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1、双双 氯氯 芬芬 酸酸 钠钠Shuanglfensuanna Diclofenac Sodium 书页号：2005 年版二部60【修订】有关物质有关物质 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每 1ml 中含 1mg 的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释成每 1ml 中含 2g 的溶液作为对照溶液。另取对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯与双氯芬酸钠对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每 1ml 中含 2.8g、4.0g 与 2.0g 的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（附录 D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以 0.12%的冰醋酸溶液-甲醇（40：60）为流
2、动相；检测波长为 240nm。量取系统适用性试验溶液 20l，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使双氯芬酸钠峰的峰高为满量程的 20%，双氯芬酸钠峰的保留时间约在 20 分钟，对羟基苯甲酸乙酯峰与对羟基苯甲酸丙酯峰的分离度应大于 5.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各 20l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的 2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 2.5 倍。【含量测定含量测定】 取本品约 0.25g，精密称定，加冰醋酸 40ml 溶解，照电位滴定法（(附录 A)，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每 1ml 高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于 31.81mg 的 C14H10Cl2NNaO2。
