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1、建筑之家,1,质量管理体系内审员 培训教程,ISO9000：2000族质量管理体系标准建筑之家,2018/9/17,2,课程介绍,第一讲 GB/T19000族标准的概述 第二讲 质量管理体系 基础和术语 第三讲 GB/T19001标准理解、案例引入、及审核提示 第四讲 质量管理体系内部审核步骤、要点及审核技巧 第五讲 案例分析及内审员考试,2018/9/17,3,部分标准持有组织的现状,QMS建立 范本、教材QMS文件内部审核 走过场 套用上次审核活动的材料 第三方审核 走形式 临时追补证实文件,模式化,可操作性 有效性,差,束之高阁、无人问津 不能指导所对应活动,市场推动,第一讲GB/T19
2、000族标准的概述,ISO9000系列标准的产生和发展ISO9000族标准的结构及核心标准,第一节 ISO9000标准的产 生 发 展,1. ISO9000系列标准的产生过程 标准起源于20世纪初工业发达(1903年)的英/美国家。 标准的发展(质量管理发展)经历了三个阶段检验控制阶段IQC(20世纪初到30年代)特点是:对生产的产品只做出厂前的检验/终端泰勒.统计质量控制阶段SQC(4060年代)战争需要,特点:（应用统计学原理进行原因分析，并认识到应对生产过程进行控制，由终端检验改为工序控制控制图休哈特等）,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展,全面质量管理阶段TQC(60年代后)特
3、点是:全过程进行管理，作到事前控制结合过程检验、最终检验使得产品质量能满足要求）标准化管理阶段ISO(阶段)在经历了以上三个阶段后，积累了比较丰富的经验，形成了一些初步成熟的理论，但各国制定的一些管理标准，不统一限制了国际贸易发展。 1979年，国际标准化组织（ISO ：成立于1947年2月）成立了ISO/TC 176技术委员会。,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展,ISO 9000族标准的发布 正式发布 1987版-三种模式 1994版-三种模式 2000版-合并一种通用标准,适用各种不同类型的组织/企业,不适用时采取删减的规定解决.2008版-,第一节 ISO9000标准的产 生
4、和发展（续）,2000版ISO9000 族标准的产生由于94版标准存在很多不足，ISO/TC176委员会在总结经验的基础上，以“八项质量管理原则”为理论基础对94版标准进行了重大修订，并于2000年12月15日发布了2000版ISO9000 族标准。于2000年12月28日将其“等同转换”成国家推荐性标准，于2001年6月1日起实施。,第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构,2. 四个核心标准 GB/T19000：2000idt ISO 9000:2000质量管理体系 基础和术语 GB/T19001：2000idt ISO9001:2000质量管理体系 要求 GB/T19004：20
5、00idt ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南 GB/T19011：2003idt ISO19011:2003质量和（或）环境管理体系审核指南,三编号办法GB / T 190012000 idt ISO 9001 ：2000国际标准颁发年号国际标准系列号国际标准代号等同国家标准颁发年号国家标准系列号推荐性标准 国家标准代号,起草过程:工作组草案（WD）委员会草案（CD）国际标准草案（DIS）最后的国际标准草案（FDIS）国际标准（IS） 我国:全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151） 如 2000年12月28日转化为国家标准并发布，2001年6月1日实施
6、。（说明：获证企业转换的安排）,建筑之家,12,第2讲:质量管理体系 基础和术语 GB/T19000-,八项质量管理原则(QMS理论基础) 原则1 以顾客为关注焦点 原则2 领导作用原则3 全员参与原则4 过程方法原则5 管理的系统方法原则6 持续改进原则7 基于事实的决策方法原则8 与供方互利的关系,建筑之家,13,原则1 以顾客为关注焦点,组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 组织依存顾客而存在； 组织提供的产品应满足顾客的需求； 顾客的需求是变化的，组织应持续改进其产品； 组织应尽可能超越顾客当前的需求。,建筑之家,14,原则2 领导作
7、用,领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 最高管理者在QMS中的作用。制定质量方针和目标确保整个组织关注顾客要求确保建立、实施并保持有效的QMS确保提供必要的资源决定改进QMS的措施进行管理评审,建筑之家,15,原则3 全员参与,各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 组织采取一切措施发挥员工的潜能，提高能力。 让每一名员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色。 组织以人为本。,建筑之家,16,原则4 过程方法,将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 过程：一组将输入转化为输出的
8、相互关联或相互作用的活动。 实际过程举例：采购、检验、培训、文件编写产品实现等。 QMS是由一系列过程组成的。 使用过程方法管理每一个过程可使过程优化。 质量管理是通过对每个过程的管理实现的。,建筑之家,17,过程图,建筑之家,18,原则5 管理的系统方法,将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 建立和实施质量管理体系的方法包括： 确定顾客需求和期望； 建立组织的质量方针和质量目标； 确定提供实现质量目标必需的资源和过程； 规定测量每个过程的方法； 确定防止不合格并消除产生原因的措施； 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。,建筑之家,19,过程方
