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1、落实国家基本药物制度 用处方集指导合理用药,统筹推进医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应、监管体制综合改革。深化基层医疗卫生机构综合改革，健全网络化城乡基层医疗卫生服务运行机制。加快公立医院改革，落实政府责任，建立科学的医疗绩效评价机制和适应行业特点的人才培养、人事薪酬制度。完善合理分级诊疗模式，建立社区医生和居民契约服务关系。充分利用信息化手段，促进优质医疗资源纵向流动。加强区域公共卫生服务资源整合。取消以药补医，理顺医药价格，建立科学补偿机制。改革医保支付方式，健全全民医保体系。加快健全重特大疾病医疗保险和救助制度。完善中医药事业发展政策和机制。,中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决
2、定 （46）深化医药卫生体制改革,国家卫生计生委着重“十个方面”深入推进医改,一要在健全全民医保体系上取得新进展 二要在巩固完善基层医改成果上取得新进展 三要在加快公立医院改革步伐上取得新进展 四要在建立分级诊疗秩序上取得新进展 五要在加强人才队伍建设上取得新进展 六要在鼓励社会资本办医上取得新进展 七要在推进公共卫生服务均等化上取得新进展 八要在推进药品生产流通领域改革上取得新进展 九要在加强医疗卫生行业监管上取得新进展 十要在深化教育实践活动成效上取得新进展,国家卫生计生委副主任、国务院医改办主任孙志刚,今日主题,5,1,2,3,4,5,引言-关于医院（hospital),拉丁语词源：Ho
3、spes: 外地客Host: 主人Hospitality: 款待Hospice: 善终服务 中国：六疾馆、养病坊、安济坊（院） 中文“医院”1830年出现：专指传教士成立的医疗机构 躯体照顾、心理抚慰、心灵抚摸,引言-关于医院,这是世界上最安全的地方，也是最危险的地方 这里是最温暖的地方，也是最冷漠的地方 这里是寄托希望的地方，也是陷入绝望的地方 这里充满着慈爱、悲悯、敬畏，也遍布着傲慢、冷漠、贪婪这里是最光明的地方，也是最黑暗的地方这里通往天堂，这里连接地狱,引自狄更斯双城记 题记,Charles Dickens 1812-1870,引言-关于疾病,已知的疾病6万多种； 手术可治愈者6%；
4、60%的可治愈（含自限性）； 34%无术无药可治愈。,疾病是人生的课堂；因为痛，所以叫生命！,引言-关于疾病 病入膏肓？包治百病？,无技可施 有技难施 有技误施 有技乱施,善待百人 抚慰百心 安顿百魂 情暖百家,引言-关于健康,“健”是强壮，指功能的兴奋状态 “康”是平安，指功能的平和状态 理想健康：仰望健康、健康对话、健康妥协,引言-关于死亡,死亡是至真、至善、至美的瞬间，需要尊严、勇气、幽默和平静 转世、涅槃、圆寂、升天、轮回、解脱、升腾,轻轻地我走了，正如我轻轻的来！（徐志摩）,长寿是对我的折磨（巴金）,我要么在医院，要么在去医院的路上！（史铁生）,引言：关于药品？,有害无益？ 无害无益
5、？ 有害有益？ 无害有益？ ,更安全！ 更有效！ 更经济！ 更满意！ 更科学！,患者,药品,“有效人群” “无效人群”“毒性人群”,药物治疗的有效性和毒性个体差异,相同剂量、不同体内药物浓度和总量,无效 安全有效 毒性,药物ADR严重 全球死亡主要原因第 46 位 我国因药物不良反应住院人数： 250万/年; 因药物不良反应死亡人数：20万/年,药物 治疗无效率,引言：感冒经济发达？,中国是全世界在感冒上花冤枉钱最多的国家 畸形医疗消费：过度呵护，过度期许 三好病人：最好的医生，最好的医院，最好的药物 合理用药：？,1975年第28届世界卫生大会,基本药物基本理论假设：药物在重要性方面存在差异
6、，即某些药品在适应证、疗效或价格等方面可能较其他药品更为重要。,对本国较为重要的药物，政府通过对此目录内药物提供保证，而满足大多数人需要。,Laing ,Richard ,Brenda Waning ,et al. 25 years of the WHO essential medicines lists : progress and challenges J. Lancet ,2003,361: 1723-1729.,理解基本药物,1985年WHO第722号技术报告“基本药物的使用WHO专家委员会第2次报告”,基本药物应当是能够满足大多数人卫生保健需要的药物，国家不仅应保证生产和供应，还应高
7、度重视合理用药，即基本药物还必须与合理用药相结合。 新内涵：在满足基本需求的基础上，指导合理用药！,WHO.The use of essential drugs：second report of the WHO expert committee（WHO Technical Report Series 722）M.Geneva：World Health Organization，1985：7-8.,理解基本药物,基本药物发展史及定义沿革,合理用药的内涵,正确的药物 恰当的适应症 恰当的药品(效力、安全、费用、适合) 恰当的剂量、给药途径和疗程 无禁忌症 正确配药，包括恰当的患者信息 患者对治疗的
