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1、塞来昔布在OARA的应用,NSAIDs兼备镇痛抗炎作用临床应用广泛,NSAIDs多数兼具解热、镇痛、抗炎作用，用于发热、疼痛和炎症的对症治疗1 全球每天服用此类药物的患者达3400万1 在我国，是仅次于抗感染药物的第二大类药物1,对乙酰氨基酚,NSAIDs(除对乙酰氨基酚),临床常用镇痛药物2,镇痛,镇痛,阿片类药物,镇痛+抗炎,徐建国等，疼痛药物治疗学，2007:132-133 孙燕等，麻醉药品临床使用与规范化管理培训教材，2004:28-29,塞来昔布 -独特作用机制成就卓越品质,PGs,PGs,花生四烯酸,COX-1 (结构酶),COX-2 (炎症刺激诱导产生),ns-NSAIDs,GI
2、保护作用 血小板活性,疼痛 炎症 发热,选择性COX-2抑制剂,选择性COX-2抑制剂选择性抑制COX-2达到抗炎镇痛的目的1,避免了抑制COX-1而导致的不良反应。,徐建国等，疼痛药物治疗学 2007:132,Zhao SZ et al. Pharmacotherapy. 1999;19:1269-1278.,显著改善,WOMAC：美国西部Ontario和McMaster大学骨关节炎指数评分(the western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index，简称WOMAC骨关节炎指数评分)，此评分从疼痛、僵硬和关节功能三大方
3、面来评价膝关节的结构和功能，覆盖了整个骨关节炎的基本症状和体征。,*p0.001 vs 安慰剂,安慰剂 (n=204),塞来昔布 200 mg /d(n=197),萘普生 1000 mg /d(n=198),自基线第12周WOMAC疼痛评分变化(%),塞来昔布持续有效缓解OA患者疼痛症状,膝骨关节炎,WOMAC疼痛评分变化,一项12周前瞻性、随机、双盲、多中心、平行分组研究，评估膝骨关节炎患者应用塞来昔布，萘普生与安慰剂的疗效，纳入诊断3个月以上、功能分级为I, II或III的OA患者，随机分组，分别为塞来昔布200mg /d组(n=197)； 萘普生1000mg /d组(n=198)；安慰剂
4、组(n=204)。,显著改善,塞来昔布显著改善OA患者躯体功能,自基线第12周WOMAC躯体功能评分变化(%),*p0.001 vs 安慰剂,安慰剂 (n=204),塞来昔布 200 mg /d (n=197),萘普生 1000 mg /d (n=198),Zhao SZ et al. Pharmacotherapy. 1999;19:1269-1278.,膝骨关节炎,WOMAC躯体功能评分变化,一项12周前瞻性、随机、双盲、多中心、平行分组研究，评估膝骨关节炎患者应用塞来昔布，萘普生与安慰剂的疗效，纳入诊断3个月以上、功能分级为I, II或III的OA患者，随机分组，分别为塞来昔布200mg
5、 /d组(n=197)； 萘普生1000mg /d组(n=198)；安慰剂组(n=204)。,安慰剂 (n=218),塞来昔布 200 mg/d (n=207),萘普生 1000 mg/d (n=207),塞来昔布显著改善患者整体评价,髋骨关节炎,一项12周随机、双盲、多中心、平行分组研究，评估髋骨关节炎患者应用塞来昔布，萘普生与安慰剂的疗效和安全性，纳入功能分级为I, II或III的成年髋骨关节炎门诊患者，随机分组，塞来昔布200 mg/d组(n=207)；萘普生1000 mg/d组(n=207)；安慰剂组(n=218)。,*p0.001 vs 安慰剂,显著改善,Kivitz AJ et a
