实训总结88

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1、中国生物制药行业的现状和发展前景,组长:李硕 组员:张菲菲、佟洁、张捷、杨硕,我国生物制药行业现状,规模小、集中度低、增速快“十一五”期间(2006-2010),中国生物制药行业规模增长272%,目前已经达到年销售超千亿元的水平 绝对数量上,这一行业规模仍然较小:仅美国生化公司安进(Amgen)一家2010年销售就达到150亿美元,接近中国生物制药全行业的销售额 但在相对增速上,全行业销售年复合增长率22.16%,几乎是同期中国GDP增速的两倍,目前国内生物制药行业企业的产品仍以仿制药(generic drug)和原料药为主,自主研发能力相对薄弱,投入不足,竞争激烈我国已经批准上市的382个不

2、同规格的基本工程药物和基因工程疫苗中,只有21个属于原创,其余94.5%产品均为仿制药。,国内生物制药行业在研发投入水平上差异较大,仅少部分生物药厂家投入接近国际水平其他企业在研发投入上远远落后,发展后劲不足。双鹭药业研发投入占销售额比例已经接近国际先进水平但产品以传统的疫苗、血液制品为主的企业如天坛生物、华兰生物等,研发投入严重不足,可能面临未来发展后继无力的局面。,未来中国医药市场潜力巨大,为生物制药企业的发展提供广阔空间。在收入增长、医保改革逐渐深入、城镇化、人口老龄化等多重因素影响下,国内医疗和药物需求已经进入快速增长期。 国内药品市场总规模由2000年的1572亿元上升到2010年的

3、7556亿元,年复合增长率约为17%,预计中国医药市场规模将在2013年前后将进入世界医药市场前三名。,作为未来医疗健康的重要发展方向,生物制药行业发展受到中国政府政策鼓励。 国家在从“八五”到“十二五”的连续五个战略规划中都将生物制药产业列为重点。 “十一五”和“十二五”规划中均列明“重大新药创制”专项,分别投入66亿元、100亿元用于新药研发,而生物制药是这一专项扶持重点之一。 随着国家生物制药“十二五”专项规划的公布,必然带动各级政府药密集出台配套政策,从科技投入、税收激励、金融支持、政府采购等多方面支撑产业发展。,悦康药业集团有限公司,悦康企业简介:,是一家集科工贸为一体的多元化医药企

4、业;以药品研发为核心,以自产品种为主导,并兼营原料药、中西药品、保健品、医疗器械和计生用品。集团始创于1988年;随着队伍的发展壮大和业务的快速增长,2002年悦康药业集团有限公司正式成立。集团现有16家下属子公司及一家海外合资制药企业。并在国内各省市设立了30余处办事处,在国外设立了数个联络处,形成了研产供销一条龙全面外向型发展构架。 “营造全球喜悦、关爱人类健康”,悦康秉持企业理念,以“合和”文化为根本,以“做老百姓的好药”为目标,不断以实际行动打造悦康品牌的核心竞争力。,企业文化“合和”文化,以“营造全球喜悦,关爱人类健康”为宗旨,以“做老百姓用得起的好药” 为目标,悦康药业在于伟仕董事

5、长的带领下,以“合和”文化为灵魂,“诚信文化”、“责任文化”为根本,倡导员工忠诚度、责任心、执行力、危机感,不断进取创新,努力构建新型和谐企业! “合”:合作,合心,合力。合作出凝聚力,合作出效益。悦康的合作,是人与人的合作,部门与部门的合作,企业与企业的合作,国内与国外的合作。 “和”:和气、和睦、和谐。和气、和睦、和谐了才可能更快递发展,和气才能生财。 悦康药业以“合和”文化作为企业理念的基石。作为不同的利益主体,只有广泛、真诚地合作,合舟共济、兼容并包,创造内和外顺、众心归一的事业发展环境,才能获得快速发展和稳健经营,实现多赢共好!,公司业务:,药品加工生产是悦康药业集团的核心业务。生产

