实验室认可概论

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1、CNAL/AC01:2005检测和校准实验室认可准则,本人信息李成霞CNAL实验室认可的主任评审员CNAL评审员的培训教师1995年通过英国NAMAS培训机构培训电话：（010）64271671（o)84275648 (h)中国计量科学研究院合格评定中心,实验室认可概论,潘必卿,一、合格评定的发展1.合格评定与认证、认可 合格评定的定义: 证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动。 认证的定义: 第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符 合规定的要求给予书面保证的程序。 认可的定义: 权威机构对某一机构或个人有能力执行特定 任务的正式承认的程序。,2.认

2、可与认证的区别,3.合格评定制度是伴随质量管理科学不断完善 与市场经济发展的需求而诞生-如质量管理:提供客观证据管理者有信心、客户放心,工业革命前熟练工匠来保证,20世纪初 泰勒 质量检验与技术标准,20世纪56年 费根堡姆 全面质量管理,石川馨老七种工具 纳谷嘉信等新七种 戴明十四个要点 克劳斯比质量无需花费 质量管理体系,质量管理体系认证 9000、1400、 1800,-认证向合格评定发展贸易技术壁垒协议1970年成立标准和认证工作组从单一的产品认证+质量管理体系认证+实验室认可+检查机构认可+审核员注册 合格评定(1994),二、实验室认可产品认证出厂检验 客户验收为公众的监督检验 纠

3、纷的仲裁检验量值溯源,检测实验室,检测实验室 测量设备,校准实验室,1. 实验室认可的定义权威机构对检测/校准实验室及其人员是否有能力进行指定类型的检测/校准做出一种正式承认的程序。2.实验室认可的意义实验室认可是合格评定的基础贸易发展的需要 政府管理部门和客户的需要 社会公证活动的需要 产品认证发展的需要 实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要,3.国际上实验室认可的发展* 始于二十世纪四十年代末 1947年澳大利亚检测机构协会-NATA * 六十年代 英国 NPL 国家物理实验室 BCS（校准服务局） NAMAS (1985) UKAS 英联邦认可机构（1995）欧洲各国* 七十年代 美国

4、 NVLAP AALA NACLA 新西兰 IANZ 法国等* 八十年代 韩 KOLAS 香港 HOKLAS 新加坡 等* 九十年代 CNAL,4.我国实验室认可活动由来和发展前身 * 1986年，原国家计量局对全国产品质检机构开展计量认证工作- 计量法第二十二条1987年，原国家标准局对全国产品质检机构开展审查认可工作1990年7月20日公布了产品质量检验机构计量认证技术考核规 范等同采用导则251989年，原中国国家进出口商品检验局对进出口商品检验实 验室开展审查认可工作审查认可计量认证 审查认可,检验实验室,发展* 1994年，原国家技术监督局成立“中国实验室国家认可委员 会”(CNAC

5、L)；1996年，原中国国家进出口商品检验局成立“中国国家进出口商品检验实验室认可委员会”(CCIBLAC)，2000年8月，改 名为“中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会”2000年国家质量技术监督局颁布产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收） 评审准则（试行）* 1999年，CNACL通过APLAC同行评审，签署了APLAC相互承认协议；2001年，CCIBLAC通过APLAC同行评审，签署了APLAC相互承认协议；* 2002年7月4日CNACL和CCIBLAC合并成为“中国实验室国家认可委员会” （CNAL) - CHINA NATIONAL ACCREDITATION BOARD

6、 FOR LABORATORIES* 2004年，计量认证与认可可以同时申请评审,*实验室认可与计量认证,5. 国际和区域性实验室认可合作组织* ILAC 国际实验室认可合作组织 （1977年 Conference 1996年 Cooperation）57个正式成员：CANL、HKAS、CNLA（台北） * EA 欧洲认可合作组织EAL EA * APLAC 亚太实验室认可合作组织 92年成立于加拿大 第一次会议发起人之一：CNACL、CCIBLAC 秘书处设在 NATA 29个成员,国际实验室认可大会/论坛 更名为 国际实验室认可合作组织,宗旨 促进信息交流 共同研究和合作 在培训、能力验证

7、、准则和实际应用等方面的合作 出版相关论文和报告 制定指导性文件 组织实验室间比对 多边协议，促进检测报告的国际互认,6. 实验室认可的相互承认协议(MRA)* 实质：促进一个国家/地区经认可的实验室所出具的检测或校准的数据与报告可以被其他签约机构所在国家/地区承认和接受。* 目的：减少不必要的重复检测和重复认可* 遵循的原则： 认可机构按国际标准运作（ISO/IEC 导则58） （ISO/IEC 17011） 按国际标准实施实验室认可（ISO/IEC17025） 被认可实验室检测校准服务可溯源到SI基准 认可机构组织实验室之间的能力验证活动, 实验室认可的相关国际标准和文件ISO/IEC17

8、025 检测和校准实验室能力的通用要求 ISO/IEC 17011 校准和检测实验室认可体系-运作和承认的通用要求（ISO/IEC 导则58） ISO/IEC 导则43 利用实验室间比对的能力验证ISO/IEC 导则2 标准化和相关活动-通用术语ISO/IEC 17020 各类检查机构能力的通用要求检查机构的认可的机构的通用要求ISO/IEC TR 17010 /（ISO/IEC 17011）,三、中国实验室国家认可委员会 CNAL1. 组织机构,管理委员会执行委员会,申诉委员会,技术委员会,评定委员会,业务管理处,副秘书长,管理者代表,评审员处,认可评审处,研究开发与 能力验证处,分技术委员

