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1、1,描述性研究 Descriptive Study,郑州大学公共卫生学院,第3章,2,本章要点,描述性研究设计与实施 研究实例 生态学研究,3,流行病学研究方法的分类,流行病学研究方法,是否干预,不干预,观察性研究,是否特别设立了对照 是否分析危险因素,描述性研究,分析性研究,现况研究 生态学研究,队列研究 病例对照研究,实验性研究,临床试验 现场试验 社区干预试验,研究目的 研究对象 干预方式,干预,4,描述性研究（descriptive study）又称描述流行病学 ( epidemiology) 利用已有的数据或对专门调查的数据，按不同地区、不同时间及不同人群特征分组，把疾病或健康状况的
2、情况真实地描绘、叙述出来。 典型的描述性研究 现况研究 生态学研究,5,现况研究 定义 研究目的 分类 设计 偏倚及防止,生态学研究 定义 用途 类型 设计 优缺点,6,第一节 现况研究,一、概述 （一）定义 特定时间内 特定范围内的人群中 疾病、健康状况、危险因素的分布 研究有关变量与疾病或健康状况的关系患病率研究(prevalence study) 横断面研究（cross-sectional study ） survey,7,描述人群中一个特定时间上疾病及其影响因素的一幅快照（snapshot）或静物照片（still photograph）,8,1,10,9,2,3,4,5,6,7,8,T
3、ime,Prevalence =,number of cases,total population,=,3,10,9,1,7,2,3,4,5,6,Time,2,3,1,new cases over time periodpopulation free of disease3 per time period7,Prevalence=6/10,=,Incidence=,or 43%,10,（二）现况研究的目的1描述疾病或健康状况的分布2描述某因素与疾病或健康之间的关系3评价防制措施的效果4为疾病监测或其它类型流行病学研究提供基础,11,(三) 现况研究的种类普查 1.概念：为了了解某病的患病率或健
4、康状况，于一定时间内对一定范围的人群中每一成员所作的调查或检查,12,2.普查的目的 （1）早期发现病人 （2）了解疾病分布 （3）了解人群健康水平 （4）建立某生理指标的正常值,13,3.普查的优缺点 （1）优点 确定调查对象上比较简单 可查出某人群中患某病的所有病人，使其得到及时治疗 开展干预如健康教育,14,（2）缺点 普查对象多，调查期限短，难免漏查 调查质量不易控制 患病率低，诊断技术复杂的疾病不宜进行普查,15,抽样调查 1.概念 只调查某人群中有代表性的人（统计学上称为样本），根据调查结果估计出人群某病的患病率或某特征的情况,universe,sample,16,2.代表性（re
5、presentative）的样本 遵循随机化(randomization)原则 样本大小(sample size)适当的原则 （1）随机化原则 是指整个研究人群中的每一个单位（可以是个人，也可以是个人的集合体，如学校、连队、班级或居民委员会等）被选入样本的概率相等,17,(2)样本大小适当的原则 是指样本应达到一定数量 样本过小时可能所抽出的样本的代表性不够 样本过大不但浪费人力、物力，而且工作量过大， 容易因调查不够细致而造成偏倚,18,3.常用的随机化抽样方法 单纯随机抽样(simple randomized sampling) 系统抽样(systemic sampling) 分层抽样(s
6、tratified sampling) 整群抽样(cluster sampling) 两级或多级抽样(multi-stage sampling),19,4.样本含量估计 （1）决定样本大小的因素 估计样本率（估计样本均数） 总体率（总体均数） 样本均数标准差 显著性水平 把握度,20,（2）样本含量的计算 1）数值变量, numerical variable公式中n为样本含量，d为容许误差，即样本均数与总体均数之差，s为样本标准差。 例：欲调查某病病人血红蛋白含量，根据以往的经验，s3.0g/100ml，要求误差不超过0.5g/100ml，则该调查样本大小为：,t=(c-m0)/(s/n ),
7、21,2）分类变量，categorical variable 当a=0.05, 容许误差d=0.1P 时, 则 N=400Q/P 当a=0.05, 容许误差d=0.15P 时, 则 N=178Q/P 当a=0.05, 容许误差d=0.2P时，则 N=100Q/P 上式中是某病患病率，Q=1P，N即样本数量 此公式适用于呈二项分布性质的资料，且患病率不太大或太小的情况(p=0.2-0.8),22,If p0.8, Poisson distribution,N=,23,3)患病率很低疾病的样本含量估计按泊松分布期望值的可信限进行估计 例：某地的肝癌发病率估计为20/10万，欲对该地的肝癌发生情况进
8、行调查，问应抽多少人？ 如果随机抽1万人，按估计的发病率计算，可能发生2例病人。参考Poisson分布可信限表，期望值为2的90%可信限下限为0.355,上限为6.30,24,这样我们就有可能见不到病例，使调查工作失去意义当期望值为4时，90%可信限下限为1.37，即有90%的机会可见到病例 抽取20000人可满足期望值为4的要求 采用整群抽样，样本量须加大，可粗定为加大简单随机抽样的样本量的1/2，即应抽取30000人,25,Poisson分布期望值的可信限,26,5.抽样调查的优缺点 （1）优点： 省时、省力、省材料和省经费 调查结果准确 （2）缺点： 方法复杂 重复和遗漏不易发现,27,
