《注射用白眉蛇毒血凝酶说明书-邦亭》由会员分享，可在线阅读，更多相关《注射用白眉蛇毒血凝酶说明书-邦亭（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、注射用白眉蛇毒血凝酶说明书注射用白眉蛇毒血凝酶说明书 【药品名称】 通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶 英文名：Homocoagulase For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Baimeisheduxueningmei【成份】1. 本品主要成分：从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。2. 辅料：甘氨酸、明胶、氯化钠。【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。 【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳 鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可 避免或减少手术部位及手术后出血
2、。 【规格】0.5 单位（KU） 【用法用量】静注、肌注、或皮下注射，也可局部用药。一般出血：成人 1-2 单位/次；儿童 0.5 单 位。各类外科手术：术前一天晚肌注 1 单位，术前 1 小时肌注 1 单位，术前 15 分钟静注 1 单位，术后 3 天，每天肌注 1 单位；异常出血：剂量加倍，间隔 6 小时肌注 1 单位，至出 血完全停止。 【不良反应】不良反应发生率低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法， 给予组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。 【禁忌症】 1 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。 2 对本品或同类药品过敏者禁用。 【注意事项】 1 动脉、大
3、静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。2 播散性血管内凝血（DIC）及 血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。3 本品溶解后，如果发生浑浊或沉淀， 禁止使用。4 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时白眉蛇毒血凝酶没有 代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血 凝酶。5 在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，白眉蛇毒血凝 酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。6 使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。 【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。 【儿童用药】药量酌减。 【老年患者用药】无禁忌。 【药物相互作用】目
4、前尚无与其他药物相互作用的报道，但为防止药效降低，不宜与其它药物混合静注。【药物过量】 根据文献报道，在大剂量(50-100 单位次)时，则具有较强的去纤维蛋白原的作用， 能明显的降低血液中的纤维蛋白原，而使血液粘度和凝血性下降。 【药理毒理】本品是从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一种白眉蛇毒凝血酶，其中含有类凝血酶和类凝血激酶，两种类酶为相似的酶作用物，在 Ca2+存在下，能活化因子、和，并刺激 血小板的凝集；类凝血激酶在血小板因子存在下，可促使凝血酶原变成凝血酶，也可活 化因子 V，并影响因子 X。动物试验结果显示，本品小剂量时表现为促凝作用，大剂量时 表现为抗凝作用。 【药代动力学】 本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能被吸收，给药后 5-30 分钟即可产生止血作用。 作用可持续 48-72 小时。本品能与血浆蛋白结合，逐渐成为无活性的复合物，其代谢产物 由肾脏排泄，3-4 天即可全部清除。 【贮藏】密封，在凉暗处（避光并不超过 20）保存。 【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，5 支/盒。 【有效期】暂定 30 个月。
