厂区环境卫生管理程序

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1、 第 1 页 共 2 页饮片生产质量管理文件厂区环境卫生管理程序厂区环境卫生管理程序文件编码SMP4005-00复制号复制份数授权协调人起草人日 期审核人日 期批准人日 期执行日期颁发部门分发部门生产设备部、质量部、供应部、保卫处1目的：建立厂区环境的卫生管理标准及管理程序，保持厂区环境卫生。2范围：适用于厂区环境卫生的管理。3责任：3.1 各部门负责人：按本程序要求进行相关管理活动。3.2 清洁人员：负责厂区环境卫生的清洁和保持。4内容：4.1 厂区环境4.1.1厂区环境分为生活区域和生产区域。4.1.2厂区环境应清洁、整齐，排水通畅，无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地。4.1.3生产区、生活区分

2、开并按 GMP 相关要求布局，各区域有明显的标志。4.1.4空气清新，符合国家规定的大气标准。无酸性烟雾及粉尘，厂区周围无空气污染源。4.2 厂区道路4.2.1厂区道路采用混凝土，路面保持清洁、通畅、平整、不起尘。4.2.2严格人流物流分开原则，确保运输途径不对药物及原辅料产生污染。4.3 厂区绿化4.3.1厂区绿化可以有效地滞尘，吸收有害气体，减少大气中微生物，减少露土面积，美化环境。厂区绿化系数须达 30%以上。绿化面积 厂区绿化系数= （1/3 绿化、1/3 道路、1/3 厂房建筑）厂区面积（包括建筑占地面积）4.3.2绿化以种植草皮及绿色灌木为主，不宜过多选用观赏花木及高大乔木，不得种

3、植产生花絮、绒毛、花粉等对大气产生污染的植物。4.3.3草坪定期杀虫并记录，定期用管道末梢水浇灌植物并记录。4.4 厂区物品的存放：厂区内车辆及其它物品必须放在规定的区域，定置、定量、按要求放置（附厂区定置管理图） 。不得在其它地方任意乱放。SMP4005-00第 2 页 共 2 页饮片生产质量管理文件4.5 废弃物及垃圾处理4.5.1厂区内不得堆放废弃物及垃圾。生产中，工作中的废弃物及垃圾按废弃物、垃圾管理程序执行。4.5.2厂区邻近的废弃物、垃圾堆放站必须与厂区之间采用有效的隔离措施和消毒措施，位置要远离生产区。4.5.3卫生间洗手设施、干手设施齐全（采用烘手机） 。 4.5.4卫生间消毒设施健全，有专人负责消毒。4.6 厂区内施工：厂区内施工必须采用有效措施将施工现场与厂区周围环境隔离，有明显的施工标志，不得对厂区环境、原辅料运输及药品的生产过程产生污染。4.7 出厂：所有外来人员均应按有关管理程序接受检查。4.8 进厂外来人员禁忌：4.8.1拍摄照片必须经经理同意且遵循规定的程序。4.8.2禁止吸烟。4.8.3禁止带有家禽（经过工作地点的汽车内也不允许有家禽） 。4.8.4禁止接触原料、中间体、包装材料和标签。4.8.5不通过规定以外的路线和地段。 5相关文件及编码废弃物、垃圾管理程序 SMP4008