（精华ppt）医疗机构特殊管理药品的管理课件

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1、,医疗机构特殊管理药品的管理河北省卫生厅医院药学质控中心 2010年4月,2,目 录,基本概念 麻醉药品和精神药品的国内外管制 麻醉药品和精神药品相关法律法规 麻醉药品和精神药品管理机构 麻醉药品和精神药品的医疗机构管理 其他在管理上有特殊要求的药品,3,基本概念,4,药 品,药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。中华人民共和国药品管理法第一百零二条,5,麻醉药品和精神药品,麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖

2、性、能成瘾癖的药品。1987年麻醉药品管理办法精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。1988年精神药品管理办法,6,麻醉药品和精神药品,麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。麻醉药品和精神药品管理条例第三条,7,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 （二五年九月二十七日）麻醉药品121种 第一类精神药品52种 第二类精神药品78种,麻醉药品和精神药品,8,麻醉药品与麻醉药,麻醉药品实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，都是有依赖性的

3、药物。,麻醉药（或麻醉剂）是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。,9,麻醉药品和精神药品的双重性质,医疗实践中不可替代的作用 身体或精神依赖性 社会问题,10,药物滥用,定义：系指与医疗目的无关，用药者采用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物药物滥用滥用药物,11,麻醉药品和精神药品的 国内外管制,12,麻醉药品、精神药品的国际管制,第一次国际禁毒会议“上海国际禁毒会议”于1909年2月1日在我国上海召开 由中国、日本、英国、法国、德国、俄国、美国、葡萄牙等13个国家参加 9条决议建议性质,13,公约及协定,第一个国际禁毒公约 海牙禁止鸦

4、片公约1912年1月，由中国、美国、日本、英国、德国等国家在海牙召开禁毒国际会议，签定了海牙禁止鸦片公约，公约要点： 应当制定法律管制“生鸦片”的生产、销售和进口 逐渐禁止“熟鸦片”的制造、贩卖和吸食 切实管理吗啡、海洛因、古柯等麻醉品,14,关于熟鸦片的制造、国内贸易及使用的协定 国际鸦片公约为了检验海牙鸦片公约的实施情况以及解决禁止贩运毒品问题，在国际毒品顾问委员会的提议下，召开了两次日内瓦国际禁毒会议，并于1924年12月11日签订了关于熟鸦片的制造、国内贸易及使用的协定，后又于1925年2月19日签订了国际鸦片公约。,公约及协定,15,1931年7月13日 日内瓦 限制制造及调节分配麻

5、醉品公约1931年11月27日 曼谷 远东管制吸食鸦片协定,公约及协定,16,1936年6月26日，日内瓦 禁止非法买卖麻醉品公约该公约第一次把非法制造、变造、提制、调制、持有、供给、兜售、分配、购买麻醉品等行为规定为国际犯罪，这是国际禁毒立法上的一项重大突破。,公约及协定,17,公约及协定,1961年麻醉品单一公约1961年6月30日，联合国大会通过1961年麻醉品单一公约。 该公约不仅对过去的公约和协定进行了合并和修订，还把管制范围扩大到了天然麻醉品原料的种植等方面，并对有关刑事管辖权的问题作了规定。,18,公约及协定,经修正1961年麻醉品单一公约的议定书修正的1961年麻醉品单一公约1

6、972年，联合国在日内瓦召开会议，对1961年麻醉品单一公约进行了修订。,19,公约及协定,1971年精神药物公约1971年，联合国在维也纳签订了1971年精神药物公约，针对国际上精神药物滥用严重的情况，建议各国对精神药物实行管制,20,公约及协定,联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约1988年，联合国通过联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约。规定禁止贩运的新措施，如禁止洗钱、控制下交付、化学品管制等。,21,国际公约的基本思想,麻醉药品与精神药物具有医疗和科学价值，此点必须充分肯定 滥用这些药物会产生公共卫生、社会和经济问题 需采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用 需开展国际合作，

7、以便协调有关行动,22,公约的基本要求,限制这类药品的可获得性 需要有医生的处方才能拿到药 对其包装和广告宣传应加以控制 建立监督和颁发许可证制度 对它们的合理医疗和科研应用应该建立估量和统计制度 限制它们的贸易 各国应向联合国的药品管制机构报送有关资料 要求加强国家管理，向非法贩卖毒品斗争，采取有效措施减少药物滥用,23,我国麻醉药品、精神药品管理沿革,1949年，肃清烟毒 1950年2月24日，中央人民政府政务院发布关于严禁鸦片烟毒的通令 1950年11月，中央人民政府政务院发布关于麻醉药品临时登记处理办法的通令 1950年11月，卫生部公布管理麻醉药品暂行条例及实施细则 50年代初，把精

8、神药品中的某些品种列为毒剧药品管理,24,1962年，国务院禁止生产、销售、使用去氧麻黄素 1963年5月，卫生部、公安部、化工部、商务部、财政部联合下发加强麻醉药品管理的通知 1964年，卫生部颁发管理毒药、限制性剧药暂行规定 1978年，国务院颁布了新的麻醉药品管理条例 1979年，卫生部颁布麻醉药品管理条例实施细则 1979年，卫生部下发医疗用毒药、限制性剧药管理规定,我国麻醉药品、精神药品管理沿革,25,1983年，卫生部加强对精神药物的进出口管理 1984年，全国人大通过中华人民共和国药品管理法 1985年，卫生部制定精神药品管理条例 1987年，国务院颁布麻醉药品管理办法 1988

