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1、2018/9/24,ISO/TS16949:2002,内审员培训,2018/9/24,内 容,ISO/TS16949：2002标准的回顾 ISO/TS16949：2002过程方法的简介 体系的特殊要求 质量管理体系审核的概论 内审实施注意事项 审核技巧,2018/9/24,产生背景及发展历程 规范系列内容 申请认证资格 ISO/TS16949目标 认证好处 规范要求结构,第一部分：ISO/TS16949标准的回顾,2018/9/24,世界汽车行业质量管理体系说明,美国：QS 9000 德国：VDA 6.1,法 国：EAQF 意大利：AVSQ,ISO/TS16949的产生背景 1/3,ISO/T
2、S16949的产生背景及发展历程,2018/9/24,2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境,大陆汽车工业概况:-以中外合资为主-自身的汽车工业相对弱小 主要的合资对象有： 德国大众 德国奥迪 美国通用、福特、克莱斯勒 法国雪铁龙、标致、雷诺 意大利:IVECO 日本：丰田、本田、铃木,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景 2/3,2018/9/24,3、中国供应商的困境,一汽大众、上海大众要求VDA6.1,上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS 9000,二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF,FIAT、IVECO可能要求AVSQ,ISO/TS
3、16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景 3/3,是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？让我们可以面对：QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ,2018/9/24,1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准； ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949
4、第一版 ； 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ；,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的发展历程,2018/9/24,ISO/TS 16949:2002 实施指南 IATF的ISO/TS 16949:2002 汽车行业认证方案, 获得IATF认可的规则 ISO/TS 16949:2002 检查表 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求,ISO/TS16949系列内容,ISO/TS16949系列内容 1/2,2018/9/24,五大 技术 手册,ISO/
5、TS16949系列内容,ISO/TS16949系列内容 2/2,2018/9/24,认证申请资格 1/2,汽车供应链内组织 任何由发动机驱动车辆均可考虑视为汽车业 重车,摩托车与营建车辆供应链内供货商 汽车相关零件 适用于生产或服务零件制造场所注：场所的定义为增值制造流程产生的地点制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于TS16949:2002 。如仓储物流业,ISO/TS16949认证申请资格,2018/9/24,ISO/TS16949认证申请资格,认证申请资格 2/2,任何组织其制造生产产品为汽车相关但现在不是汽
6、车供应链可能被接受认证活动。 实况将由个别认证机构管理非由IATF管制 当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户 关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用,2018/9/24,建立汽车行业基本质量体系 持续改善； 预防缺陷； 减少在供应链中的变差与浪费,ISO/TS16949目标,ISO/TS16949目标 1/2,2018/9/24,推行ISO/TS16949的好处,建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求;改善产品和过程质量;减少变异和提高效益;增加全球采购的信心;对供应商的开发有共
7、同的质量体系;减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。,ISO/TS16949好处,2018/9/24,ISO/TS16949:2002-汽车产业QMS标准,ISO9001:2000要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,ISO/TS 16949:2002,顾客特定要求,ISO/TS16949规范结构,2018/9/24,第二部分：ISO/TS16949 过程方法简介,过程及过程方法 汽车行业的过程方法 过程方法章鱼图和乌龟图,2018/9/24,过 程,顾 客 要 求 KCC/KPC 资 源 法 律 法 规,合格的产品 满意的服务 符合的文件,规定过程实现的 方法途径和步骤,监视测量,产品特性 过
8、程特性,过程绩效,过程（Process） 1/1,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,过程及过程方法,2018/9/24,过程方法 1/2,组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其 管理，可称之为“过程方法”,过程及过程方法,2018/9/24,过程方法 2/2,过程相互关系与作用,过程及过程方法,2018/9/24,汽车行业的过程方法,就是以顾客导向为基础的过程方法的总称包括：COP过程：顾客导向过程SP过程： 支持过程MP过程： 管理过程,汽车行业的过程方法,2018/9/24,汽车行业的过程方法,汽车行业的过程方法,2018/9/24,COP过程（Custo
