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1、面向企业与供应链质量管 理的一体化解决方案 吴跃吴跃 （PTC中国，企业级解决方案技术总监） 孟大海孟大海（博士，PTC中国，SCM业务拓展经理） 2013-07-30 2 2 内容提要 日益加剧的质量管理挑战 PTC 全面质量管理观与解决方案及用户反馈 产品质量/可靠性管理 零部件与供应商 合规性管理 小结 3 制造行业的质量压力 分散的质量管理 流程 低劣质量的成本 沟通障碍，通知决议延迟，并导沟通障碍，通知决议延迟，并导致质量问题。致质量问题。 由发布延迟、修订、修理、返修、由发布延迟、修订、修理、返修、保修成本及责任造成成本增加保修成本及责任造成成本增加 反复出现的问题影响客户的信心反
2、复出现的问题影响客户的信心 品牌声誉受损，丢失市场份额品牌声誉受损，丢失市场份额 分析分析/测试的产品不是产品的最新设测试的产品不是产品的最新设计状态；计状态； 协同不良导致故障预防措施不足；协同不良导致故障预防措施不足； 测试、制造、使用的问题难以进行测试、制造、使用的问题难以进行沟通改正沟通改正 满足市场准入 产品性能要求、安全性要求、流程产品性能要求、安全性要求、流程质量、守规等，将推迟上市时间质量、守规等，将推迟上市时间 守守规规成成为了例行检查，如不通过将为了例行检查，如不通过将严重影响质量严重影响质量 守守规检查非常耗时，延迟了上市时规检查非常耗时，延迟了上市时间间 守守规性与资源
3、不可分割，阻碍创新规性与资源不可分割，阻碍创新 4 质量管理中最头痛的问题 全寿期的质量管理流程？ 如何落地？ 企业内部的质量业务协 同？ 及时了解产品质量水平 故障预防、故障改进的 最佳方式 及早完善项目的合规性、 降低违规风险 合格供应商、零部件的 引进与供应商质量改进 4 5 产品质量/可靠性管理 零部件与供应商 合规性管理 PTC 全面质量管理观与解决方案及用户反馈 6 面向企业与供应链的全面质量管理 策略策略: 企业级方案，在产品开 发过程中提高产品质量、缩 短上市时间、保证守规并促 进创新。 定义定义: 全面质量指通过详细丰富 的企业级功能将质量管理与设 计、制造及服务联系起来。
4、范围范围: 全面质量为满足管理要 求及其他行业性的具体要求 提供了跨行业的最佳实践流 程。 制造制造 要求要求 在设计和开发阶段早期计划并早期计划并 预测质量预测质量 分析确认产品守规性守规性并及时调 整 完成该闭环完成该闭环以解决问题， 吸取教训提高质量 企业通过企业通过 传达关键的特性、分析 及反馈来实现质量的可见性实现质量的可见性 协同供应链环节协同供应链环节以保证质量在上 下游的统一管理 7 产品质量影响多个流程 设计 方案 概念 支持 校验 生产 组织 需求定义和管理需求定义和管理 应用工程应用工程 模具设计与制造模具设计与制造 制造流程管理制造流程管理 合规性合规性 投资组合管理投
5、资组合管理 质量及可靠性管理质量及可靠性管理 变更和配置管理变更和配置管理 项目管理项目管理 概念发展概念发展 系统体系结构设计系统体系结构设计 详细的设计详细的设计 验证验证与确认与确认 设计及制造外包设计及制造外包 变型设计及生成变型设计及生成 元件和供应商管理元件和供应商管理 制造成本管理制造成本管理 产品支持分析及规划产品支持分析及规划 服务和零件信息的创建和管理服务和零件信息的创建和管理 设备生命周期管理设备生命周期管理 环保项目管理环保项目管理 产 品 生 命 周 期产 品 生 命 周 期 硬件及软件工程 管理 供应链及制造 销售及服务 性能分析及反馈性能分析及反馈 产品支持信息传