6、l. Int J Med Res 2001;29:467-479.,第12周患者整体评价平均改善程度,第12周患者整体评价平均改善程度,*p0.001 vs 安慰剂,第12周平均VAS评分变化(mm),显著改善,安慰剂 (n=218),塞来昔布 200 mg/d (n=207),萘普生 1000 mg/d (n=207),塞来昔布显著缓解OA患者疼痛镇痛疗效,Kivitz AJ et al. Int J Med Res 2001;29:467-479.,髋骨关节炎,平均VAS评分变化,一项12周随机、双盲、多中心、平行分组研究，评估髋骨关节炎患者应用塞来昔布，萘普生与安慰剂的疗效和安全性，纳入
7、功能分级为I, II或III的成年髋骨关节炎门诊患者，随机分组，塞来昔布200 mg/d组(n=207)；萘普生1000 mg/d组(n=207)；安慰剂组(n=218)。,-11.5*,-3.4,-10.4*,安慰剂 (n=188),塞来昔布200 mg/d (n=191),萘普生1000 mg/d (n=206),显著改善,*p0.001 vs安慰剂,Lisse J et al. J Gerontol 2001;56A:M167-M175.,塞来昔布持续改善老年OA患者WOMAC评分,自基线第12周WOMAC疼痛评分变化,老年OA患者,WOMAC疼痛评分,3项12周多中心、前瞻性、随机双盲
8、、平行分组研究荟萃分析，评估老年OA患者应用塞来昔布、萘普生和安慰剂的功能状态、健康相关功能状态和安全性，纳入老年OA门诊患者，随机分组，塞来昔布200mg/d组(n=191)；萘普生1000mg/d组(n=206)；安慰剂组(n=188)。,WOMAC：美国西部Ontario和McMaster大学骨关节炎指数评分(the western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index，简称WOMAC骨关节炎指数评分)，此评分从疼痛、僵硬和关节功能三大方面来评价膝关节的结构和功能，覆盖了整个骨关节炎的基本症状和体征。,塞来昔布持续改
9、善老年OA患者躯体功能,显著改善,SF-36*躯体功能平均评分变化,*p0.001 vs安慰剂,安慰剂 (n=188),塞来昔布 200 mg/d (n=191),萘普生 1000 mg/d (n=206),Lisse J et al. J Gerontol 2001;56A:M167-M175.,SF-36健康调查量表（36-item Short Form Health Survey Questionnaire，SF-36）是一个多目的，简短形式的健康调查量表。包括36个问题，八个维度，对生理和心理进行综合测量。由于SF-36健康调查量表强调每日的生理功能(39%的条目)，因此特别适合在老年
10、人中使用,SF-36*躯体功能平均评分,老年OA患者,3项12周多中心、前瞻性、随机双盲、平行分组研究荟萃分析，评估老年OA患者应用塞来昔布、萘普生和安慰剂的功能状态、健康相关功能状态和安全性，纳入老年OA门诊患者，随机分组，塞来昔布200mg/d组(n=191)；萘普生1000mg/d组(n=206)；安慰剂组(n=188)。,疼痛缓解,第6周平均VAS评分变化(mm),安慰剂 (n=200),塞来昔布 200mg/d (n=199),双氯芬酸 150mg/d (n=199),*p0.001 vs安慰剂,McKenna F et al. Scand J Rheumatol. 2001;30:
11、11-18.,塞来昔布显著缓解OA患者疼痛镇痛疗效,34.9*,23.1,36.8*,膝骨关节炎,平均VAS评分变化,一项6周多中心、双盲、安慰剂对照研究，评估膝骨关节炎患者应用塞来昔布、双氯芬酸和安慰剂的疗效和安全性，纳入600例无活动期胃肠道疾病和无慢性或急性肝肾疾病OA门诊患者，随机分为3组，塞来昔布200 mg/d组(n=201)；双氯芬酸150mg/d组(n=199)；安慰剂组(n=200)。,*p0.01，活性药物 vs. 安慰剂(1-7天).,-4.0,-3.5,-3.0,-2.5,-2.0,-1.5,-1.0,-0.5,0.0,基线,第1天,第2天,第3天,第4天,第5天,第6
