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1、,26.3,12.1,2.8,33,24.7,6.1,0,10,20,30,40,50,60,知晓率,治疗率,控制率,百分率(%),1991,2004,中国高血压控制情况不容乐观,中国居民营养与健康现状. 中华人民共和国卫生部,2004中国高血压治疗目标,主要目的：最大限度地降低心血管病的死亡和病残的总危险降压达标： 一般病人：血压 140/90 mmHg 老年患者：SBP 150 mmHg 合并糖尿病或肾病：130/80 mmHg,2004年中国高血压防治指南,各位临床的老师在选用抗高血压药物的时候，那些因素是您首先考虑到的呢？,药物的价值,评价一个药物的价值的时候，以下因素也许是您不得不面
2、对的： 1.药物的疗效； 2.药物的安全性； 3.药物的经济学指标；,理想的抗高血压药物,优异的降压疗效 良好的安全性 心血管保护作用优良的依从性,Diuretics,b-blockers,AT1-receptor blockers,a-blockers,Calcium antagonists,ACE inhibitors,ESH/ESC:合理的降压联合治疗方案,钙拮抗剂联合治疗方案及适应症,CCB + 利尿剂 ISHCCB + -阻滞剂 CHDCCB + ACEI CHD, AS, 肾脏损害CCB + ARB CHD, AS, 肾脏损害CCB + -阻滞剂 + 利尿剂 重度或急进型高血压CC
3、B + ACEI + 利尿剂 ISH, DMCCB + ARB + 利尿剂 ISH, DMCCB + -阻滞剂 + ACEI CHD,HOT-Plendil 研究: 高血压最佳治疗国际性研究,HOTPlendil试验随机分组,巴米尔,安慰剂,巴米尔,安慰剂,巴米尔,安慰剂,90 mm Hg,85 mm Hg,80 mm Hg,降压治疗方案,第一步 5 mg 波依定 第二步 5 mg 波依定+ 小剂量转换酶抑制剂或 阻滞剂 第三步 10 mg 波依定+ 小剂量转换酶抑制剂或 阻滞剂 第四步 10 mg 波依定+ 大剂量转换酶抑制剂或 阻滞剂 第五步 10 mg 波依定+ 大剂量转换酶抑制剂或 阻
4、滞剂+ 小剂量其他药物或利尿剂,HOT研究证明波依定降压达标率达92,92%,DBP90mmHg,DBP90mmHg,8%,HOT study group. Hansson et al 1998,在HOT研究中，92%的病人舒张压达到了90mmHg以下； 亚洲人降压达标率更高达97,n=18,790 y=3.8年,结 论,在HOTPlendil研究中，有效降低血压可降低主要心血管事件发生率 舒张压降至83mmHg能最大程度地减少主要的心血 管事件的发生。 收缩压降至138mmHg能最大程度地减少主要心血管事件的发生 血压下降低于上述水平是安全的,为什么要用波依定作为基线用药,波依定每天一次，提
5、供稳定的24小时血压控制 波依定血管选择性高，药物疗效好，可用于单联用药和联合用药 波依定可用于各种类型的高血压患者，无论年龄、病情严重程度，是否并发其他疾病都可选用波依定 波依定具有良好的耐受性,波依定被选择作为HOT-Plendil试验的基线药物，是因为其在临床上有很多的特点：,波依定 5 mg qd波依定 10 mg qd,Lederle et al. Drug Invest 1994;8:369-76,收缩压,安慰剂校正的谷峰比值(%),100,80,40,20,60,舒张压,一周治疗,70% (n=22),FDA 要求: 50%,一天1次，24小时平稳控制血压,0,70%,86%,9
6、3%,77%,一天1次，显著降低24小时动态血压,HOT亚组研究证实：波依定能显著降低24小时动态血压。,50,70,90,110,130,150,170,190,15016,929,13112,796,收缩压,舒张压,N=347 P0.01,血压（mmHg）,24小时动态监测血压,Mancia G. J Hypertens. 2001 Oct;19(10):1755-63.,2y,与氨氯地平相同的降压疗效,血压控制达标率（）,P0.2,对535名老年高血压患者的研究中，用波依定或氨氯地平治疗9周后血压控制达标率相似。应该注意的是该试验中波依定组药物用量低于氨氯地平组。,100,80,60,4
7、0,20,0,83.8,87.8,波依定组 n=265 平均用量5.5mg,氨氯地平组 n=270 平均用量7.3mg,Schaefer RM. Int J Clin Pract.1998 Sep;52(6):381-6,80 75 70 65 60,150 140 130 120 110 10090807060,收缩压,舒张压,心率,换药前（氨氯地平）,换药后（波依定）,P=0.166,P=0.187,P=0.008,143.922.8,139.518.5,72.911,70.312.9,72.113.7,67.912.9,心率（次/分钟）,血压（mmHg）,研究发现：对68名正在服用氨氯地
