《罗氏所有项目SOP文件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《罗氏所有项目SOP文件（80页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1电发光实验室标准操作程序电发光实验室标准操作程序(SOP)Standard Operation Process？二二 OO 六年五月六年五月2电发光室工作制度电发光室工作制度1 1 电发光免疫检验工作制度电发光免疫检验工作制度1.1 检验单由经治医生逐项填写，要求字迹清楚，目的明确。1.2 严格查对制度，收取标本要核对姓名、联号、检测项目，并检查标本留取是否符合要求。 1.3 严格按照操作常规进行检测，试验时认真仔细，准确加好每一个标本和试剂，防止各种差错事故的发生。1.4 认真核对检验结果，准确无误后，打印或填写报告单，签名后发出报告。打印该项目的工作登记表，便于病人结果查询和保存原始资料
2、。1.5 发现结果可疑或遇有检测项目以外的阳性结果时应主动与临床科联系，并重复检测。1.6 发出报告后标本应保留三天，不能及时检验的标本，应按实验要求妥善保存。1.7 一般标本和用具应立即清洗消毒，有传染性的标本和用具先消毒再清洗。1.8 防止有传染性的标本、致癌物质、剧毒试剂等对工作环境的污染，工作时必须穿工作服，戴工作帽和一次性手套，切实做好个人安全防护，定期消毒工作台面。1.9 选用具有国家批准文号的试剂，注意试剂盒的有效期，未经科里同意，不得更改实验方法。1.10 每天上班时检查仪器状态是否正常，下班前值班人员检查各种仪器、 门窗、水电、空调等。1.11 每天工作前打扫室内及室外卫生，
3、保持桌面整洁，物品放置有序，工作完毕物归原处。1.12 认真做好工作量登记、统计工作，及时按月上报科里。1.13 积极参加全国和全省室间质评活动，促进本室工作质量的提高。2 2 查对制度查对制度文件编号： DFG001第 1 页 共 3 页青岛市妇女儿童医疗保健中心检验科青岛市妇女儿童医疗保健中心检验科临床检验操作程序文件临床检验操作程序文件第 1 版 第 1 次修改主题：电发光室工作制度颁布日期： 2006 年 5 月 12 日32.1 采取标本时，查对科别、床号、姓名、性别、检验目的。2.2 收集标本时，查对科别、姓名、联号、检验目的、标本质量。2.3 检验时，查对试剂、检查项目。2.4
4、检验后，查对检验目的、结果。2.5 填写报告时，查对科别、姓名、检验项目等、结果。3 3 检验质量管理制度检验质量管理制度3.1 制定适合本实验室情况的操作程序，并严格执行，不得擅自修改。3.2 所用仪器应保持良好性能，严格执行仪器使用和维护条例，定期进行标准化和校正，并认真做好观察和记录。3.3 开展室内质量控制，使用合格的质控品，坚持每天进行监测，发现问题及时检查失控原因，采取相应的解决措施。3.4 应使用有国家批准文号的试剂，注意试剂使用的有效期； 3.5 严格执行三查：查化验单与标本是否相符、查化验项目是否填写正确清楚、查标本是否符合要求；三对：对姓名、对联号、对检验目的，不合格标本应
5、退回，不能立即检验的标本，应妥善保存。3.6 检验结果必须进行复核方可发出，如有疑问，要进行复查并寻找原因，必要时与临床联系或重新留标本。3.7 积极参加室间质评活动，接受上级卫生行政机构的监测和评审，促进本室常规工作质量的提高。4 4 安全管理制度安全管理制度4.1 实验室用电设备、电源线路、上下水道等有关设备的安全性能均应符合使用要求，科内人员要熟悉电路总开关，严禁带电检修；。4.2 对工作中可能发生的意外事故，如触电、失火、玻璃或针头刺伤、不慎被传染性标本的沾染等，要有应对措施。4.3 使用强酸、强碱等有腐蚀性试剂要注意安全防措施，如有腐蚀性试剂要废弃时，先用清水稀释，进行无害化处理后，
