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1、 于品种的药品风险管 理计划FTEees 性0 与制定沈阳药科太学工商管理学院武志晶201008*海南 +昌 纲药品网隔昌避避为与丝忆1殉品网生全区有|和22最约员|网几宫全和到医间有关2国生本轩大昌 国 药品杰质 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品管理法 四大要素预防、治疗、诊断/有目的/适应症或者功能主治/用法和用量 药品的本质规 Re|20049 22h45SansThalidomide :被称为
2、20世纪最大的药物 名 该直址信和询天质属囚 Q-对沙律度胺认识的局限性 (未能较为全面地认识其风险/效益比)b-并没有明确的法规支持获得较为全面的认识 A-认识的局限性 (未能较为全面地认识其风险/效益比)B-管理制度原因 玉手观意24沽员5翅 5 该类广久挤基质属内 Q-对氨基糖苦类的严重的不合理使用人为放弃了对该类药品风险/效益比的认识)b-对该类药品风险/效益比的认识,并没有有效地 C-不合理用药 人为放弃了对该类药品风险/效益比的认识)D-风险信息的传播问题 络) 近几年药品风险大事记 E生产环节的控制问题F宏观政策引发的成本竞争问题 续) 近几年药品风险大事记 流运过程中染芙一破坏了药品质量的均一性 G-流通环节的控制问题H-关联社会矛盾引发的问题