8、平治疗的高血压患者转为同等剂量的波依定治疗，6个月随访发现波依定有使血压进一步下降的趋势，且显著减少了治疗费用，波依定治疗每年可节省药费约59.3%。95的患者对治疗药物的改变感到满意。,降低平均血压优于氨氯地平， 且减少治疗费用达59.3%,Manzo BA.Pharmacotherapy 2003;23(11):1508-12,N=68,降压疗效优于长效硝苯地平,波依定降压幅度大于长效硝苯地平，治疗3周后血压满意控制率为57.6%，显著高于长效硝苯地平的33.3%（P0.05)。,Onwubere BJ.West Afr J Med.2001; Oct-Dec:20:196-202.,0-
9、5 -10 -15 -20 -25 -30,用药3周后,用药6周后,-16,-20,-9,-14,-24-24,-13,-16,血压下降幅度（mmHg）,收缩压,舒张压,收缩压,舒张压,波依定 5-10mg/天,长效硝苯地平 10-20mg Bid,一项随机、对照研究(n121),有效降压：老年1期单纯收缩期高血压,Black HR Hypertension.2001;38:1118-1123,波依定 n=85,安慰剂 n=86,* P0.01,血压变化值（mmHg）,-14,0,2,-2,-4,-6,-8,-10,-12,收缩压,舒张压,8W,16W,24W,38W,-16,-14,-12,
10、-10,-8,-6,-4,-2,0,*,*,*,*,*,*,*,52W,平均收缩压谷值变化 (mmHg),左心室肥厚发病率（）,0,5,10,15,20,25,波依定,安慰剂,7,24,P0.04,降低左心室肥厚发病率,Black HR Hypertension.2001;38:1118-1123,安慰剂组左心室肥厚发病率为24，而波依定治疗组仅有7 （P0.04）。,国际HOT-Plendil研究亚洲病人分析结论,以钙拮抗剂波依定为基线的治疗方案对亚洲病人的降压效果更好。 亚洲病人对于此治疗方案的耐受性和依从性更好。,问题的提出,亚洲205例高血压患者能否有代表性（中国仅90例）？中国人使用
11、CCB(波依定)是否有更好的降压效果及更好的耐受性及安全性？因此：提出HOT-CHINA的方案,HOTCHINA的5步治疗方案,第一步,波依定 5mg,*,波依定 10mg + 倍他乐克 25mg BID/低剂量ACEI,波依定 10mg + 倍他乐克 50mg BID/高剂量ACEI,波依定 10mg + 倍他乐克 50mg BID /高剂量ACEI+ 低剂量其他降压药(受体阻滞剂/ACE抑制剂)/利尿剂,*治疗二周血压DBP仍大于90mmHg,第二步,第三步,第四步,第五步,*,*,*,波依定 5mg + 倍他乐克 25mg BID /低剂量ACEI,HOT-CHINA随访各周时的血压达标
12、率,0,20,40,60,80,100,0,2,4,6,8,10,周,血压达标率(%),完成方案人群,意向治疗人群,28.6,50.5,66.3,74.5,79.2,28.7,51.0,67.4,78.8,87.0,刘力生 中华心血管病杂志，2004，32(4)：291294,合适的半衰期，安全性更好,外周水肿,波依定组 2.5-10mg n=265,氨氯地平组 5-10mg n=270,0%,10%,20%,30%,Schaefer RM. Int J Clin Pract.1998 Sep;52(6):381-6,Schaefer RM等对535例65岁以上的老年早期高血压患者随机行氨氯地
13、平或波依定治疗，发现二者降压效果相当，但波依定组不良反应明显低于氨氯地平组（P0.007）。,发生率（）,14.7%,26.4%,6.8%,11.9%,P=0.001,潮红/潮热,新近发生的血管扩张性不良事件,比硝苯地平控释片具有更好的耐受性和依从性,HOT研究中，3.8年随访后，服用波依定的病人为78%； INSIGHT研究中，4年随访后，服用硝苯地平控释片的病人为69。,Kjeldsen SE， J Hypertension.2000,May; 18(5):629-42Brown MJ. Lancet. 2000 Jul 29;356(9227):366-72.,1.4,1.7,3.1,2
14、.2,4.4,13.9,1.6,3.9,4.3,8.0,12.0,28.0,0,5,10,15,20,25,30,INSIGHT,HOT,踝部肿胀,头痛,头晕,脸色潮红,乏力,阳痿,CCB的心血管保护作用,对钙拮抗剂有利,对安慰剂有利,Neal B et al. Lancet.2000,358:1942-1943,相对风险 （95CI）,0.61(0.44-0.85),0.79(0.59-1.06),0.72(0.48-1.07),0.72(0.59-0.87),0.72(0.52-0.98),0.87(0.70-1.09),0,50,100,150,200,LVHI（g/m2）,144.9,118.2,P=0.00001,治疗前,波依定治疗3年后,HOT亚组研究中显著逆转左心室肥厚,在伴有左心室肥厚的高血压患者中，波依定治疗2年后有47的患者LVHI（左心室质量指数）恢复正常。,Amerena J, et al. Am J Hypertens 1999; 12(4PT2): 34A,Myers MG等研究发现波依定每日1次可有效平稳控制24小时血压，效果优于硝苯地平每日2次，且波依定有利于左心室肥厚的逆转。,
