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1、,中国GIST治疗共识 2008年更新 外科治疗部分,手术原则,肿瘤2cm 活检并完全切除肿瘤2cm 评估手术创伤程度，如创伤不大，对相关脏器功能影响小可考虑手术切除 食管、十二指肠、空肠近端和直肠 ，活检并定期随访。如肿瘤增大，考虑切除,手术原则,腹腔镜手术：容易引起腹腔种植，不常规推荐肿瘤10cm，5-y生存率仅为35% 肿瘤是否完全切除 完全切除的5-y生存率42%，不完全切除的5年生存率10cm的GIST，术后复发率明显高于小的GIST(P=0.004),R.P. Demateo et al. Cancer. 2008; 112(3):608-615,原发GIST术后复发影响因素-3,
2、核分裂数：核分裂数5/50 HPF的GIST术后复发率明显高于核分裂数5/50 HPF的GIST(P0.001)对于体积小的肿瘤，核分裂数对复发的影响甚至超过肿瘤大小务必看50个高倍视野下的核分裂数,R.P. Demateo et al. Cancer. 2008; 112(3):608-615,Takahashi T et al. Int J Clin Oncol,2007(12):369-374,原发GIST术后复发影响因素-5,Ng E et al. Ann Surg 1992;215(1):68-77,肿瘤破裂严重影响GIST预后,有关GIST辅助治疗的临床试验,1. Nillsson
3、 B et al. Br J Cancer. 2007;96:1656-1658. 2. Shen L et al, ESMO 2008 3. Kang Y et al, ESMO 2008 4. Zhan WH. J Clin Oncol. 2007;25(18S):556s. Abstract 10045. 5. DeMatteo R, ASCO GI 2008,ACOSOG Z9001试验设计,完全切除的 原发GIST,随机分组,格列卫 400 mg/天,在治疗期间 复发,格列卫 800 mg/天,在治疗期间 无复发,格列卫 800 mg/天,复发,结束治疗 随访,重新开始格列卫 400
4、 mg/day 治疗 如果必要增加到800mg/天,安慰剂,在治疗期间 复发,在治疗期间 无复发,复发,结束治疗 随访,开始格列卫 400 mg/day 治疗 如果必要增加到800mg/天,ACOSOG Z9001试验,主要研究终点: 无复发生存率（RFS） 次要研究终点： 总生存率,98%的格列卫治疗的患者维持无复发生存,P0.0001,ACOSOG Z9001试验：复发病人数,格列卫治疗1年是不够的 ！,ACOSOG Z9001试验：亚组分析,无复发生存（RFS）的亚组分析包括： 年龄 性别 肿瘤部位 原发肿瘤大小 手术切缘 人种,ACOSOG Z9001试验：亚组分析结果,所有亚组分析都
5、表明格列卫治疗组复发风险更低无论肿瘤大小，均显示格列卫治疗的优势,ACOSOG Z9001试验：次要研究终点,总生存率没有显著差异 (P = 0.468),死亡原因,ACOSOG Z9001试验：安全性,胃肠道不适是发生率最高的不良反应 90% 格列卫组 vs. 70% 安慰剂组 以下四种不良反应在两个组发生率均最高 腹泻恶心呕吐腹痛 没有观察到以前不曾有的不良反应,ACOSOG Z9001试验：安全性,ACOSOG Z9001试验总结,总共713个病人的分析表明格列卫辅助治疗耐受性良好 随访12个月时, 格列卫组显著降低RFS 89% ( 98% vs.82%, P 0.0001) 两组的差
6、别在6个月时已经显现（ 99% vs. 91%) 随访2年后，仍有 90% 格列卫治疗组的患者保持RFS 格列卫辅助治疗的获益在各肿瘤大小组中均体现 总生存率两组没有显著差异随访时间短交叉用药,伊马替尼辅助治疗的人群,中-高危险度的GIST患者 肿瘤3cm，和/或 病理核分裂像5/50HPF 原发于小肠、直结肠的GIST 手术中出现肿瘤破裂,Modified NIH,伊马替尼辅助治疗的时间,最佳的辅助治疗时间尚未确定正在进行中的临床试验有助于回答这一问题,伊马替尼 x 2 年,安慰剂 x 2 年,EORTC 62004,GIST R1切除 N=750,伊马替尼 x 1年,伊马替尼 x 3 年,
7、SSGXVIII,GIST R1切除 N=250,NCCN V2 2008 的推荐治疗时间, Adjuvant treatment is recommended for at least 12 months in patients with intermediate to high-risk GIST patients. Higher risk patients may require longer duration of treatment.中危患者：至少1年 高危患者：应延长至2年,NCCN V2 2008,中国GIST诊断与治疗指南推荐的治疗时间,目前专家共识推荐：对于中危患者，应至少给予伊马替尼辅助治疗1年；高危患者，应延长辅助治疗时间至少到2年,GIST治疗原则,