6、剂型囊括青霉素类、头孢类、小水针、冻干粉针、片剂、胶囊剂、栓剂、膏剂、凝胶剂等生产线,产品覆盖胃肠类、抗肿瘤类、免疫调节类、心脑血管类、抗乙肝类、抗病毒类、抗菌类、降糖类等多个医药品种。自产品上市以来,悦康药业产销量年均以100%以上的速度递增。,药品质量:,“只有一百分,九十九分等于零!”,悦康人视质量为生命,从生产用原辅材料、半成品及最终产品整个生产全过程,悦康引进一流制药企业质量管理模式,完善GMP质量标准体系和SOP规范操作体系,建构了以质量控制、质量保证和质量检查为中心的三大质保体系,从根本上保障了悦康产品的高质量。 2010年,经中国权威机构质量再评价认定,悦康产品的质量与进口原研

7、厂家产品相当,毫不逊色。,2001年 悦康药业集团在北京正式注册成立,第一家生产型企业(集团药厂)在北京经济技术开发区落户,形成了以医药研发为核心,自主产品为主导的产业模式。,各位朋友:感谢您对悦康药业长久的关注与支持。身体健康,心情愉悦是人类自古以来孜孜不倦的追求。来自五湖四海的悦康人将人类这种孜孜不倦的追求化作前进的动力,为医患创造卓越的品质,提供一流的服务,以自己的不懈努力使我们早日达到这一目标。选择制药行业,就必须对生命负责!药品质量没有九十九分,只有一百分和零分,这是悦康人的誓言。我们要做优质优价的药品,要让悦康成为高质量、信得过的代名词。我们全体悦康人正期待各界人士的加盟与合作,愿

8、与所有关爱健康事业的同仁携手共进同创未来!,2008年3月 悦康药业集团与尼日利亚FIDSON(菲森)药业公司及香港科迪健康公司共同参与的悦康中非合作建厂项目尼日利亚YFK药业有限公司在北京钓鱼台国宾馆举行签字启动仪式,共同在尼日利亚莱基自由贸易区投资设立制药厂。届时,悦康药业将给非洲人民带去质优价廉的药品,缓解当地缺医少药的情形。,2008年底 金融危机肆虐全球,大量企业降低员工薪资、裁员。悦康药业集团逆势而上,于伟仕董事长创造性地提出“不裁员、不降薪、不停产”的“三不”原则,并为社会提供了近千个就业岗位,为此,公司荣获了由国家人力资源社会保障部、中华全国总工会、全国工商联联合颁发的“保障社

9、会就业全国先进民营企业”称号。,2009年4月25日 中共中央政治局委员、北京市委书记刘淇同志率北京市委、市政府调研团就应对金融危机促产业发展专题赴悦康药业集团视察指导工作。期间,刘淇同志对悦康药业在“保增长、促稳定”方面的突出贡献表示极大的赞赏。,2009年10月16日 为了增强医药物流的专业性,保障药品质量。以“心系百姓健康,打造专业物流”为宗旨的“北京悦康医药物流有限公司”成立,目的是保质保量、快捷周到地将药品运送到用户和患者手中,建立一个完善、节约、快速和服务于全国的医药企业、成为具有强大市场竞争力的医药物流企业。,2010年1月16日 位于安徽省太和县的“悦康药业集团安徽生物制药园”

10、奠基,该项目建成后,将采用当今国际先进的生物制药技术,对促进当地社会就业和产业结构调整有着重要意义。,2010年3 集团三期办公楼正式启用,总占地8895平方米,包括九层综合性研发办公楼及美国FDA标准化制剂生产大楼。,2010年4月 在北京市委、市政府的大力支持下,悦康药业集团先后入选中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”百亿级重点培育企业,北京生物医药产业跨越发展工程首批G20规模企业。,畅销药物,注射用头孢曲松钠,立卫克,出口药品,在研药品,胡锦涛访问悦康集团公司,福布斯奖项,软胶囊示意图,粉碎室:干燥质地疏松物料的粉碎,称量室:物料称量,制湿颗粒或软材,原辅料贮存室:储存原辅料,压

11、片室:将以整理,混合好的颗粒在压片机上进行鸦片和筛片,内包装室:将颗粒进行颗粒包装,将片剂和硬胶囊剂进行泡罩包装。,手消毒室,胶囊填充室:胶囊自动填充,制湿颗粒或软材,北京博奥生物有限公司,博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心,成立于2000年9月30日,注册资金现为3.765亿元人民币。博奥生物着重以市场为导向、产业化为目标,依靠自主创新,秉承信诺重礼,现已迅速发展成为国际领先的生物技术公司。成立以来,以清华大学、中国医学科学院等科研单位为技术为依托,博奥生物致力于为集成医疗(包括预测、预防、和个体化医疗)领域开发和提供创新性产品和服务,研制开发出了生物芯片(包括基因、蛋白、细胞芯