6、在排入下水道。4.4 值班人员负责每天下班前仪器、水电等的安全检查，杜绝不安全因素，做到防患于未然。5 5 仪器使用管理制度仪器使用管理制度5.1 严格仪器设备的使用管理，建立账册、专人负责，做到帐物相符。5.2 仪器室内安装空调，保持恒温，保持仪器的正常工作环境。精密仪器应放在牢固的工作台上，室内保持通风、干燥，避免阳光直射，并有必要的安全措施。5.3 建立精密仪器使用、维护保养、检修、标定登记制度，操作者应认真做好4记录，各类医疗仪器均应填写“医疗设备使用管理登记本” 。5.4 大型仪器实行专管专用，严格操作规程，人员调换时，严格交接手续。5.5 仪器出现故障时，应及时报告科领导，请维修人
7、员检查修理，必要时与厂方联系，不得自行随意拆卸。5.6 定期清除仪器内积尘，妥善维护保养，作好仪器定期防潮、防热、防尘和防火工作。5.7 主要仪器设备有操作流程，使用时严格按照规定步骤操作，实习进修人员在未掌握使用方法之前，贵重仪器应有专人使用，负责日常维护保养工作。5.8 实验结束后，做好仪器的保养和恢复工作，保持实验室整洁卫生，维护良好的工作环境。5.9 定期校准仪器设备，定期给试剂贮藏冰箱除霜，经常检查冰箱温度，并作好纪录。5.105.10 未经领导批准，仪器不得外借。5.11 有计划的作好仪器设备的更新工作，及时引进先进的检测方法和检测设备。5.12 新购置的仪器应会同有关人员一起开箱
8、验收，以便在保修期内发现故障，及时更换和维修。6 6 检验单报告管理制度检验单报告管理制度6.1 各类检验报告单应有：采样日期、编号、结果报告日期、签署检验者全名及复核者姓名，检验报告单由检验人员书写或打印。6.2 检验报告单中的结果数值必须以法定计量单位表示，注明正常参考值范围。6.3 检验报告必须字迹清楚、单位正确、整洁、无破损和涂改。6.4 实习、进修人员不能单独签发检验报告单。7 7 登记和统计制度登记和统计制度7.1 检验结果是医疗、教学、科研的重要资料和凭据，要认真做好登记工作。7.2 登记项目必须完整，要记录检验日期、检验编号、病人姓名、性别、年龄、住院号、检测项目和结果。7.3
9、 各种登记资料要妥善保管，一般保存 3 年。7.4 每月 29 日之前将工作量统计上报科里。5Elecsys 2010 电化学发光仪操作规程电化学发光仪操作规程 1.开机前扫开电脑开机前扫开电脑, ,进入电发光操作程序。进入电发光操作程序。 (注意:机器操作过程中该程序必须一直打开,否则通道将自动关闭)用户 代号 007，密码为 404。 2.开机开机:先开右边电源开关,再开前台开关,十余分钟后，机器将进入正常运转 Stand-by 状态。 3.基本操作基本操作 3.1 将所有所需试剂的瓶盖打开，放入试剂盘,inventeryreagent scan .进 行扫描(注;试剂盖必须预先打开,盖口
10、朝左，黑色的在里，白色的在外, 16.17.18.号位不能放试剂,只能放稀释液。 3.2 清除之前结果。用手指点 Results- Deletedoc samples -ok 3.3 编号。用手指点 Orders,在 Sample ID 处编化验单编号,在 Disk-pos 处编该 标本在标本盘上的位置号,最后放上终止码,再点需要测试的项目,再点 Register 确认，依次类推。 3.4 按 Sart 键即可。 （注：对于后加标本，为了节省时间，快速的出结果，可以采取后加标本的做 法。 3.4.1 当机器扫完终止码，未回到 Stanty by 状态，标本盘停止转动,只需将 标本放入终止码位置
11、,再将终止码拿后,同上述 3 操作即可。 3.4.2 如机器回到 stand by 状态,则需将用完的标本拿出,点 status-Open Requests-Delete Open-清除标本盘位置,再将标本从 1 号位开始排号.注意此时 ID 号和 POS 号不一致.如;之前已做完十个标本,此时后加 标本 ID 号则编为 11,但 POS 号则是 1. 3.5 在电脑上输入化验单详情,电脑上标本号必需同化验单编号及机器上 ID 号 一致.半小时后结果自动传输到电脑,打印即可.(点设置-报告单设定- 类型选择标准单列或性激素标准格式-确定) 4 每日清洗保养每日清洗保养 当机器回到 Stanty
