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1、吡哌酸片吡哌酸片BipaisuanBipaisuan PianPianPipemidicPipemidic AcidAcid TabletsTablets本品含吡哌酸（C14H17N5O33H2O）应为标示量的95.0%105.0%。【性状】 本品为淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。【鉴别】 （1）取本品细粉适量，用流动相溶解并稀释制成每 1ml 中约含 0.1mg 的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，另取吡哌酸对照品适量，用流动相溶解并稀释制成每 1ml 中约含0.1mg 的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2、（2）取本品细粉适量，用 0.01mol/L 的盐酸溶液制成每 1ml中约含 3g 的溶液，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录 IV A）测定，在 275nm 的波长处有最大吸收。【检查】 有关物质 取本品细粉适量，按标示量用流动相溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 0.3mg 的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；照吡哌酸项下的方法测定，应符合规定。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录 X C 第一法 ） ，以0.01mol/L 盐酸溶液 900ml 为溶出介质，转速为每分钟 75 转，依法操作，经 30 分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用 0.01 mol/L
3、盐酸溶液定量稀释成每 1ml 中约含C14H17N5O33H2O 3g 的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录 IV A） ，在 275nm 的波长处测定吸光度；另取吡哌酸对照品适量，用0.01 mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释成每 1ml 中约含C14H17N5O33H2O 3g 的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的 75%，应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录 I A） 。【含量测定】 取本品 10 片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于 C14H17N5O33H2O 0.2g） ，置 500ml 量瓶中，加0.01mol/L 盐酸溶液适量，超声处理使吡哌酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 2ml，置 250ml 量瓶中，用0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录 IV A） ，在 275nm 的波长处测定吸光度；另取吡哌酸对照品适量，用 0.01mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释成每 1ml 中约含C14H17N5O33H2O3g 的溶液，同法测定。计算出供试品中C14H17N5O33H2O 的含量。 【类别】 同吡哌酸【规格】 按 C14H17N5O33H2O 计算（1）0.25g （2）0.5g【贮藏】 密封保存。