6、递和现场知识管理产品支持信息传递和现场知识管理 8 PTC 全面质量管理解决方案 聚焦方面 产 RAMS 计 产质问题闭 环 进 单 BOM为 础质 验 规 质 关键质 CTQPTC 全面全面质量质量 应标 识(UDI 质驱9 产品质量/可靠性管理 零部件与供应商 合规性管理 PTC 全面质量管理观与解决方案及用户反馈 10 1）产品质量/可靠性管理 规划和预测规划和预测 在设计和开发过程中及早 规划和预测质量 建立可见性建立可见性 利用覆盖整个企业的质 量数据来源 闭环过程闭环过程 以解决问题、重复利用经验 与教训和改善质量 项目启动项目启动 计划计划 DVP 设计验证计划设计验证计划 验证
7、验证 维修程序及备件计划维修程序及备件计划 服务服务 设计设计 质量管理质量管理 故障报告故障报告 / 投诉投诉 验证结果验证结果 不符合项不符合项 性能分析和反馈性能分析和反馈 控制计划控制计划 制造制造 变更管理变更管理 Products Quality Lifecycle Management 11 标准化的可靠性标准化的可靠性/质量质量 2 集成集成质量质量 3 成熟度路线图 实施的最佳实践 面向可靠性的设计 可靠性预计及建模 寿命分析及统计建模 产品/工艺风险管理 故障模式效应分析(FMEA) 故障树分析法 风险分析 FRACAS验证和使用 故障报告分析和纠正措施系统 (FRACAS
8、) 质量管理基础 纠正和预防措施 (闭环) 不合格产品管理 投诉和客户反馈 面向服务保障的设计 维护和成本分析 检修计划 以可靠性为中心的维修分析 质量体系管理基础 资料管理 管理评审报告 以质量驱动的变更管理 以质量驱动的变更管理 关键质量特性（CTQ）管理 关键质量特性（CTQ）的个性化管理 以物料清单（BOM）为基础的质量分 析及 验证 以物料清单（BOM）为基础的质量分 析及 验证 唯一的设备标识 (UDI) 唯一的设备标识(UDI) 集成质量集成质量 在产品的生命周期来整合 产品和质量数据 标准化的可靠标准化的可靠 性性/质量作业质量作业 使质量流程标准化 价值价值 范围范围 手动手
9、动 2 3 1 12 挑战挑战: 针对产品和质量信息缺少真实单一的数据源；延迟分析、测试、 反馈及变更。 传统产品开发传统产品开发: 产品生命周期管理（产品生命周期管理（PLM）: 提交进行制造 质量：质量： 分析 分析 到质量物料清单的转化需要很长 时间，使质量分析与产品开发不 能同步 单BOM为础质验证 13 挑战挑战: 缺乏准确的质量数据、经验及沟通。质量与产品生命周期管理之 间呈现低同步性。 传统产品开发传统产品开发: 产品生命周期管理（产品生命周期管理（PLM）: 提交进行制造 校验 质量：质量： 分析 校验 分析 14 集成集成的产品生命管理周期（的产品生命管理周期（ PLM） /
10、质量数据质量数据 PTC 全面质量管理全面质量管理 - 以物料清单（以物料清单（BOM）为基础的质量分析）为基础的质量分析和验证和验证 通过设计、管理系统的同步输入，使产品质量按照物料清单（BOM）得到及时分析， 并对每次变更进行分析和校验。使质量分析和校验反馈能追踪到产品设计早期。 分析 / 测试 分析 / 测试 提交进行制造 分析 / 测试 分析 / 测试 15 按照设计意图来进行测试和制造 创建测试方案、制造方案及服务方案 来保护关键质量特性 确保关键质量特性在制造和测试中的 校验 关键质关键质CTQ 集成集成质量质量 3 质量体系管理基础 资料管理 管理评审报告 以质量驱动的变更管理
11、以质量驱动的变更管理 关键质量特性（CTQ）管理 关键质量特性（CTQ）的个性化管理 以物料清单（BOM）为基础的质量分 析及 验证 以物料清单（BOM）为基础的质量分 析及 验证 唯一的设备标识 (UDI) 唯一的设备标识(UDI) 16 产品生命周期管理产品生命周期管理PLM: 挑战挑战:关键质量特性未根据设计结果进行沟通以进行测试，设计验证方案无法 满足对详细设计的关键校验；关键质量特性未与控制方案关联，以进行针对性 的车间检查管理，致关键质量特性在最终产品中无法通过验证，产生质量损失。 . 设计验证 计划 执行测试 故障报告 分析纠正 措施系统 改进 测试 设计 传统产品开发传统产品开
