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1、斯普林 小牛脾提取物注射液,提高机体免疫力 升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂,免疫调节剂,内容,企业简介,吉林敖东洮南药业是原中国中医研究院洮南制药 厂于1997年12月改制重组成立的。2006年12月吉林敖东洮南药业兼并重组了吉林马应龙制药有限公司。产品剂型齐全、结构合理。剂型有冻干粉、化学粉针、小容量注射液、硬胶囊、颗粒剂、片剂、 口服液等7大剂型；准字号品种125个，形成5大 系列。,产品简介,通用名：小牛脾提取物注射液商标名：斯普林成 分：多肽及核糖规 格： 2ml 5mg多肽380ug核糖性 状： 淡黄色澄明液体,免疫应答过强,免疫应答过弱,免疫应答异常,斯普林双向免疫
2、调节,斯普林双向免疫调节,产品原料及工艺,高活性小分子多肽，分子量小于8000道尔顿,产品特点,免疫调节剂 提高机体免疫力，提高机体抗病能力，用于治疗呼吸系统疾病、肝病、肾病等 用于治疗放化疗引起的WBC/PLT减少症等 用于各种恶性肿瘤的免疫治疗 用于治疗各种慢性消耗性疾病，改善患者恶液质状态 用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗，如再生障碍性贫血，原发性血小板减少症，特发性血小板减少性紫癜，过敏性紫癜，慢性口腔溃疡等,肌内注射：一次2-8ml，1次/日或遵医嘱。静脉注射：一次10ml，溶于500ml的09%氯化钠注射液或5%10%葡萄糖注射液中，1次/日或遵医嘱。,用法用量,药理基础
3、作用机理,供体细胞免疫信息被动传递给受体 激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应 调节机体内细胞免疫、体液免疫，增强机体抗病能力 使静止或抑制状态下的T细胞成为致敏淋巴细胞，刺激T细胞的增殖分化、释放一系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能 增强单核巨噬细胞吞噬能力，增强体内巨噬细胞和NK细胞活性，诱导巨噬细胞产生免疫核糖核酸（IRNA），而IRNA又有诱导B淋巴细胞产生特异性抗体的功能 诱导干扰素生成 刺激细胞分裂抑制素增加，诱导抗肿瘤因子释放，独特作用于肿瘤细胞G1/G0，使其向G2期和S期转化过程发生障碍，起到抗肿瘤作用 非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解，导致肿瘤细胞变性和凋亡,临床应用,提高机体免疫力
4、,提高T细胞及NK细胞的数量和活性增加机体IL-2的含量提供营养物质,提高T细胞及NK细胞的数量和活性,斯普林显著提高CD4+ /CD8+比值,CD4+ /CD8+的比值反映了机体免疫功能的状态，加斯普林后显著提高CD4+ /CD8+ 比值，即显著增强了机体免疫力,临床应用,斯普林显著提高NK细胞的活性,结果表明 ：加斯普林后，肿瘤患者NK细胞的活性显著增加，明显提高了患 者的机体免疫力,临床应用,结果表明：斯普林能促使IL-2释放增多，显著增加了患者的机体免疫力,斯普林提高机体IL-2的含量,临床应用,多肽,氨基酸代谢库,脱氨基作用,氨,尿素,胺类,脱羧基作用,代谢转变,其它含氮化合物 （嘌
5、呤、嘧啶）,a-酮酸,酮体,氧化供能,糖,合成,分解,提供营养物质,临床应用,斯普林在呼吸系统疾病的应用,斯普林应用于RRTI疗效观察,两组疗效比较 n (%) ,结果显示：观察组RRTI次数减少明显，总有效率100%，对照组总有效 率7917%，差异性显著。,临床应用,斯普林应用于ARI结果观察在52例ARI中，37例均有39的高热，15例喘息性支气管炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。,临床应用,观察组与对照组退热时间观察,两组在退热时间上有显著的差异性（t=4.509,p0.05）,15例喘息性支气管炎肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察,临床应用,两组有显著的差异性（t=2.6529,p