9、年，国务院颁布精神药品管理办法1985年加入1971年精神药物公约 1988年加入1961年麻醉药品单一公约,我国麻醉药品、精神药品管理沿革,26,1993年，卫生部下发癌症病人三阶梯止痛指导原则 1994年，卫生部发布关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知 1999年，国家药监局下发关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知 2000年，国家药监局、卫生部联合下发医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知 2002年，国家药监局、卫生部印发癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定 2004年，国家药监局、卫生部印发医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定（暂行）,我国麻醉药品、精神药品管理沿革

10、,27,麻醉药品和精神药品管理条例2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起施行。,2005年麻醉药品和精神药品管理条例,1987年麻醉药品管理办法,1988年精神药品管理办法,1978年麻醉药品管理条例,1950年管理麻醉药品暂行条例,1985年精神药品管理条例,我国麻醉药品、精神药品管理沿革,28,麻醉药品和精神药品管理条例,目 的加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道,29,麻醉药品和精神药品管理条例,共九章 八十九条第一章 总 则 第二章 种植、实验研究和生产 第三章 经 营 第四章 使 用 第五章 储 存 第六章 运 输

11、 第七章 审批程序和监督管理 第八章 法律责任 第九章 附 则,30,麻醉药品和精神药品相关 法律法规,31,麻醉药品、精神药品相关法律法规,32,麻醉药品、精神药品相关法律法规,33,麻醉药品、精神药品相关法律法规,34,麻醉药品、精神药品相关法律法规,35,麻醉药品、精神药品相关法律法规,36,麻醉药品、精神药品相关法律法规,37,麻醉药品和精神药品 管理机构,38,联合国麻醉药品委员会（Commission Narcotic Drugs，CND） 联合国麻醉品司（Division of Narcotic Drugs，DND） 国际麻醉药品管制局 （独立半司法机构）（Internation

12、al Narcotic Control Board ，INCB） 联合国管制药物滥用基金（United Nations Fund for Drug Abuse Control，UNFDAC）,国际管理机构,39,国际管理机构,麻醉品委员会（CND）简介麻醉品委员会（CommissionnarcoticDrugs）简称“麻委会”系联合国经社理事会（ECOSOC）下属六个职司委员会之一，根据理事会1946年2月16日第9（1）号决议设立。其职权范围是：协助经社理事会对于国际麻醉品公约及协定的应用行使其所承担的监督权；执行国际麻醉品公约从前委托国际联盟下属的“鸦片和其他危险麻醉品贩运问题咨询委员会”

13、办理而现在经社理事会认为须予接办的职务；就一切有关麻醉品的管制问题向经社理事会提供意见，并草拟必要的国际公约；研究现有的国际麻醉品管制机构可能需要变动之处，并为此向经社理事会提出提案；遵照经社理事会的指示，办理有关麻醉品的其它事务。此外，麻委会应执行经1972年3月25日议定书修正的1961年麻醉品单一公约第8条和1971年2月21日精神药物公约第17条所指定的任务。,40,国际管理机构,（2）联合国麻醉品司（DND）简介麻醉品司（DivisionofNarcoticDrugs）是联合国经社理事会所属的六个职司委员会之一“麻醉品委员会”的秘书处，也是联大秘书处经济和社会事务部下属的一个职能机构

14、，素有麻醉品管制专业的技术知识“中央资料库”（CentralRepository）之称。该司收藏的关于管制麻醉品滥用的资料很丰富，使用电子计算机程序探索。目前正在进行把执法人员的培训和对滥用麻醉品分析化验研究结合起来的工作。该司创建于1946年，原设在日内瓦，1979年9月迁来维也纳国际中心。该司出版的期刊有：麻醉品公报，情况通讯和其它供专业人员使用的工作手册等工具书。,41,国际管理机构,（3）国际麻醉品管制局（INCB）简介国际麻醉品管制局（AnternationalNarcoticsContrulBoard）简称“麻管局”，系根据1961年麻醉品单一公约的规定，是一个独立的半司法机构，由

15、13名成员组成，均由联系国经社理事会选举产生。他们应是“受到普遍信任，胜任工作、公正无私的人”。麻管局的总任务是促进各国政府为了整个国际社会的利益，按照麻醉品管制条约办事。其职责一般可以分为三个方面：第一方面是负责管理麻醉品和精神药物的合法流通，以达到使麻醉品的生产、制造销售和使用完全限于满足医疗和科研需要；第二是与各国政府合作，设法保持正当的供求之间的平衡以满足对麻醉品的合法需求；第三是与各国政府合作，努力防止违法或非法种植、生产、制造、贩运和使用麻醉品。麻管局每年印发一份“年度报告”，向全世界报告其综合审查世界各地麻醉品管制情况，并据此辨明或预测危险趋向，提出采取措施的建议。除年度报告外，

16、麻管局还编印出版四分技术性较强的报告书：世界麻醉品需求估计数、麻醉药品统计数字、麻醉药品估计数和统计数比较表以及精神药物统计数字。,42,国际管理机构,（4）联合国管制药物滥用基金（UNFDAC） 这是联合国1971年设立的一个基金机构，它的基金不是来自联合国，而是靠各成员国志愿捐助。它向有关国家特别是发展中国家提供资助，帮助开展管制药物滥用的工作，它给一些种植天然麻醉品的国家如泰国、拉丁美洲国等提供大笔赠款以便执行作物改种计划。该禁毒基金在加强国际麻醉品管制方面发挥着重要的作用。,43,种植,药监部门,卫生部门,实验研究、生产,经营,使用,储存,运输,公安部门,农业部门,铁路部门,邮政部门,国内管理机构,44,国内管理机构,麻醉药品和精神药品管理条例第五条 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。 国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。 国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。,