医药卫生体制改革14年

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1、1,医药卫生体制改革 与药品安全规划,沈群,要求,掌握医药卫生体制改革的基本原则和总体目标，国家基本药物制度； 熟悉四大体系建设内容、药品价格形成机制、药品安全规划目标； 了解医改相关配套政策。,2,3,背景,按照党的十七大精神，为建立中国特色的医药卫生体制，逐步实现人人享有基本医疗卫生服务的目标，提高全民健康水平。 健康是人全面发展的基础。医药卫生事业关系千家万户幸福，是重大民生问题。,4,2018/9/22,4,胡锦涛总书记在党的十七大报告中明确指出:,实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性与非营利性分开，强化政府责任与投入，完善国民健康政策，鼓励社会参与，建设覆盖城乡居民的公共卫生体系

2、，医疗服务体系，医疗保障体系，药品供应保障体系，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。,5,新医改方案产生过程 （2006-2009）,2006年9月，成立了由11个有关部委组成的医改协调小组，国家发改委主任和卫生部部长共同出任组长。 2007年年初，医改协调小组委托六家研究机构对医改进行独立、平行研究，并提出建议，后来研究机构增加到九家。10月由国家发改委牵头，分别在南昌、天津召开医改座谈会，各相关部门负责人参与，讨论医改方案。 2008年10月14日，以“四梁八柱”为主体的关于深化医药卫生体制改革的意见开始在网络上征求意见。 2009年1月21日，在温家宝总理主持召开的国务院常务

3、会议上，新医改方案获得原则通过。 2009年4月6日，新华社正式发布新医改方案：中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见。 4月7日发布医药卫生体制改革近期重点实施方案。,6,第一节 深化医药卫生体制改革的意见,7,一、基本原则,1 坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位。坚持医药卫生事业为人民健康服务的宗旨，以保障人民健康为中心，以人人享有基本医疗卫生服务为根本出发点和落脚点。 2 坚持立足国情，建立中国特色的医药卫生体制。充分发挥中医药作用。 3 坚持公平效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合。满足人民群众多层次、多样化的医疗卫生需求。 4 坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与

4、完善制度体系结合起来。,8,总体目标,建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。,9,新医改方案总体目标和基本框架 一个目标、四大体系、八项支撑,一个目标：人人享有基本医疗卫生服务。 四大体系: 公共卫生服务体系； 医疗服务体系； 医疗保障体系；

5、药品供应保障体系。,八项支撑配套建设： 医药卫生管理体制； 医药卫生机构运行机制 多元卫生投入机制； 医药价格形成机制； 医药卫生监管体制； 医药卫生科技创新机制和人才保障机制； 医药卫生信息系统； 医药卫生法律制度。,来源：新华社，深化医改部际协调工作小组负责人就医改意见答问，2008年10月15日。,10,二、基本医疗卫生制度的主要内容,公共卫生服务体系,医疗服务体系,医疗保障体系,药品供应保障体系,11,公共卫生服务体系,全面加强公共卫生服务体系建设：建立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫生、应急救治、采供血、卫生监督和计划生育等专业公共卫生服务网络，并完善以基层医疗卫生服务网

6、络为基础的医疗服务体系的公共卫生服务功能，建立分工明确、信息互通、资源共享、协调互动的公共卫生服务体系，提高公共卫生服务能力和突发公共卫生事件应急处置能力，促进城乡居民逐步享有均等化的基本公共卫生服务。,12,医疗服务体系,进一步完善医疗服务体系：坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、分工明确、防治结合、技术适宜、运转有序，包括覆盖城乡的基层医疗卫生服务网络和各类医院在内的医疗服务体系。,13,医疗保障体系,加快建设医疗保障体系： 加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充，覆

7、盖城乡居民的多层次医疗保障体系。 城镇职工基本医疗保险 城镇居民基本医疗保险 新型农村合作医疗保险 城乡医疗救助制度 商业健康保险,14,15,药品供应保障体系,建立健全药品供应保障体系：以建立国家基本药物制度为基础，以培育具有国际竞争力的医药产业、提高药品生产流通企业集中度、规范药品生产流通秩序、完善药品价格形成机制、加强政府监管为主要内容，建设规范化、集约化的药品供应保障体系，不断完善执业药师制度，保障人民群众安全用药。,16,三、建立健全药品供应保障体系,1 建立国家基本药物制度 2 规范药品生产流通 3 完善药品储备制度,17,建立国家基本药物制度,国家基本药物制度：是对基本药物的遴选

8、、生产、流通、使用、定价、报销、监管、监测评价等环节实施有效管理的制度。与公共卫生、医疗服务、医疗保障制度相衔接。,18,什么是国家基本药物？ （National Essential Drugs）,国家基本药物：指适用基本医疗需求、剂型适宜、安全有效、价格合理、保障供应、公众公平获得的药品。,19,国家基本药物的意义,既满足公众用药需求，又能从整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药。 有利于改革医疗机构“以药补医”的机制，减轻群众基本用药负担。 有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。,20,国家基本药物的特点,基本药物的特点是疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等