9、会,分技术委员会,分技术委员会,秘书长,* 管理委员会的组成（33名代表） 政府部门、实验室和检查机构、实验室和检查机构的客户、 实验室和检查机构评价专家2.实验室认可原则自愿申请原则 非歧视原则专家评审原则 国家认可原则 3. CNAL工作方针客观公正 科学规范权威信誉 廉洁高效 4. CNAL认可工作质量体系 ISO/IEC 导则58 校准和检测实验室认可体系-运作和承认的通用要求（ISO/IEC 17011） ISO/IEC TR 17010 对检查机构的认可机构的通用要求,5. CNAL认可活动范围 检测和校准实验室的认可 检查机构的认可 能力验证提供者的认可 标准物质生产者的认可 6

10、. CNAL宗旨推进实验室和检查机构按照国际规范要求，不断提高技术和管理水平；促进实验室和检查机构以公正的行为，科学的手段，准确的结果，更好地为社会各界提供服务；统一对实验室和检查机构的评价工作，促进国际贸易。,7. CNAL 认可文件认可规则 CNAL/ AR 01-11认可准则 CNAL/ AC 01-23认可指南 CNAL/ AG 01-09 认可规则 CNAL/AR01 :2003 认可程序规则CNAL/AR02 :2003 专门委员会管理规则CNAL/AR03 :2003 公正性与保密规则CNAL/AR04 :2003 认可标志与认可证书管理规则CNAL/AR05 :2003 申诉、

11、投诉与争议处理规则CNAL/AR06 :2003 评审员与技术专家管理规则CNAL/AR07 :2003 能力验证规则CNAL/AR08 :2003 认可收费管理规则 CNAL/AR09 :2003 港澳台及国外机构受理政策,CNAL/AR10 :2003 量值溯源政策CNAL/AR11 :2003 测量不确定度政策 认可准则CNAL/AC01：2005检测和校准实验室认可准则 （ISOIEC 17025： 2005 ）CNAL/AC02：2003检查机构认可准则（ISOIEC 17020：1998）CNAL/AC03:2003检查机构认可准则的应用说明(等同采用ILAC/IAF关于ISO/I

12、EC 17020标准的应用指南)CNAL/AC04：2003能力验证提供者认可准则 （ILAC G13：2000）CNAL/AC05：2003实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明CNAL/AC06：2003实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明,CNAL/AC07：2003实验室认可准则在电子和电气检测实验室的应用说明 CNAL/AC08：2003实验室认可准则在医疗器械检测实验室的应用说明CNAL/AC09：2003实验室认可准则在汽车和摩托车检测实验室的应用说明CNAL/AC10：2003实验室认可准则在无损检测实验室的应用说明CNAL/AC11：2003实验室认可准则在电声检测实

13、验室的应用说明 CNAL/AC12：2003实验室认可准则在电磁兼容检测实验室的应用说明 CNAL/AC13：2003实验室认可准则在玩具检测实验室的应用说明 CNAL/AC14：2003实验室认可准则在纺织品检测实验室的应用说明,CNAL/AC15：2003实验室认可准则在金属材料检测实验室的应用说明 CNAL/AC16：2003实验室认可准则在信息技术软件产品检测实验室的应用说明CNAL/AC17：2003实验室认可准则在卫生检疫实验室的应用说明CNAL/AC18：2003实验室认可准则在动物检疫实验室的应用说明 CNAL/AC19：2003实验室认可准则在植物检疫实验室的应用说明CNAL

14、/AC20：2003实验室认可准则在黄金、珠宝实验室的应用说明CNAL/AC21：2003实验室认可准则在计量实验室的应用说明CNAL/AC22：2003标准物质生产者认可准则 （ILAC G12：2003）,CNAL/AC23: 2003 医学实验室认可准则 （ISO 15189 -2003） CNAL/AC24：2003检查机构认可准则在锅炉、压力容 器（含气瓶）和压力管道检查机构的应用说明 CNAL/AC25：2003检查机构认可准则在大型游乐设 施检查机构的应用说明 CNAL/AC26：2003检查机构认可准则在工厂检查机构的应用说明 CNAL/AC27：2003检查机构认可准则在起重

15、机械检查机构的应用说明, 认可指南CNAL/AG01:2003实验室认可指南CNAL/AG02:2003检查机构认可指南CNAL/AG03:2003能力验证结果的统计学评价指南CNAL/AG04:2003能力验证样品均匀性评价指南CNAL/AG05:2003量值溯源政策实施指南CNAL / AG06 :2003测量不确定度政策实施指南CNAL/AG07:2003化学分析中不确定度的评估指南CNAL/AG08:2003 EMS检测领域不确定度的评估指南CNAL/AG09:2003电器领域不确定度的评估指南,8. CNAL 认可领域01 生物 02 化学 03 机械 04 电气 05 3C认证产品 06 动植物检疫 07 医学 08 法医 09 兽医 10 建材与建筑11 无损检测 12 电磁兼容 13 计量 14 声学与振动 15 热学与温度 16 光学与辐射 17 其他,