质量信息传递反馈表

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1、重庆*药房连锁有限公司 GSP. 质量管理记录-2017 年版 重庆重庆*药房连锁有限公司药房连锁有限公司质量信息传递反馈表质量信息传递反馈表编号：MLH-ZD-005 【5-1(18】信息名称：总局关于 39 批次药品不合格的通告（2017 年第 193 号）信息来源：国家食品药品监督管理局收集时间：2017 年 12 月 04 日收 集 人：*信息等级：B 类信息主体:经中国食品药品检定研究院等 11 家药品检验机构检验，标示为吉林省力胜制药有限公司等19 家企业生产的 39 批次药品不合格。现将相关情况通告如下：一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：吉林省力胜制药有限公司生

2、产的批号为 20160902、20160903、20161002、20161102 的安胃片，甘肃佛仁制药科技有限公司生产的批号为 150902、151101、160301、170201 的安胃片，山西云鹏制药有限公司生产的批号为 D150501、D150502、D160201、D160602 的安胃片，山西汾河制药有限公司生产的批号为170202 的吡拉西坦片，山东仁和堂药业有限公司生产的批号为 160601 的吡拉西坦片，大同市云岗制药有限公司生产的批号为 161214 的硫酸庆大霉素颗粒，丹东宏业制药有限公司生产的批号为20160404、20160702 的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊，上海全

3、宇生物科技确山制药有限公司生产的批号为1605051 的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的批号为 17030008 的龙胆泻肝片，山东齐都药业有限公司生产的批号为 1C16120305 的羟乙基淀粉 130/0.4 氯化钠注射液，山东华鲁制药有限公司生产的批号为 D17021802、D17012504、D17021601、D16102201、D17012402 的羟乙基淀粉 130/0.4 氯化钠注射液，焦作联盟医用材料股份有限公司生产的批号为 20160501 的曲安奈德新霉素贴膏，上海金不换兰考制药有限公司生产的批号为 20160506 的曲克芦丁片，六安华源制药

4、有限公司生产的批号为 161120022-A 的替硝唑氯化钠注射液，天津儿童药业有限公司生产的批号为 20160502 的头孢克洛颗粒，焦作市银河药业有限公司生产的批号为 20160310、20160405、20160407、20160409、20160506 的头孢拉定颗粒，广西邦琪药业集团有限公司生产的批号为 160327、160525 的头孢拉定颗粒，辽宁丹生生物制药有限公司生产的批号为 20160801 的胰酶肠溶片，陕西中医学院制药厂生产的批号为160701、17A01 的银翘解毒合剂。不合格项目包括含量测定、脆碎度、装量差异、溶出度、微生物限度、可见异物、效价测定、性状等（详见附件）。重庆*药房连锁有限公司 GSP. 质量管理记录-2017 年版 二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据中华人民共和国药品管理法第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。特此通告。传递部门及意见：接收部门及意见：信息反馈结果：