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1、,感谢您使用维润赛润产品！昆明泰祺医学生物科技有限公司德国维润赛润研发有限公司,公 司 概 况,德国维润赛润研发有限公司,公司前身为国家第三方病毒实验室。公司成立于1978年。致力于病毒体外诊断试剂的研发。30年的创新研发历程。,主营产品,SERION ELISA classicSERION ELISA antigenComplement Fixation Test (CFT ),优生优育（TORCH）,维润赛润（ELISA-classic）体外诊断试剂,什么是TORCH？,T：弓形虫（TOX）O: 其他病毒（Others）R: 风疹病毒（RUV）C: 巨细胞病毒（CMV）H: 单纯疱疹病毒（
2、HSV）,维润赛润（ELISA-classic）体外诊断试剂,产品优势,1、较高灵敏度。 98%可检测出低浓度的抗体。 2、较高的特异性。 100%降低假阳性的结果。 3、高精准度的半定量。检测结果与定量结果同步。 4、所有溶液无需配置，立即可用。 5、自带标准曲线。提高微孔板有效使用率。 6、快速、稳定、重复性好。,实验原理,ELISA酶联免疫吸附法,实验所需设备,1、移液枪： 10ul 100ul 1000ul2、量筒：1000ml3、移液枪枪头4、孵育箱5、酶标仪：405波长滤光片6、洗板相关设备,试 剂 盒 组 成,试剂盒组成,1、微孔板（96孔）,试剂盒组成,2、标准血清（2ml/瓶
3、 2瓶）,试剂盒组成,3、阴性对照血清（2ml/瓶 1瓶）,试剂盒组成,3、稀释缓冲液（50ml/瓶 2瓶）,试剂盒组成,5、酶标记抗人Ig X （13ml/瓶 1瓶）,6、底物（13ml/瓶 1瓶）,7、终止液（15ml/瓶 1瓶）,8、浓缩洗液（33.3ml/瓶 1瓶）,9、类风湿因子吸附剂RF（4ml/瓶 1瓶）注：IgM项目所需,10、评估表（1份）,实验操作流程,标本预处理,IgM检测：取10ul检测者血清+800ul稀释缓冲液+200ul类风湿因子吸附剂。混匀。血清：稀释缓冲液：类风湿因子吸附剂=1：80：20（1：100）,加入类风湿因子吸附剂的意义,降低假阳性的结果。类风湿因子
4、抗体是IgM型的自身抗体，可与IgG免疫复合物结合。非特异性类风湿因子抗体的存在将导致IgM检测的假阳性结果。另外，也存在弱结合的病原体特异性IgM抗体被强结合的IgG抗体取代的可能性。在这种情况下，IgM的检测将得到假阴性的结果。因此，在进行IgM检测前应用类风湿因子吸附剂对血清作预处理。,IgG检测：取10ul检测者血清+1000ul稀释缓冲液。混匀。血清：稀释缓冲液=1：100,实验操作流程,1、将样本稀释液，和立即可用的标准血清血清2孔 /，阴性对照血清1孔，加到微量孔内（各100微升），留一孔空白孔。2、孵育60分钟 / 37 。3、洗板（5次）每孔注入洗液量300ul。4、每孔加入
5、酶标记抗体溶液（100微升）除空白孔。5、再孵育30分钟 / 37 6、洗板（5次）7、每孔加入底物溶液（100微升）含空白孔8、再孵育30分钟 / 37 9、每孔加入终止液（100微升）10、405 纳米单波长检测,结 果 判 定,定性评估,特殊系统评估公式,在评估表最下方找到特殊系统评估公式 例：,OD=0.414平均值（标准血清）临界值上限/Corresponts to upper cut-off 30OD=0.282平均值（标准血清）临界值下限/Corresponts to lower cut-off 20,定量评估,1、标准曲线： 求校正系数F值：,F x OD Sample mea
6、sured = OD Sample corrected,SERION ELISA classic quantitative,OD,U/ml,0.84,4.42,1.16,0.52,Parallel shift of the Standard Curve due to technical deviations (like incubation temperature and incubation time) during the test run,Standard OD Reference Value,Standard Unit Reference Value,SERION ELISA clas
7、sic quantitative,OD,U/ml,Optimal part of the standard curve,定量评估,2、评估软件定量：a. EXCEL文件形式。b.维润赛润公司评估软件。（免费提供 free）,同步定性、定量结果,在评估表最下方找到特殊系统评估公式 例：,OD=0.414平均值（标准血清）临界值上限/Corresponts to upper cut-off 30OD=0.282平均值（标准血清）临界值下限/Corresponts to lower cut-off 20,定量的意义,HSV 1+2 Antibody Response,VirionSerion,Ant
8、ibody Concentration,IgM,IgG,Time Course of Disease,Reactivation,XYZ,检测结果解释,IgM IgG 免疫状况- - 高风险人群- + 免疫状况良好+ - 首次感染+ + 需做进一步确诊试验,注意事项,1、个人防护。 2、移液枪是否精准。 3、酶标仪是否设定为405nm。 4、移液枪枪头需高压消毒。 5、注意更换枪头。 6、孵育时间的准确。 7、每孔原始OD值需减空白孔。 8、空白孔OD值0.25 9、标准血清坐落在有效性范围以内。 10、酶标记抗体、底物变黄时禁止使用。,问题解释,1、整版OD值很低。2、整版阳性率非常高。3、IgM整版阳性率偏高。4、标准血清OD值低出有效性范围以外。5、检测标本OD值高于可检测范围。,声明： 昆明泰祺医学生物科技有限公司为德国维润赛润在昆明地区总代理。谢谢,支持正版！打击盗版！,再次感谢各位老师！,演讲人：李硕德国维润赛润研发有限公司 鸣谢 云南省第一人民医院（昆华医院） 昆明泰祺医学生物科技有限公司,
