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1、金水宝胶囊拼音名:jinshuibao Jiaonang英文名:书页号:2000 年版一部-499本品为发酵虫草菌粉(Cs-4)制成的胶囊。【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至浅棕褐色的粉末；气香，味微苦。【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液 15ml，蒸干，残渣加稀乙醇 5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取腺嘌呤对照品、腺苷对照品和尿苷对照品,加稀乙醇制成每 1ml 各含 2mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录B)试验，吸取供试品溶液 10l、对照品溶液 1l，分别点于同一以含 4磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶 GF254 薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-异丙
2、醇-水-浓氨试液(8:2:6:0.3:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品 1g，加水 10ml，加热至沸，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品和缬氨酸对照品，加水制成每 1ml 含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含缬氨酸 0.5mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录B)试验，吸取供试品溶液 3l、对照品溶液 2l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G 薄层扳上，以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色
3、清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取甘露醇对照品，加稀乙醇制成每 1ml 含 9mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录B)试验，吸取鉴别(1)项下的供试品溶液 3l 及上述对照品溶液 2l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以异丙醇-醋酸乙酯-水(9:6:2)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液、在 130加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录L)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；2四氢呋喃
4、的磷酸缓冲溶液0.066molL 磷酸二氢钾溶液-0.066molL 磷酸氢二钠溶液(4:6)为流动相；检测波长为 260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于 3000。对照品溶液的制备取经 105减压干燥至恒重的腺苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每 1ml 含 40g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，取 1g，精密称定，置 50ml 量瓶中，加稀乙醇约 30ml，超声处理(功率 250W，频率 33kHz)30 分钟，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，静置，取上清液，用微孔滤膜(0.45m)滤过，取滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 5l，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含腺苷(C10H13N5O4)应为 0.601.0mg。【功能与主治】补益肺肾，秘精益气。用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝酸软，月经不调,阳痿早泄等症；慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。【用法与用量】口服，一次 3 粒，一日 3 次；用于慢性肾功能不全者，一次 6 粒,一日 3 次。【规格】每粒装 0.33g【贮藏】密封。
