,ABS,1.0,0.4,0秒,速率法又称动态监测法或动力学法。主要是测量酶的反应过程，根据反应速度大小来确定酶的浓度的方法。测量反应过程的“变化率”（即吸光度的变化率或颜色深浅变化），一般酶的项目用速率法测量，如谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶等。,临床知识介绍(3),速率法测试:,速率法：计算公式表示为： 浓度= A 样品/minF A 样品/mi
8、n为样品第分钟的的变化率，F值为该试剂的因数（速率法的因数由试剂说明书直接给出）,1.0,0.4,0秒,120秒,60秒,起始点,终止点,项目设置（3）,白蛋白试剂 说明书（终点法）,标准浓度值 用于标准参数 设置,波长,温度,反应时间 延迟时间,参考范围,比例 关系,由此判断为 终点法,项目设置（4）,总胆红素试剂说明书（终点法带样品空白）,样品空白,标准浓度值 用于标准参数 设置,由此判断为 终点法,波长,温度,反应时间 延迟时间,参考范围,比例 关系,项目设置（5）,谷草转氨酶试剂说明书 （速率法）,由A/分判断 为速率法,波长,温度,反应时间 延迟时间,参考范围,比例 关系,因数,项目
9、设置（6）,尿素氮试剂说明书（两点法）,标准浓度值 用于标准参数 设置,由A判断为 两点法,波长,温度,反应时间 延迟时间,参考范围,比例 关系,项目设置（7）,质控血清 说明书,最大值,均值,最小值,测试质控时质控落在 2SD之类都为正常 质控的最小值取2SD的下限，最大值取 2SD的上限,样本：生化测试的样本包括血清、血浆、尿液、脑脊液等体液，最常用的是血清。血清的制备：是在采血后加入凝固剂或者在水浴箱中水浴，促使血液凝固，然后在离心机离心，血细胞和血浆沉在试管下部，上面的血清就是生化测试中所需的样本血清。注意纤维蛋白可能漂浮在血清当中，在制备样本的过程中要挑出。（可使用加有肝素抗凝剂的血
10、浆测试）,标准：某些项目的试剂有浓度已知的标准品,用于定标取得因数。在测试时与普通样本一样测试。,临床知识介绍(4),蒸馏水空白：测量水的吸光度。用来调节零点。试剂空白： 试剂有颜色（有一定的吸光度），测量试剂本身吸光度，用来排除试剂的干扰。一般有颜色的试剂均要做空白。样本空白：某些样本有吸光度（黄疸，乳糜等），需测试样 本和试剂一的混合液的吸光度，来排除样本吸光度的干扰。 双试剂才能做样本空白。,质控血清：人工混合血清或动物血清，有定值、未定值两种，用于室内和室间质控。常在测试时与普通样本一样测试。检验科通过每日的质控测试，监控测试的可靠性。,临床知识介绍(5),检测项目,生化分析仪可测量的部分生化指标（见下表）,检测项目,检测项目,开展生化检测实验条件,1、3000转/分钟的离心机 2、真空采血管 3、塑料或玻璃试管 4、050uL移液器及配套枪头（可微调） 5、01000uL移液器及配套枪头（可微调） 6、生化试剂 7、质控血清 8、水育箱 9、蒸馏水 10、排插 11、冰箱,The end,谢谢!,