6、0.05),斯普林治疗慢性支气管炎疗效观察,临床应用,观察组与对照组疗效比较（10-2）,结果：临床疗效 观察组总有效率为95%，对照组总有效率为62.5%，两组 具有显著的差异性，有统计学意义（p0.05）。不良反应 本组病例在治疗 期间未出现明显的不良反应。,斯普林应用于肺结核疗效观察治疗方法 治疗组和对照组均采用相同的化疗方案：2H3R3Z3E3O3/6H3R3E3用法 H（异烟肼）600mg，R（利福平）600mg，Z（吡嗪酰胺） 2000mg，E（乙胺丁醇）1250mg，O（氧氟沙星）600mg均隔日1次口服。治疗组在化疗开始时加用斯普林，每天1次10ml，溶于500ml的0.9%氯
7、 化钠注射液中静脉滴注，10天为一疗程，每月静滴一个疗程，连用8个月。疗效评定标准 按结核病科学会修订的肺结核化学疗法所制定的标准。,临床应用,痰菌阴转情况,表1 两组痰菌阴转情况比较（例，%）,注：X2=5.14，p0.05 由表可看出，治疗8个月末，治疗组痰菌阴转率显著高于对照组，差别有统计学意义。,临床应用,病灶变化情况,疗程结束时病灶吸收率比较,临床应用,注：X2=6.56，p0.05 由表可以看出，治疗结束后治疗组病灶吸收有效率显著高于对照组，差别 有统计学意义。,空洞改变情况,疗程结束时空洞变化情况比较（例，%）,注：X2=3.96，p0.05 由表可看出，治疗结束时治疗组空洞闭合
8、率显著高于对照组，差别有统计学意义。,临床应用,斯普林在慢性乙型肝炎治疗中的应用,临床应用,应用苦参素联合斯普林治疗慢性乙肝36例，另单用苦参素治疗慢性乙肝34例作为对照组,组治疗前后肝功能情况比较（xs）,注：与治疗前比较，7.268t10.76，p0.01;与对照组比较，t2.48，2.649，p0.05;与对照组比较，t0.949，p0.05。,两组治疗结束后肝功能均有明显改善，具有显著性差异。且治疗组在降ALT、AST 方面优于对照组，具有显著性差异。在降TBiI方面治疗组优于对照组，但无显著性 差异。,两组治疗前后HBV标志变化比较 例（%）,临床应用,注：与对照组比较，X2=4.6
9、7，4.08，3.93，P0.05;与对照组比较，X2=0.215，P0.05。,两组HbeAg、HBV-DNA阴转，HbeAb阳转均有明显好转，且治疗组优于对照组，有 显著性差异,临床应用,斯普林在肾病科的应用将75例诊断为单纯性肾病综合征的患儿随机分为治疗组和 对照组。对照组主要采用泼尼松口服治疗，治疗组另加用斯普林治疗。观察两组的感染率、复发率及治疗前后血IgG、IgA水平。结果：治疗组的感染率和复发率明显较低；治疗后血IgG、IgA水平明显提高，与对照组比较差异明显（P0.01）。结论：斯普林佐治小儿单纯性肾病综合征可以降低患者的感染率和复发率，提高血IgG和IgA水平，是治疗肾病综合
10、征的有效方法之一。,临床应用,两组疗效比较 在治愈的73例中，治疗组疗程明显较对照组缩短。,注：两组疗程对比有明显差异性（p0.05）,临床应用,两组2年内感染情况比较,结果：治疗组发生感染8例，对照组发生感染23例，治疗组感染率明显低于对 照组（p0.01）。两组2年内复发情况比较，治疗组复发例次较对照组明显减 少（p0.01）,注：与对照组比较， P0.01,临床应用,两组治疗前后检测IgG和IgA水平比较（ xs ）,结果：两组IgG和IgA水平都升高，但治疗组升高水平比对照组显著（p0.01）,注：与对照组比较， p0.05 0.05 0.05 0.05,观察组在常规治疗及对症治疗的同时加用斯普林注射液。 用法:斯普林注射液10mL+ 0.9%生理盐水注射液500mL静 滴, 1次/d,连用10d。对照组则不使用斯普林注射液,结果显示：斯普林显著提高患者的PLT含量，具有统计学意义,显著提高患者的PLT含量,临床应用,减轻放疗引起的消化道反应,结果显示：联合斯普林的治疗组在消化道反应上有显著的改善。,临床应用,结果表明：加斯普林后，患者恶心、呕吐的例数显著下降。,1 现代肿瘤学.2007;15(2),显著降低化疗后恶心、呕吐的反应例数1,临床应用,加斯普林后患者在疼痛、体重、睡眠、食欲、精神状态方面的影响,