9、法与管理的系统方法的共同点和区别,共同点：都是以过程为基础，都要求对各过程之间的相互作用进行识别和管理。 不同点：过程方法着眼于对过程的输入、输出及相互关联和相互作用的活动进行连续的控制，实现每个过程的预期结果。管理的系统方法着眼于系统和实现系统的总目标，策划和管理过程的网络，实施系统的优化，提高系统实现目标的有效性和效率。,建筑之家,20,原则6 持续改进,持续改进总体业绩应是组织的一个永恒目标； 持续改进：是增强满足要求的能力的循环活动； 分析和评价现状，以识别改进区域； 寻找可能的解决办法，实现这些目标。,建筑之家,21,原则7 基于事实的决策方法,有效的决策是建立在数据和信息分析的基础
10、上； 确保数据和信息足够准确和可靠； 使用正确方法整理、分析数据； 根据逻辑分析的结果，并与经验与直觉相比较，做出决策并采取措施。,建筑之家,22,原则8 与供方互利的关系,组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 组织与供方是合作伙伴关系，不是竞争对手； 搞好互利关系可使双方获利。,建筑之家,23,八项原则之间的关系,管理的系统方法、过程方法 基于事实决策方法,以顾客为关注焦点,持续改进,全员参 加,三个方法,与供方互利关系,领导作用,建筑之家,24,质量管理体系 基础和术语 GB/T19000-,GB/T19000-2000标准中有80条术语（05-新增加4个），在这里
11、只讲10几个最基本的：要求、产品、过程、质量和质量管理体系、返工、返修、合格、不合格、缺陷、设计和开发等。,建筑之家,25,要求（3.1.2）：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。,明示的：在文件中阐明的。 隐含的：是指组织、顾客、和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 要求可指：产品要求、管理体系要求、顾客要求、法律法规要求。,建筑之家,26,产品（3.4.2）：过程的结果。,硬件：是不连续的具有特定形状的产品。 流程性材料：将原料转换成某一预定状态的产品。 软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。 服务：通常是无形的，如：维修服务、知识传授、宾馆服务
12、。,建筑之家,27,过程（3.4.1）：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。,特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程。输入 输出,活动,程 序(3,4.5),程序：为进行某项活动或过程所规定的途径注1:程序可形成文件也可以不形成文件. 注2:当形成文件时通常称“程序文件”,质量(3.1.1)及质量特性,质量：一组固有的特性满足要求的程度 质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性 特性：可区分的特征 固有特性一般是指本身具有的特性，包括功能性、适应性、可信性、安全性、经济性、时间性、可实施性等。,质量管理(3.2.8),在质量方面指挥和控制组织的协调的活动
13、注:质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。,建筑之家,31,质量管理体系（3.2.3）：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。,体系：相互关联或相互作用的一组要素。,建筑之家,32,合格（符合）3.6.1：满足要求。 不合格（不符合）3.6.2：未满足要 求。 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。,2018/9/17,33,返工3.6.7：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。,返修：为使不合格产品满足预期用途 而对其所采取的措施。,返工返修都是不和格品处置方式。不和格品处置方式有：纠正、报废、让步三种；纠正包括返工、返修和降
14、级。,设计和开发（3.4.4）,将要求转化为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。注1：设计和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发的不同阶段。 注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示（如产品设计和开发或过程设计与开发。,建筑之家,35,第三讲 理解 质量管理体系要求GB/T19001-,标准内容包括引言部分 0.1总则 0.2过程方法 0.3与GB/T19004的关系 0.4与其他管理体系的相容性,ISO9001：2000标准的结构,正文分8章： 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进,2018/
15、9/17,37,附以过程为基础持续改进模式图,建筑之家,38,1 范围,1.1 总则GB/T19001适用于下列组织：a) 组织为证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品b) 为增强顾客满意c)产品适用于预期提供给顾客或顾客要求的产品。也包括采购产品和处理过程的中间产品。,建筑之家,39,1.2 应用,1) GB/T19001的要求是通用的 2）删减的原则A) 因组织及其产品的特点不适用时B)删减的范围只限第七章：整条款或分条款C)不影响组织提供满足顾客要求和法律法规要求的产品的能力或责任的要求,建筑之家,40,2 引用标准,1）编制GB/T19001：2000标准引用了GB/T19000：2000标准条文 2）当GB/T19000标准修订时本标准不一定随着修订 3）当GB/T19000出版新标准时，使用标准的各个组织可以自愿选择,