12、片实验室等)及相关仪器设备、试剂耗材、软件数据库等四个系列数十项具有自主知识产权,可以在国际舞台上与其他厂家竞争的产品和服务,多款产品获得了中国食品药品监督管理局(SFDA)医疗器械注册证、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局(FDA)安全通关备案等证书。目前,博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国家和地区,其中,英国、法国、德国、意大利、西班牙、丹麦、瑞士和瑞典等欧洲国家的近百家医院购买了博奥生物芯片产品,用户反映很好。,公司简介:,博奥公司发展历程,梦想在新世纪起航 领军中国生物芯片产业 中国创造 中国标准 自主创新是硬道理 与世界零距离 博奥的定位、技术、合作、视野是

13、全球化的 布局产业化 提升科研服务能力 增强健康保障水平,博奥,文化,主要生产:,生物芯片 试剂耗材 软件数据库 仪器设备,公司荣誉:,民国,公司使命:成为集成型健康护理(包括预测型、预防型和个体化健康护理)领域开发和提供创新性产品和服务的国际领袖公司。,十周年陈列室,艰苦创业,稳步前进,高速发展,展望未来,人才观:“内倔外引”,北京华素制药有限公司,简介:,1989年6月中国军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂北京四环制药厂。1999年初正式移交北京市,作为计划单列企业归市经委领导。2000年3月 划归北京中关村科技发展(控股)股份有限公司,为其全资子公司。2007年8月,北京四环制药厂

14、联合五家企业共同发起设立北京华素制药股份有限公司。,1989,1999,2000,2007,公司概况 :,公司于2002年3月成立了自主研发机构。目前生产的药品有片剂、针剂、外用药三个剂型13个品种,有国家一类新药2种,二类新药4种,四类新药5种。从96年起在良乡经济技术开发区建立了现代化化学合成及制剂生产基地,占地110亩。厂房总面积达18000平方米,其中洁净厂房面积达4900平方米。生产系统现有1个针剂车间、2个片剂车间、1个外用车间、1个合成车间。2001年12月15日,我公司所有车间全部通过GMP认证。多年来企业内抓管理、外拓市场,重合同、守信誉,取得了良好的经济效益和社会效益。企业

15、多次被评为全国质量效益型先进企业、全国卫生产业企业先进单位,全军企业国家科技成果推广示范单位,自89年成立以来9次名列北京市高新技术产业开发区经济二十强,连续11年被评为北京市“重合同、守信誉”单位。,公司历年认证情况,完善的生产质量管理体系,高素质的管理团队,历次以较好的成绩通过GMP认证。 2000年片剂、小容量注射剂、软膏剂、溶液剂。 2001年片剂(2车间)、原料药(7品种)。 2004年搽剂(1品种)。 2005年小容量注射剂(含抗肿瘤类)、片剂(1车间)、软膏剂、溶液剂到期在认证。 2006年6月国家局认证中心的国际交流检查。 2006年12月片剂(2车间)、原料药到期在认证。 2

16、009年9月片剂(3车间)、新增原料药(1品种)、搽剂、软膏剂、溶液剂到期在认证。 2010年3月小容量注射剂(含抗肿瘤类)到期在认证。 2010年6月片剂(1、2车间)、原料药全部品种。 2012年12月片剂(1、2车间)、乳膏剂、涂剂、搽剂、原料药全部品种通过新GMP认证(北京市首批通过),代表药物:华素片(西地碘含片),盐酸曲马多 适应症:用于癌症疼痛、骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。,飞赛乐 适应症:晕车、晕船及晕机,富马酸比索洛尔片适应症:心绞痛,冠心病,高血压,心血管内科,盐酸二氢埃托啡片适应症:适用于各种急性重度疼痛的镇痛,如重度创伤 性疼痛和使用吗啡、哌替啶无效的急性剧烈疼痛的镇痛。,华素片生产流程,QC(质量控制),烘干机,验收清洁六部曲,物资库房,2007 .北京四环医药科技股份有限公司更名为北京华素制药股份有限公司; 调整营销模式和方向,建立终端队伍,实行“先款后货”,人员调整,组织架构调整,形成事业部格局; 加强品牌建设与营销,聘请韩红为品牌形象代言人,

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