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1、复方皂矾丸 拼音名：Fufang Zaofan Wan 英文名： 书页号：2000 年版一部-521 【处方】 皂矾 西洋参 海马 肉桂 大枣(去核) 核桃仁 【制法】以上六味，海马、大枣于 7580烘干，粉碎成细粉；核桃仁捣碎， 与其余西洋参等三味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每 100g 粉末加炼蜜 5060g 制成小蜜丸，包活性炭衣，即得。 【性状】 本品为棕黑色至黑褐色的小蜜丸；气特异,味甜、微苦、微涩。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察：果皮表皮细胞黄棕色或棕红色,呈类方形、 多角形或长方形，直径约 22m，长约 32m，胞腔内充满棕红色物。横纹肌纤维近无色、 淡黄色
2、或棕色，多碎断，有细密横纹，明暗相间，横纹平直或微波状。种皮表皮细胞无 色或淡棕色,类多角形或稍延长，直径 1428m，有的壁一面菲薄，平直或微弯曲，有 的略呈连珠状增厚，用水合氯醛液装片（不加热）后观察，可见含不规则的黄棕色块状 物，表皮有气孔。石细胞成群或单个散在,呈类方形、类长方形或圆多角形，直径 32 88m，有的一面菲薄。 (2)取本品 2g，剪碎，加水 20ml，加稀盐酸 1 滴，振摇，滤过，滤液显硫酸盐(附录) 和亚铁盐(附录)的鉴别反应。 (3)取本品 9g，剪碎，加硅藻土 3g，研匀，置具塞锥形瓶中,加乙醚 30ml,密塞,冷浸 20 分钟，时时振摇，滤过，滤液浓缩至约 2m
3、l，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加 乙醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录B)试验，吸取上 述两种溶液各 25l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚(6090)-醋酸乙酯( 17:3)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品 12g，剪碎，加硅藻土 4g，研匀，加 70乙醇 40ml，加热回流 1 小时，放 冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水 40ml 使溶解，移至分液漏斗中，用水饱和的正 丁醇振摇提取 3 次，每次 20ml，合并正丁醇液，用 2 倍量氨试液洗
4、涤 1 次，再用水洗涤 2 次， 每次 15ml，弃去水洗液，正丁醇液减压回收至干，残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶 液。另取西洋参对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验， 吸取上述两种溶液各 12l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿醋酸乙酯甲醇 水(15:40:22:10)510放置 12 小时以上的下层溶液为展开剂，在展开缸内预饱和 15 分钟，展开(1025；相对湿度小于 60)，取出，立即用热风吹干，喷以 10硫酸乙 醇溶液，立即于 110120加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的
5、位置上，日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下 显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 水分 不得过 17.0(附录)。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 )。 【含量测定】对照品溶液的制备取硫酸亚铁对照品 0.4g，精密称定，置 100ml 量 瓶中，加硫酸溶液（120）1ml 和水 80ml 使溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取 2ml，置 100ml 量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每 1ml 中含硫酸亚铁 80g）（临用前配制）。 标准曲线的制备精密量取对照品溶液 1.0ml、2.0ml、4.0ml、6.0ml、8.0ml，分别 置 25ml 量瓶中，加水至 10ml，再加 1%盐酸羟胺溶
6、液 1ml 及 0.2%2，2-联吡啶乙醇溶液 1ml， 混匀，加水至刻度，摇匀；以相应的溶液为空白。照分光光度法（附录B），在 522nm 的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法取本品 30 丸，精密称定，剪碎，取 2g，精密称定，置 500ml 量瓶中，加硫酸 溶液（120）5ml 和水 200ml，超声处理至全部溶散，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤 液约 20ml，精密量取续滤液 10ml，置 100ml 量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取 5ml，置 25ml 量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至 10ml”起，依法测定吸收度，从 标准曲线上读出供试品溶液中硫酸亚铁的重量，计算，即得。 本品每丸含皂矾以硫酸亚铁（FeSO47H2O）计，不得少于 30.0mg。 【功能与主治】 温肾健髓，益气养阴，生血止血。用于再生障碍性贫血，白细胞 减少症，血小板减少症，骨髓增生异常综合征及放疗和化疗引起的骨髓损伤、白细胞减 少属肾阳不足、气血两虚证者。 【用法与用量】 口服，一次 79 丸，一日 3 次，饭后即服。 【注意】 忌茶水。 【规格】 每丸重 0.2g 【贮藏】 密封。
