2010年抗老年痴呆药物市场研究报告课件

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1、,抗老年痴呆药物市场研究报告广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司2010 年,标点行业信息服务,TIME：2009 年全年, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,1,抗老年痴呆药物市场研究报告(2010 年) 目 录,前,言. 3,第一部分 抗老年痴呆药物概述. 5第一节：抗老年痴呆药物发展状况.5第二节：抗老年痴呆药物临床应用的分类.6第二部分 国际抗老年痴呆药物市场状况 10第三部分 我国抗老年痴呆药物总体市场状况 11第一节：抗老年痴呆药物市场规模分析11第二节：抗老年痴呆药物各品种市场份额分析12第三节：抗老年痴呆药物生产厂家临床用药市场份额分析 1

2、3第四节：抗老年痴呆药物各品种市场增长率分析14第五节：抗老年痴呆药物市场知名品牌分析151、银杏叶制剂.172、神经节苷脂.183、奥拉西坦.194、依达拉奉.205、灯盏花.216、长春西汀.227、鼠神经生长因子.238、尼麦角林.249、甲氯芬酯（氯酯醒）.2510、阿米三嗪/萝巴新.26第四部分 我国抗老年痴呆药物商品名、价格及进入医保目录情况 . 27第一节：中国抗老年痴呆药物商品名及价格27第二节：进入医保目录的中国抗老年痴呆药物38第五部分 抗老年痴呆药物研发状况 42第一节：老年痴呆症的研究进展42第二节：血管性痴呆中医研究进展45, Copyright of 广州标点医药信

3、息有限公司 Page,2,抗老年痴呆药物市场研究报告(2010 年)图 表表 1：已上市的阿尔茨海默病治疗药物5 表 2：血管性痴呆治疗药物的类型及代表药物9 表 3：2006-2009 年抗老年痴呆药物各品种市场份额（前 20 位）12 表 4：2005-2009 年抗老年痴呆药物各生产厂家临床用药市场份额（前 20 位）13 表 5：2007-2009 年抗老年痴呆药物各品种增长率14 表 6： 2009 年银杏叶制剂临床用药市场主要生产厂家的竞争格局17 表 7： 2009 年神经节苷脂临床用药市场厂家竞争格局18 表 8： 2009 年奥拉西坦临床用药市场厂家竞争格局19 表 9： 2

4、009 年灯盏花临床用药市场厂家竞争格局21 表 10：2009 年长春西汀临床用药市场厂家竞争格局22 表 11：2009 年鼠神经生长因子临床用药市场厂家竞争格局23 表 12：2009 年尼麦角林临床用药市场厂家竞争格局24 表 13：2009 年甲氯芬酯临床用药市场厂家竞争格局25 表 14：中国抗老年痴呆药物市场价格27 表 15：进入 2009 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的抗老年痴呆药物西药目录38 表 16：进入 2009 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的抗老年痴呆药物中成药目录40图 1：2005-2009 年抗老年痴呆药物销售规模与市场增长率11 图 2：20

5、07 年抗老年痴呆临床用药市场份额前 10 位品牌15 图 3：2008 年抗老年痴呆临床用药市场份额前 10 位品牌15 图 4：2009 年抗老年痴呆临床用药市场份额前 10 位品牌16, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,3,抗老年痴呆药物市场研究报告(2010 年)前 言认知的过程包括意识、学习和思考等活动。认知的减退见于各种痴呆和记忆力受损患者，其中最为 常见的莫过于阿尔茨海默病（AlzheimersDisease，AD）和血管性痴呆（vascularDemaJ1tia，VD）患 者。相应地，一系列能够提高认知力的药品被称为“益智药”。美国精神病学会的诊断

