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1、复方川贝精片 拼音名：Fufang Chuanbeijing Pian 英文名： 书页号：2000 年版一部-517 【处方】麻黄浸膏适量(相当于盐酸麻黄碱 2.1g)川贝母 25g 陈皮 94g 桔梗 94g 五味子 53g 甘草浸膏 15g 法半夏 75g 远志 53g 【制法】以上八味，麻黄浸膏系取麻黄适量，加水煎煮二次，每次 2 小时，合并煎液，滤过， 滤液减压浓缩成相对密度为 1.40（50）的清膏，干燥，测定盐酸麻黄碱的含量，即得；川贝 母、 法半夏粉碎成细粉，过筛；陈皮提取挥发油，挥发油备用，药渣加水煎煮一次，滤过；五味子、 远志、桔梗用 65乙醇加热回流提取二次，滤过，合并滤液
2、，回收乙醇，与陈皮煎液合并，浓 缩 成稠膏，加入甘草浸膏、川贝母及法半夏的细粉及适量辅料，混匀，干燥，粉碎，加入麻黄浸 膏， 混匀，干燥，喷加陈皮挥发油，混匀，制成颗粒，干燥，压制成 1000 片，包糖衣，即得。 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微辛。 【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束，长 32144m，存在于黏液细胞中 或散在，淀粉粒广卵形或贝壳形，直径 4064m，脐点短缝状、人字形或马蹄形，层纹可察 见。 (2)取本品 20 片，研细，加无水乙醇 30ml，超声处理 30 分钟，滤过，滤液回收乙醇至约 1ml， 加 适量中性氧化铝，拌匀，干燥，装在中性
3、氧化铝柱（200300 目，10g，内径 15mm）上，用乙 醇 70ml 洗脱，收集洗脱液，回收乙醇至干，残渣加乙醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻 黄碱对 照品，加乙醇制成每 1ml 含 0.4mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录B)试验,吸 取上述 两种溶液各 5l，分别点于同一用 2%氢氧化钠溶液制备的硅胶 G 薄层板上，以氯仿甲醇浓 氨试液 (40：7：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在 105加热至斑点显色清晰。 供试品 色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录D)。 【含量测定】
4、照高效液相色谱法（附录D）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（1:1）为流动相； 检测波长为 254nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于 3000。 对照品溶液的制备精密称取盐酸麻黄碱对照品 12.5mg，置 100ml 量瓶中，用水溶解并稀释至刻 度，摇匀，精密量取 5ml,置 100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取 10ml，置 25ml 量瓶中,加 入高碘酸溶液（0.25g10ml)1ml、0.25mol/L 氢氧化钠溶液 2.5ml，摇匀，放置 30 分钟，用 0.5mol/L 盐 酸溶液调节 PH 至中性，加甲醇至刻度，摇匀，即得
5、（每 1ml 中含盐酸麻黄碱 2.5g）。 供试品溶液的制备取本品 20 片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取细粉 0.1g，加 5mol/L 氢 氧化钠溶液 120ml，摇散，加氯化钠 7.5g，超声处理 10 分钟，蒸馏，用预先盛有 0.5mol/L 盐 酸溶液 5ml 的 100ml 量瓶收集蒸馏液近 95ml，加水至刻度，摇匀。精密量取 10ml，置 25ml 量瓶中，照对照 品溶液的制 备项下的方法，自“加入高碘酸溶液”起，依法操作，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20l，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含麻黄浸膏以盐酸麻黄碱（C10H15NOHCl）计，不得少于 1.4mg。 【功能与主治】宣肺化痰，止咳平喘。用于风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多；急、 慢 性支气管炎见上述证候者。 【用法与用量】口服，一次 36 片，一日 3 次；小儿酌减。 【注意】高血压、心脏病患者及孕妇慎服。 【贮藏】密封。