12、 by 状态时,冲洗. (点 Utility-Maintenance-Finalization Maintenance-Start:)每编写人批准人生效日期？2006 年 5 月 12 日文件编号： DFG002第 1 页 共 2 页青岛市妇女儿童医疗保健中心检验科青岛市妇女儿童医疗保健中心检验科临床检验操作程序文件临床检验操作程序文件第 1 版 第 1 次修改主题：Elecsys 2010 电化学发光仪操作规程颁布日期： 2006 年 5 月 12 日6天关机前冲洗. 5.下班关机前在下班关机前在 Stand-byStand-by 状态下，倒弃废液和废物，察看状态下，倒弃废液和废物，察看 p
13、rocellprocell 和和 cleancecleance 及蒸馏水是否充足，即是否能满足次日所需。及蒸馏水是否充足，即是否能满足次日所需。 6.关机关机 当机器回到 Stanty by 状态后,先关闭前置开关,再关闭右电源开关 注意:关掉前置开关后,必须在提示 if required , it is now safe to power off using the circuit breaker 后,才可关右边开关,如提示不是, 稍等直到提出上述英文,才可关右边开关整过操作过程中,必需在机器是 Stanty by 状态时才能执行新的操作。 如果机器传送完所有测试结果，但未回到 Stand-
14、by 状态，可以按 stop 键-ok 可以人为让机器停止，强行回到 Stand-by 状态。7文件编号： DFG003第 1 页 共 2 页青岛市妇女儿童医疗保健中心检验科青岛市妇女儿童医疗保健中心检验科临床检验操作程序文件临床检验操作程序文件第 1 版 第 1 次修改主题：Elecsys 2010 电化学发光保养颁布日期： 2006 年 5 月 12日电化学发光罗氏 2010 的保养方法 1.日保养 1.1 每日测试完毕后，在关机前启动仪器的自动保养功能。 按 utilitymaintenance-finallization maintenancestart 启动。 待仪器回到 stand
15、-by 状态，表示结束。可以关机。 1.2 清洗样本/试剂针(S|R)。 在关机状态下，移动 S|R 到方便擦拭位置，用纱布沾 70%的酒精擦拭针的 表面。注意：针的尖端部分不能擦拭。 2 每周保养 2.1 孵育盘的清洁 材料准备：医用纱布，棉签、蒸馏水 方法：A、 在关机状态下，将 S|R 移开到仪器的左端，以方便擦拭。B、 用沾蒸馏水的纱布（不能滴水）轻轻擦拭表面，擦拭干净后再 用干纱布擦干净。 C、 用沾蒸馏水的棉签（不能滴水）轻轻擦拭孵育孔，干净后再用 干棉签擦干。 2.2 清洁 Sipper 针材料准备医用纱布、70%酒精、蒸馏水方法：在关机状态下用手将 Sipper 臂移动到方便清
16、洁的位置。用沾酒精的纱布（不能滴水）由上而下擦拭表面 2-3 遍。再用诈蒸馏水的纱布（不能滴水）擦拭 2 遍 注意：在擦拭过程中要小心，千万不能将针弄弯曲。 3 每两周的保养 材料准备：清洗液：SysClean、清洗液专用容器 将 10 毫升清洗液倒入清洗容器，放在系统试剂为的 3 号位。 进入 UtilityMaintenanceliquid flow cleaningstart,等待仪器回 到 stand-by 状态表示清洗完毕 完成清洗后，将清洗液容器用蒸馏水冲洗干净，收起放好。 4 每月保养编写人批准人生效日期？2006 年 5 月 12 日8清洗冲洗站 材料准备：医用纱布、棉签、70%酒精、蒸馏水、带管的大号注射器 方法 1、