6、和统计手册将痴呆定义为器质性精神紊乱疾病，其特征是广泛的智力丧 失，包括记忆力、 判断力和抽象思维能力的减退， 同时患者的性格也发生改变。 痴呆可由多种病因引起， 有些是可逆的，而有些则呈进行性发展。AD 是最常见的痴呆，大约占典型晚发型痴呆的 50%以上。此病的初期相当轻微，不易察觉，而且呈 缓慢的进行性发展。AD 通常发生于 50 岁以上人群。在 AD 患者，大脑皮质及其它脑部区域的细胞发生 丢失， 从而使乙酰胆碱传递神经元及其靶神经元受到影响。最近有研究发现， 由于患者遗传基因的缺陷， 导致脑部细胞异常产生大量的 -淀粉样蛋白，从而使 AD 患者脑部被这一蛋白充塞。这种潜在的发病 机制可

7、能为开发新颖的疗法提供思路。全国老龄办今天在京发布2009 年度中国老龄事业发展统计公报。公报显示，2009 年，我国人 口平均预期寿命超过 73 岁，80 岁以上老年人口达到 1899 万，60 岁以上老年人口达到 1.6714 亿。目前我国超过 60 岁的老人约有 1.29 亿，占总人口的 10.15%，从而使我国提前进入老龄化社会。 老年人口中痴呆的患病率占总人口的 4%5%，80 岁以上的老年人可 17%20%，据不完全统计到 2025 年， 世界范围内人老年性痴呆的患病人口将达到 220 万。在我国，老年痴呆症多发生于 65 岁以上老人，约 占 4%5%，75 岁以上的约占 10%，

8、85 岁以上约占 20%，提示老年人年龄每增加 10 岁，痴呆的患病率增 加 1 倍。据保守估计，我国的老年期痴呆（主要包括老年性痴呆，其他还有血管性痴呆、混合性痴呆及由全 身性疾病引发的老年人痴呆）病人有 600 万左右。据流行病学调查,60 岁以上的老年人中,痴呆的患病 率为 3.0%4.0%,65 岁以上的老年人患病率则为 4.0%5.0%。我国 65 岁以上城市居民中老年痴呆的患病 率超过 6%,并随年龄增高而成倍上升。由北京协和医院临床流行病学教研室主任、神经内科张振馨教授 牵头在 2006 年发表的中国北京、西安、上海和成都地区痴呆亚型患病率的研究。该研究项目抽样 获取 76 个居

9、委会和 106 个村居民委员会的 55 岁以上人群 34，807 人，进行了入户调查和定期随访。该 报告表明， 按照中国 1999 年人口年龄构成标化， 55 岁以上的中国人有 310 万 AD 患者和 140 万 VD 患者。 65 岁及以上的中国人 AD 患病率达到 4.8，表现为患病率随着年龄增长呈指数增长；而 VD 患病率为 1.1，与年龄趋势只有微弱相关性。预计到 2025 年我国 60 岁以上老年人将达 2.5 亿,将有 1009 万老 年痴呆患者。据全球数据表明，未来 20 年，中低收入国家痴呆症患者人数的增长幅度将比高收入国家大得多。 该报告预测，痴呆症患者人数增长率在以下地区

10、将分别为欧洲 40%、北美 63%、南部拉丁美洲国家 77%， 以及亚太地区发达国家 89%； 而东亚 117%、 南亚 107%、拉美其他地区 134%至 146%， 北非和中东则 125%。2009 年，全球用于痴呆症的经济花费估计为 3150 亿美元。每年每人用于痴呆症的总费用在低收入 国家估计为 1521 美元，在中等收入国家估计为 4588 美元，在高收入国家估计为 17964 美元。AD 给社会发展和经济发展带来了沉重的经济负担。在美国，每年因 AD 造成的直接和间接卫生负担 就达 1000 亿美元，用于 AD 的年卫生保健费用达 246 亿美元。有关调研显示，到 2010 年，获