9、mer Orientation Process ）,为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）,汽车行业的过程方法,2018/9/24,SP过程（ Support Process ）：1/2,为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）,汽车行业的过程方法,2018/9/24,SP过程（ Support Process ）：2/2,过程是 有层次的,汽车行业的过程方法,2018/9/24,MP过程（Management Process）：1/2,指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过
10、程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）,汽车行业的过程方法,2018/9/24,5,MP过程（Management Process）：2/2,汽车行业的过程方法,2018/9/24,1.市场分析/顾客要求 2.投标(成本分析、核算) 3.订单/要求(合同评审) 4.产品和过程设计(产品 实现、设计和开发) 5.产品和过程验证/确认 6.产品生产(供应商) 7.交付 8.支付(财务追踪) 9.担保/服务 10.销售/顾客反馈,过程方法章鱼图和乌龟图,2018/9/24,IATF规定的组织绩效分析的过程方法过程分析和过程审核的“乌龟图”,过程 填写COP或过程名称,过程方法章鱼图和
11、乌龟图,2018/9/24,乌龟图过程设计开发示例,过程方法章鱼图和乌龟图,2018/9/24,第三部分：体系的特殊要求,术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 注:标准内容，不做详细介绍,2018/9/24,审核的相关定义 审核原则 审核员的能力与评价,第四部分：质量体系审核概论,2018/9/24,审核：用于确定符合质量管理体系要求的程度。 质量管理体系审核：依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。 第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 第二方
12、审核由组织的顾客或由其它人以顾客的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的认证或注册,ISO/TS16949：2002 质量管理体系审核的相关定义,2018/9/24,质量体系审核的分类,供 方,顾 客,组 织,认证机构,第一方审核,第 三 方 审 核,第二方审核,第二方审核,第二方审核,第二方审核,2018/9/24,第一方审核作用,2018/9/24,第二方审核作用,2018/9/24,第三方审核,减少重复审核和不必要的开支,识别改进机会，促进质量管理体系的持续改进,得到符合ISO/TS16949标准的注册,第三方审核作用
13、,2018/9/24,一方审核，即内部审核，包括体系审核、过程审核、产品审核。 体系审核:对质量管理体系的基本要求的完整性及有效性进行评定. 产品审核：通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。 过程审核： 用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。,ISO/TS16949：2002 质量管理体系审核的相关定义,2018/9/24,ISO/TS16949：2002 质量管理体系审核的相关定义,内部审核：,2018/9/24,ISO/TS16949：2002 质量管理体系
14、审核的相关定义,接上表,2018/9/24,审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。,审核准则,标准,QMS文件,法律法规,质 量 方 针,质 量 手 册,程 序 文 件,作 业 标 准,销 售 合 同,ISO/TS16949：2002 质量管理体系审核的相关定义,2018/9/24,审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。,ISO/TS16949：2002 质量管理体系审核的相关定义,2018/9/24,ISO/TS16949：2002 质量管理体系审核的相关定义,质量体系审核的相关定义 审核员：有能力实施审核
15、的人员。 审核发现 :将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果.注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果 。 审核计划 :对一次审核活动和安排的描述 。,2018/9/24,质量体系审核范围,审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和产品进行审核。 要求：应包含ISO/TS16949：2002标准的所有要求，剪裁应予以说明。 场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和地区均应列入审核范围。 产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，均应列入审核范围。,2018/9/24,ISO/TS16949：200
16、2 审核原则,以下原则与审核员有关： a) 道德行为：职业的基础对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。 b) 公正表达：真实、准确地报告的义务。审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报 告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没 有解决的分歧意见。 c) 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相 关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。,2018/9/24,ISO/TS16949：2002 审核原则,以下原则与审核有关，并通过独立性和系统性来明确 ： d) 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。 e) 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。,