12、发 执行 不合格 产品管 理 修订 生产计 划 控制方 案 生产 17 PTC全面质量管理全面质量管理 - 关键质量特性管理关键质量特性管理 设计到测试、生产全过程连通的关键质量特性管理与验证。 产品生命周期管理（产品生命周期管理（PLM）: 执行 不合格 产品管 理 修订 生产计 划 控制方 案 集成集成的的产品生命周期产品生命周期 管理（管理（PLM） / 质量质量 测试 设计 生产 设计验证 计划 执行测试 故障报告 分析纠正 措施系统 改进 18 根据与质量相关的分析和反馈发起工程设 计变更 根据风险、可靠性及质量分析提早进行产 品完善 连接现实反馈，以提升产品及工艺 运用测试、制造、
13、服务及现场数据，完善 当前和下一代的产品设计 以质量为驱动的变更 集成集成质量质量 3 质量体系管理基础 资料管理 管理评审报告 以质量驱动的变更管理 以质量驱动的变更管理 关键质量特性（CTQ）管理 关键质量特性（CTQ）的个性化管理 以物料清单（BOM）为基础的质量分 析及 验证 以物料清单（BOM）为基础的质量分 析及 验证 唯一的设备标识 (UDI) 唯一的设备标识(UDI) 19 版本2 版本1 挑战挑战: 对大多数公司来说，工程设计变更及质量变更属于相互独立的业 务范畴。 工程设计变更需求 质量方面出现的问 题 质量体 系 产品生 命周期 管理 （PLM） 系统 20 版本 2 版
14、本 1 以质量为驱动的变 更需求 PTC 全面质量管理全面质量管理 以质量为驱动的变更管理以质量为驱动的变更管理 将质量变更需求整合到统一的PLM中，保持产品/质量的同步创建一个真实的产品和 质量数据来源途径。 连接的产品生命周期连接的产品生命周期 管理（管理（ PLM） /质量质量 21 用户反馈：PTC 产品质量/可靠性管理增强产品可靠性 Enphase Energy 不断提升太阳能系统的性能和可靠性 擅长半导体集成、电力电子和联网技术的领先制造商为太阳 能技术带来一种基于系统的高科技方法 “Enphase Energy 最重要的价值观 是，任何产品的质量和可靠性都不 是测试出来的，它们必
15、须包含在企 业的每一个方面中。” Paul Nahi CEO, Enphase Energy 22 产品质量/可靠性管理 零部件与供应商 合规性管理 PTC 全面质量管理观与解决方案及用户反馈 23 2）零部件与供应商 管理管理 元件和供应商采购选取与优选目录优选目录，保证采购合保证采购合 格部件，格部件，确保质量统一 在设计期间重复使用在设计期间重复使用 首选元件和供应商，元件和供应商，定义标准化零部件分类标准化零部件分类，方便 工程应用 标准化标准化 引入引入和取消资格流程，确保不合格品的追溯 24 审核供应商资质，追溯供应商质量问题，标准化零部件，提高质量统一 审核供应商资质 供应商基本
16、信息 基于质量控制的审核标准 AML，AVL 与设计人员交流共同确定首选供应商 标准化零部件管理 定义和管理系统、零部件分类 最基于快速信息获取的零部件搜索：自由格式、参数、 分类 最大程度地重复使用首选元件 追溯供应商质量问题 来料不合格品管理 评价供应商质量趋势 供应商质量问题的根因追溯 25 产品质量/可靠性管理 零部件与供应商 合规性管理 PTC 全面质量管理观与解决方案及用户反馈 26 3）合规性管理 跟踪跟踪 监管（如 RoHS、REACH）和性能 （如成本、环境）目标目标 收集收集 和汇聚供应商披露信息和产品数据数据 评估与报告评估与报告 合规性合规性和性能性能并将结果告知客户、监管机构和企业 1 2 3 27 美国法律美国法律: “多德-弗兰克
