实验记录填写规范

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1、实验平台实验平台记录管理要求记录管理要求 姜华艳 2012年7月17日 内容提要内容提要 记录的定义 记录的属性和管理方式 实验记录的基本要求 实验记录内容要求 实验记录填写要求 实验记录的保护和归档 记录的定义 文件/document（ISO9000:2005 3.7.2） 信息及其承载媒介。Eg：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。媒介可以使纸张、磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或他们的组合。 记录/record （ISO9000:2005 3.7.6） 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 记录的属性变化及其管理方法 演变过程演变过程 记录模板 记录填写中

2、 记录完成后 文件属性文件属性 文件 记录文件 文件 管控方式管控方式 按照文件控制 程序管控 按照记录控制程序管 控 按照文件控制程序 管控 审审 批批 记录模板应经QA 受控签发 记录过程中应有部门负责 人或质量管理人员的监督 检查，确保记录是及时、 真实、完整的 记录应有操作人的签 名，需要复核的应有 复核人的签名，必要 时应经过负责人的审 核 变更审批变更审批 按照文件控制 程序文件更改 审批手续进行审 批 在内容上划一条横线，在 上方写上变更后的内容后 在旁边签名并注明日期 按照文件控制程序 文件更改审批手续进 行审批 记录在工作过程中的属性变化和管理方式： 实验记录的基本要求 记录

3、模板受控，不随意更改记录模板。在可能的情况下，可将将 最终标准纳入记录最终标准纳入记录中，以便记录使用者进行对照以便记录使用者进行对照。 记录清晰明了，包含足够信息 尽可能接近原条件的情况下能够复现 操作结束后及时、如实填写记录或出具报告 不得提前填写、事后回忆或臆造 当记录出现错误需要修改记录时，只允许划改，不可以擦涂掉，不得字 迹模糊或消失，改动人应签名和日期。 保护记录安全，防止损坏、丢失或未经授权的侵入或修改。 分类索引，按期归档。 实验记录内容要求 实验名称、实验目的、实验时间；实验名称、实验目的、实验时间； 实验材料、实验方法、实验过程；实验材料、实验方法、实验过程； 观察指标、实

4、验结果、结果分析、操作人、复核人等；观察指标、实验结果、结果分析、操作人、复核人等； 对于环境条件敏感的实验，还需详细记录实验环境条件对于环境条件敏感的实验，还需详细记录实验环境条件。 宗旨：宗旨： “做我所写，写我所作”，确保尽可能接近原条件的情况下能够复现实验过程和结果。 实验填写要求-1 记录应清晰明了，记录应清晰明了，填写记录时字迹应工整清晰、段落填写记录时字迹应工整清晰、段落 及行之间应保持一定的距离。及行之间应保持一定的距离。 除特殊情况需要使用不同颜色进行区分或预防混淆外，除特殊情况需要使用不同颜色进行区分或预防混淆外， 纸质记录纸质记录统一要求使用统一要求使用黑色中性笔填写。黑

5、色中性笔填写。 电子记录电子记录统一要求使用统一要求使用黑色五号宋体字黑色五号宋体字/Times New /Times New RomanRoman字体填写。字体填写。 录入和导入电子数据、报告、表单等，应认真核对，录入和导入电子数据、报告、表单等，应认真核对， 确保录入的信息准确无误。确保录入的信息准确无误。 实验填写要求-2 原始记录是实验结果的真实记载，操作结束后及原始记录是实验结果的真实记载，操作结束后及 时按记录格式所要求的内容逐项认真、如实填写。时按记录格式所要求的内容逐项认真、如实填写。 内容填写齐全。无内容时，若为连续多项空格，则在第一项空格中划 一从左下至右上的斜线；若为单项

6、空格，则在空格中央划一横线；若 为括号，则在每个括号内划短横线。 内容与上项相同时，应填上完整的内容，不得用打点或“同上”表示。 当记录中出现错误需要当记录中出现错误需要修改记录时，只允许划改，修改记录时，只允许划改， 不得涂改，不得让字迹模糊或消失，不得涂改，不得让字迹模糊或消失，改动人应签改动人应签 名和日期。名和日期。 浓度：015ul 025ul 张三 2010.06.01 实验填写要求-3 使用规范的专业术语，避免口语的出现使用规范的专业术语，避免口语的出现 使用和书写量、单位及其符号应符合实验平台使用和书写量、单位及其符号应符合实验平台“量、“量、 单位及其符号管理规范”单位及其符

7、号管理规范” 符号应书写规范。符号应书写规范。EgEg： “g”不得写“ug”； “L”不得写“ul”或“uL“ 单位符号应写在全部数值之后，并与数值间留适当的空隙。单位符号应写在全部数值之后，并与数值间留适当的空隙。 EgEg：2 2 g 单位名称和单位符号都必须作为一个整体使用，不得拆开。单位名称和单位符号都必须作为一个整体使用，不得拆开。 EgEg：摄氏度的单位符号为。20摄氏度不得写成或读成摄氏 20度或20度，也不得写成20C，只能写成20 。 实验填写要求-4 有效数字的取舍应符合实验要求。有效数字的取舍应符合实验要求。 常用的外文缩写常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应（包

8、括实验试剂的外文缩写）应 符合规范，首次出现时必须用中文加以注释。符合规范，首次出现时必须用中文加以注释。 实验记录本专供实验记录使用，实验记录本专供实验记录使用，不得记载其它无不得记载其它无 关事项。实验记录本领用后应立即填上使用者姓关事项。实验记录本领用后应立即填上使用者姓 名、领用编号、实验组别。使用完毕后要填上使名、领用编号、实验组别。使用完毕后要填上使 用的时间段。用的时间段。 实验记录的保护和归档 纸质实验记录纸质实验记录在使用过程中应保持其整洁，避免水浸、墨污、卷边，在使用过程中应保持其整洁，避免水浸、墨污、卷边， 防止记录发生损坏和丢失。防止记录发生损坏和丢失。 电子记录应予以安全保护和备份，防止未经授权的侵入或修电子记录应予以安全保护和备份，防止未经授权的侵入或修 改。改。 记录应分类整理，建立索引标识，以便查阅和检索。记录应分类整理，建立索引标识，以便查阅和检索。 实验记录应按期归档到实验记录应按期归档到QAQA处保存。处保存。 质量内控组不定期对实验记录（包括纸质记录和电子记质量内控组不定期对实验记录（包括纸质记录和电子记 录）进行核查。并将核查结果纳入各组绩效。录）进行核查。并将核查结果纳入各组绩效。