9、现况研究的局限性在病因分析时, 只能对病因提出初步线索, 不能得出有关病因因果关系的结论 适用于病程较长的疾病，主要用于慢性病的研究，也适用于传染病的血清流行病学研究 现况研究一般不能获得发病率,28,优点 容易实施，较短时间内即可获得结果 从研究的程序上讲，描述性研究是流行病学研究的起点 是前瞻性研究的基础，连续的现况研究将提供好的证据,29,明确研究目的 确定研究对象 估计样本大小 抽样的方法 确定调查时间 数据的收集 Exposure的选择及测量 Outcome的选择及测量 Endpoint outcome Intermediate outcome 调查表(问卷)(questionnai
10、re)的设计,二、 现况研究的设计,Variable Exposure, independent variable Outcome, dependent variable,30,7. 数据的统计学分析 人口学特征、临床特征的分析 性别 年龄 教育程度 SBP DBP ,31,危险因素的暴露水平 数值变量的平均水平 危险因素的流行率 疾病的流行率 危险因素与疾病关系的分析 OR值,32,可能的统计分析方法 Univariate analysis correlation coefficients t-test, ANOVA Chi-square test Multivariate analysis
11、 ANCOVA Logistic regression,33,8. 研究的组织管理计划,34,现况研究中常见的偏倚及其防止 （一）偏倚的概念 1.误差：测得值与真实值之差 （1）抽样误差常用抽样方法的抽样误差由大到小依次为：整群抽样、单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样 （2）系统误差由于某些较恒定的因素造成的测得值倾向性的偏离真实值,35,2.偏倚 (bias) 在流行病学上将系统误差称为偏倚,36,Random Error,Bias,+,+,-,-,37,3.偏倚产生的原因 （1）来自受试者 （2）来自观察者 （3）来自仪器 （4）来自外环境,38,（二）现况研究中可能发生的偏倚 1.选择偏倚
12、（1）选择性偏倚（2）无应答偏倚（3）幸存者偏倚 2.信息偏倚（1）调查对象所引起的偏倚（2）调查员偏倚（3）测量偏倚,39,（二）防止产生偏倚的措施,正确的研究设计 随机化 研究变量的选择 数值变量 客观变量 标准化方法,40,提高研究对象的依从性 研究对象理解研究的重要意义 研究对象从研究中获益 某种约束机制-来自行政的，家庭成员的，实验室监测. 经济补偿 培训研究人员 严格校正仪器 严格实验条件及研究方法,41,第二节 生态学研究 Ecological Study Aggregate Study,42,一、定义 以群体为观察和分析单位，通过描述不同人群中某因素的暴露情况与疾病的频率，分析
13、该因素与疾病的关系 整个人群为观察单位 测量群体的数据 群体水平上研究因素与疾病的关系,43,生态学研究,现况研究,44,实例 林县食管癌病因预防效果的考核,45,二、用途描述疾病的分布 提供病因线索 评价干预措施的效果 研究疾病的时间趋势,46,三、研究的类型生态比较研究，Ecological comparison study 比较不同人群中疾病分布情况 因为未包括暴露变量，称为探索性(exploratory)研究 探讨危险因素与疾病的关系 因为包括了暴露因素，称为分析性(analytical)研究,47,探索性研究,48,分析性研究,49,分析性研究,50,2. 生态趋势研究，Ecolog
14、ical trend study长期和连续观察疾病的危险因素及其疾病的变化趋势 危险因素与疾病关系的动态变化规律,51,分析性研究,52,四、研究的设计确定研究目的 研究人群的选择 exposure的定义和测量 outcome的测量,53,数据分析 生态比较研究 探索性研究 描述疾病率的地区/人群分布图/表 分析性研究 不同疾病率-危险因素暴露率/暴露水平均值的分析 散点图 相关分析,54,生态趋势研究 探索性研究分析性研究,检验趋势 推测背后的因素,检验趋势 相关分析,55,五、优缺点,优点 可以应用常规数据进行分析，节省时间和经费，并且很快即可得出结果 当要研究一种生物学测量指标与某种疾病
15、的关系而需进行较长时间的前瞻性研究时，先应用生态学研究方法进行初步研究可缩小研究风险 如研究血清胆固醇水平与冠心病的关系，应用巢式病例-对照研究或队列研究需随访10年，应用生态学研究方法可快速得出初步结果，从而降低前瞻性研究的风险,56,当个体水平的累积暴露量不易测量时，利用生态学研究可以研究暴露与疾病的关系 如在研究市区空气污染与肺癌的关系时，很难准确估计每个个体吸入污染空气的量，此时可以应用生态学多组比较研究的方法来进行研究 食物的摄入量-尤其是每日摄入量很小的食物 当一个人群中个体暴露变异范围不够大，或变异范围处于危险性函数曲线相对平缓的部分，则在一个人群中（甚至在一个国家的人群范围内）某些暴露因素与疾病的关系难以检出，而在生态学水平研究多个暴露水平的不同人群就有可能发现这种暴露因素与疾病的关系,57,缺点 由于缺乏个体暴露与疾病联合分布的资料，生态学研究不能在特定的个体中将暴露与疾病联系起来 由于不能收集协变量资料，无法消除潜在的混杂偏倚对结果的影响 不能区分暴露于疾病的时间关系，因而得不出因果联系,58,由于生态学研究存在上述局限性，可造成生态学上的联系与真实情况并不相符，称为“生态学谬误”（ecological fallacy）,
