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1、知情同意管理制度及程序知情同意管理制度及程序 根据执业医师法 、 医疗机构管理条例实施细则 、 医疗事 故处理条例等法律法规的规定，患者就医时享有知情权和同 意权。为维护医院和患者的合法权益，在医疗活动中，要尽好 告知及知情同意义务。 一、常规告知：医疗常规问题的告知，自患者入院起， 科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知，如 患者入院须知、患者入院时医患沟通记录单、患者知情同意授 权委托书、患者住院期间医患沟通记录单、医保自费项目清单、 病危通知单等。 二、特殊告知：在医疗过程中，进行临床试验、药品试 验、医疗器械试验、手术、麻醉、输血以及特殊检查、特殊治 疗等，应当向家属交代清
2、楚，履行告知义务，得到理解并签署 书面的知情同意书。 1、手术治疗知情同意书，必须由术者或主要助手填写或 签字，大中型疑难手术由副主任医师级别以上人员签字。 2、麻醉知情同意书，应有实施麻醉者与患者交代麻醉知 情同意内容并签字。 3、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师 或值班医师交代输血知情内容并签字。 4、有创性诊断、治疗操作的知情同意书，如胸穿、腰穿、 腹穿和骨穿等，要由主管医生或值班医生交代知情同意内容。 5、使用贵重药物和一次性耗材以及非医保目录的药物和 器械之前，必须由主管医师向患者交代，由患者选择后双方签 字。 6、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班 医师签字。 7、进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等，要按照 国家相关法律法规的规定签署相应的知情同意书。 8、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人 或其指定的代理人签字；如由其代理人签字，必须同时签署“患 者知情同意授权委托书”，方能生效。
