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1、成品放行审核单文件编号：品 名批 号规 格生产车间数 量检验单号审核项目标准 结 果1.生产指令及主 配方起始物料是否有合格证，物料领用数量是否符合指令要求 生产配方是否与工艺规程相符是 /否 2. 生产用物料生产所使用的物料有合格证 投料量与配料单要求一致，投料次序正确，工艺参数正常是 /否 3. 批生产记录记录齐全、书写正确、数据完整、有操作人、复核人签名 生产符合工艺要求，生产状态、清场合格证等均符合规定 中间产品有检验报告或 QA 确认，结果符合内控标准是 /否 4. 批包装记录所有说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正 确 记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名是
2、 /否 5. 物料平衡物料平衡计算公式正确 各工序物料平衡结果符合标准是 /否 生 产 审 核结 论符合规定 不符合规定 审核人： 日期： 年 月 日1. 批生产记录 审核记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名 清场记录及清场合格证是否有 QA 签名 中间产品是否按规定取样、检验，检验结果是否符合标准是 /否 2. 批包装记录 审核记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名 清场记录及清场合格证是否有 QA 签名 所用说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正 确是 /否 3. 物料平衡物料平衡计算公式正确 各工序物料平衡结果符合标准是 /否 4. 监控记录及 取样记录审核记录齐全、书写正确、数据完整，有监控人签名 监控项目齐全，结果符合规定，取样单及取样数量正确是 /否 5. 偏差处理生产偏差是否执行偏差处理程序，处理结果是否符合要求 检验偏差是否执行 OOS 调查程序，处理结果是否符合要求是 /否 6. 批检验记录 及检验报告审 核记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名 检验报告单项目及结果应符合标准 检验报告单有批准人签字及盖有“质检专用章”是 /否 质 量 审 核结 论符合规定 不符合规定 审核人： 日期： 年 月 日符合规定，同意放行 不符合规定，不同意放行 质量管理部负责人： 日期： 年 月 日