12、天,第7天,安慰剂 (n=200),塞来昔布200 mg /d (n=199),双氯芬酸150 mg /d (n=199),疼痛缓解,塞来昔布显著缓解OA患者疼痛镇痛疗效,McKenna F et al. Scand J Rheumatol. 2001;30:11-18.,膝骨关节炎,VAS评分*变化 (cm),平均VAS评分变化,一项6周多中心、双盲、安慰剂对照研究，评估膝骨关节炎患者应用塞来昔布、双氯芬酸和安慰剂的疗效和安全性，纳入600例无活动期胃肠道疾病和无慢性或急性肝肾疾病OA门诊患者，随机分为3组，塞来昔布200 mg/d组(n=201)；双氯芬酸150mg/d组(n=199)；安
13、慰剂组(n=200)。,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,第6周WOMAC综合评分变化,显著改善,*p0.001 vs安慰剂,安慰剂 (n=200),塞来昔布 200mg /d (n=199),双氯芬酸 150 mg /d (n=199),McKenna F et al. Scand J Rheumatol. 2001;30:11-18.,塞来昔布持续改善OA患者WOMAC综合评分,膝骨关节炎,11.5,18.8*,21.4*,WOMAC综合评分,一项6周多中心、双盲、安慰剂对照研究，评估膝骨关节炎患者应用塞来昔布、双氯芬酸和安慰剂的疗效和安全性，纳入600例无活动期胃肠道疾病和
14、无慢性或急性肝肾疾病OA门诊患者，随机分为3组，塞来昔布200 mg/d组(n=201)；双氯芬酸150 mg/d组(n=199)；安慰剂组(n=200)。,安慰剂,塞来昔布 200 mg/d,对乙酰氨基酚 1,000 mg qid,显著改善,Pincus T et al. Ann Rheum Dis 2004;63:931-939.,显著改善,塞来昔布持续改善OA患者WOMAC评分 优于对乙酰氨基酚,自基线WOMAC评分改善患者比例(%),*p0.001-0.03.塞来昔布 vs 安慰剂，对乙酰氨基酚,WOMAC评分,2项6周多中心、随机双盲、安慰剂对照研究，评估膝骨关节炎患者应用塞来昔布、
15、对乙酰氨基酚和安慰剂的疗效和安全性，纳入1048例45岁以上、K-L分级2-4和VAS评分40-90mm 的OA门诊患者，随机分为3组，塞来昔布200 mg/d组(n=410)；对乙酰氨基酚1000 mg qid组(n=349)；安慰剂组(n=289)。,*,WOMAC和VAS评分结果均显示塞来昔布200 mgQD可显著缓解OA疼痛 快速起效，持续缓解疼痛 显著改善患者躯体功能 塞来昔布与非选择性NSAIDs疗效相当，包括 ： 塞来昔布治疗OA与最大剂量双氯芬酸疗效相当 塞来昔布治疗OA与萘普生疗效相当 塞来昔布疗效优于对乙酰氨基酚,塞来昔布治疗骨关节炎疗效小结,Simon et al. JA
16、MA 1999; 282:1921-1928.,第12周触痛/关节痛患者平均降低人数,安慰剂 (n=231),塞来昔布 200 mg BID (n=235),萘普生 500 mg BID (n=225),显著改善,*p0.05 vs安慰剂,塞来昔布显著改善RA患者触痛/关节痛,触痛/关节痛患者平均降低人数,一项12周多中心、随机双盲、安慰剂对照研究，评估类风湿关节炎患者应用塞来昔布和萘普生的抗炎镇痛作用和上消化道安全性的比较，纳入1149例3个月以上、功能分级为I, II或III的成年类风湿关节炎患者，随机分组，塞来昔布200mg BID组(n=235)；萘普生500mg BID组(n=225)；安慰剂组(n=231)。,塞来昔布显著改善RA患者疼痛症状,*p0.05 vs安慰剂,第12周疼痛缓解患者百分比(%),显著改善,安慰剂 (n=231),塞来昔布 200 mg BID (n=235),