9、，是能够负担得起的最好、最适用的药物，但不能将其误解为适用于贫穷国家和地区的二等药、廉价药，它应是临床用药过程中的首选药物。,21,WHO的基本药物政策,1975年，WHO提出制订并推行基本药物，并作为药品政策的战略任务，向其成员国发出倡导，旨在使其成员国，特别是发展中国家大部分人口得到基本药物供应。 WHO成立了基本药物行动专署、药品管理和政策处等管理机构负责与基本药物相关的事项。,22,我国历版国家基本药物目录 发布（调整）情况表,23,国家基本药物目录的颁布,2009年8月18日，卫生部以部长令形式颁布国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分），自2009年9月21日起实施。化学药

10、品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。 同日，关于建立国家基本药物制度的实施意见、国家基本药物目录管理办法（暂行）发布，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。,24,2009版与 2012版,2009年版目录主要针对基层医疗卫生机构，在实施中存在一定的局限性：品种较少，基层普遍反映不够用，较大医院很少使用；缺少妇儿、肿瘤等专科用药，地方增补药品不规范；药品剂型规格宽泛，不利于招标带量采购。 2012年版目录是以2009年的目录为基础，坚持“保基本、强基层、建机制”，在数量上与目前基层实际使用数量相衔

11、接，参考WHO基本药物示范目录，充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障能力。,25,国家基本药物的遴选原则,防治必需 安全有效 价格合理 使用方便 中西药并重 基本保障 临床首选 基层能够配备,26,国家基本药物的来源,国家药品标准收载的品种； 国家食品药品监督管理局批准正式生产的新药； 国家食品药品监督管理局批准进口的药品。,27,不纳入基本药物目录遴选范围,含有国家濒危野生动植物药材的； 主要用于滋补保健作用，易滥用的； 非临床治疗首选的； 因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； 违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的； 国家基本药物工作委员会规定的其他

12、情况。,28,29,四、着力抓好五方面重点工作,30,新医改三年成效？,自2009年以来，我国各类医疗机构的诊疗人次持续上升。2011年已经达到了62.71亿人次，比2008年增长了近14亿。 从公立医院的统计数据中可以看到，主要面向基层和社区提供医疗服务的一级医院，诊疗人次一直在下降，2007年为1.43亿，到2011年仅为0.99亿。 公立医院门诊病人次均医药费用2009年为152.5元，2011年则达到了180.2元；住院费用2009年为5856.2元，2011年6909.9元。,2012年中国卫生统计提要,31,2014年医改主要任务,32,五、医药卫生人才保障机制,1.加强医药卫生人

13、才队伍建设 立足卫生事业发展，服务人民群众健康，逐步建立层次完整、结构合理、重点突出、可持续的科技创新机制和人才保障机制。2充分发挥执业药师的作用在医药卫生体制改革新方案刚刚出台的大背景下，作为新医改的直接参与者，执业药师在改革的新契机下应把握新机遇，迎接新挑战，承担新责任。,33,第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件,34,一、关于加强基本药物质量监督管理的规定,国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验；各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作；地方各级食品药品监督管理局应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理。 基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当

14、建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度。,35,二、国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知,确保企业能够正常生产和经营基本药物，保障市场供应。 充分考虑当前我国基本医疗保障水平和群众承受能力。,结合市场实际和供求状况，区别不同情况，采取“有降、有升、有维持” 的方法调整价格。,36,国家基本药物零售指导价格-中成药,37,国家基本药物零售指导价格-西药,38,三、改革药品价格形成机制的意见,建立科学合理的医药价格形成机制。 完善政府调控与市场调节相结合、客观反映市场供求情况和生产服务成本变化的医疗服务和药品价格形成机制。,39,1.调整政府管理药品价格范围,政府管理

15、药品价格的重点是国家基本药物、国家基本医疗保障用药及生产经营具有垄断性的特殊药品。其他药品实行市场调节价，对其中临床使用量大面广的处方药品，要通过试点逐步探索加强价格监管的有效方法。,40,2.药品价格实行分级管理,国家发改委：制定药品价格的政策、原则和方法；制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格。 省级物价局：根据国家统一政策，负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药（不含国家基本药物）、地方增补的医疗保障用药及医疗机构制剂价格。,41,3.政府制定公布药品指导价格，生产经营单位自主确定实际购销价格,纳入政府价格管理范围的药品，除国家免疫规划和计划

16、生育药具实行政府定价外，其他药品实行政府指导价。麻醉药品、一类精神药品由政府定价形式改为政府指导价，并对流通环节按全国性批发和区域性批发分别制定进销差价率的上限标准。 实行政府指导价的药品，生产经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格。,政府定价,政府指导价,市场调节价,42,4.政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格,政府制定药品价格，一般情况下不区分具体生产经营企业，按照药品通用名称制定统一的指导价格。对于符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不同质量标准的药品，可以依据按质论价的原则，实行有差别的价格政策。,43,5.科学确定药品之间的差比价关系,进一步完善药品差价比价规则，合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格，其他剂型规格品价格按照规定差价或比价关系制定。对可替代药品和创新药品定价逐步引人药物经济性评价方法，促进不同种类药品保持合理比价。,44,常用含量、装量、重量和包装数量差比价系数,45,6.鼓励基本药物生产供应,按照通用名称合理制定基本药物零售指导价格，不区分具体生产经营企业。核定基本药物零售价格，要严格控制营销费用，压缩流通环节差价率。保持基本药物价格相对稳定，保障国家基本药物正常生产和供应。,