11、准用于治 疗 AD 的药物全球市场将达到 41 亿美元。虽然目前医学界对痴呆，尤其是 AD 的发病机制以及治疗方法仍存在诸多争议，但随着发病机制的 研究获得进展，一些药物的开发仍然在这争议之上获得前进。当前已经有 10 个以上被开发用于治疗 AD 和 VD 等痴呆的益智药处于研发后期（期临床及之后）阶段，其中研究相对较为成熟的乙酰胆碱酯酶 抑制剂类药物占据了 5 个席位， 但其它几个在研药物却具有各自不同的作用机制， 一定程度上也反映了, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,4,抗老年痴呆药物市场研究报告(2010 年) 这一领域的药物开发正在向多方位针对痴呆病因的方

12、向发展，为后来药物的开发思路提供了更广阔的天 地。9 月 21 日是世界老年痴呆日。老年性痴呆正像一种“流行病”，在老年人中发病率上升较快。更 令人担忧的是，绝大部分患者就诊不及时或根本不到医院诊治，生活质量低下，这一现象应引起社会、 家庭的关注。有关临床调查显示，患者家属中只有 47%的人知道家人患的是老年性痴呆，家属有意识带 病人去医院就诊的仅占 13.3%，因感到自己“糊涂”而去医院就诊的仅占 15%。而早期发现、早期就诊、 早期治疗是改善老年痴呆症状、提高生活质量的关键。专家提醒说，社会各界应关心不同层面老年人的 晚年生活，创造更多的交流、活动机会，让更多的老年人老有所为、老有所乐，延

13、缓老年痴呆的发生。, Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,5,抗老年痴呆药物市场研究报告(2010 年) 第一部分 抗老年痴呆药物概述第一节：抗老年痴呆药物发展状况老年痴呆的发病机制老年痴呆是一种多病机异质性疾病,具有特征性神经病理和神经化学改变,起病常在老年前期,但老 年期的发病率更高。老年痴呆病因及发病机制迄今尚不明确,可能有多因素参与,如遗传、环境、老龄、 代谢、头部外伤史、雌激素缺乏等。目前较为认可的有以下 3 种发病机制。1、微管相关蛋白 tau 异常学说 tau 蛋白具有合成和稳定神经元细胞的作用,老年痴呆病人中 tau 蛋白总量显著增加,且增加的 tau

14、 蛋白以异常过度磷酸化形式为主。研究表明,若 tau 蛋白被异常磷酸化 则极易形成双螺旋纤维丝,进而形成神经纤维缠结,导致老年痴呆。,2、A毒性学说,老年痴呆总的来说是一种淀粉样变性病,它由膜内淀粉样前体蛋白,(amyloidprecursorprotein,APP)的异常水解和错误的折叠所致。APP 含有 770 个氨基酸残基,有两条水 解途径:第一条是先由2分泌酶在687位点水解,再由2分泌酶在711/713位点水解,该途径不会产生 淀粉样肽(2amyloidpeptide,A);第二条是先由2 分泌酶在 671 位点水解,再由2 分泌酶在 711/713 位点水解,该途径产生 A40 和

15、 A42。其中 A40 是主要形式,而 A42 则是致病形式,能导致 APP 沉淀,形成老年斑。已有的证据充分表明 A在老年痴呆的发病过程中起到至关重要的起始及枢纽作 用。,3、基因突变学说,21 号染色体上 APP 基因突变,14 号染色体上的早老素 1 基因和 1 号染色体上早,老素 2 基因突变导致了 50%80%的家族性老年痴呆,占所有老年痴呆病人的 3%5%。其他可能导致老年 痴呆的基因位点存在于 9,10,12 和 19 号染色体上。另外,载脂蛋白酶 E(apolipoproteinE,ApoE)等位基 因是老年痴呆另一个非常重要的遗传危害因子,等位基因4 增加或2 减少都会增加患老年痴呆的危 险。全球已获准上市用于治疗阿尔茨海默病的药物有 13 个，其中乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChE 抑制剂） 占据主导地位（见下表）。表 1：已上市的阿尔茨海默病治疗药物,