8、依从性,合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品，考虑足够的疗程而给予个体化的剂量，并且对患者及其社会具有最低的成本。 WHO conference of experts, Nairobi 1985,什么是国家基本药物制度？,19,国家基本药物制度（National Essential Drug System,NEDS）是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。 其目的是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。 国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环
9、节，是国家药物政策的核心内容。,20,组成要素,基本药物遴选,供应系统,人力资源开发,研究,药品监管,合理使用,可负担性,药品筹资,监测和评估,动态性 基本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。对待基本药物需要辩证的发展的观点看待。,相对重要性 WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分国民的需求。,强制性 WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。,问题 遴选的证据？ 基本药物短缺？ 生产企业弃标？ 政府统一配送？ 基本药物目录与医保目录的兼
10、容问题？ 基本药物的推广？ 基本药物指导合理用药？ 基本药物电子监管？ ,基药目录为什么要调整,具体 执行问题,基本药物的内涵,“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵； “剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用； “价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间； “能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要； “公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。,基本药物的全面概述 (Expert Committee Report, April 2002),定义: 满足公众基本医疗需求的药物 遴选标
11、准: 根据疾病患病率、药品的疗效、安全性和比较成本效果确定 目的: 在任何时候，医疗系统都可以恰当剂型、良好质量和患者以及社会能承当的价格，提供足量的基本药物 实施: 基本药物概念的运用是灵活的，可根据不同情况而变；遴选基本药物是国家的责任,今日主题,25,1,2,3,4,5,2018/9/16,26,遴选基本药物细则,应考虑地方疾病和各国具体条件，特别是疾病谱的情况； 应选择在各种医疗单位常规使用中或在临床研究中具有较好疗效和安全可靠的药物； 应保证选出的每一种药物都能以一定的方式获得，保证药物质量和在一定条件下及使用过程中的稳定性； 如果两种或者更多种的药物在以上几个方面均很相似，则应对他
12、们之间的相对疗效、安全性、质量、价格、可获得性等进行仔细评价，再作出选择； 药物间的价格比较不仅要考虑其单价，更应当考虑整个疗程的费用； 基本药物应由单一成分组成，但是如果有证据表明复方制剂在有效性、安全性、依从性等方面的确比分别使用单组分药物有优势时，应该考虑选择复方制剂。,国家基本药物目录遴选程序,1、从国家基本药物专家库中，抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组； 2、咨询专家组根据循证医学、药物经济学，对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录； 3、评审专家组对备选目录进行综合评价，形成目录初稿； 4、目录初稿广泛征求意见，修改完善后形成送审稿； 5、送审稿经国
13、家基本药物工作委员会审核后，授权卫生与计生委发布。,国家基本药物目录遴选范围,主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。基本条件：1、中华人民共和国药典现行版收载的品种2、卫计委和CFDA颁布药品标准,哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围？,1、含有国家濒危野生动植物药材的； 2、主要用于滋补保健的； 3、非临床治疗首选的； 4、因严重不良反应，国家明确规定暂停生产、销售或使用的； 5、违背国家法律、法规，或不符合医学伦理要求的。,2018/9/16,30,基本药物采购问题,2018/9/16,31,WHO药品采购实施原则,战略目标： 采购最佳成本-效益比的药物 选择产品质量好的
14、可靠供应商 保证按时交货 尽可能达到最低总成本,WHO基本药物观察 No.6(2003),2018/9/16,32,WHO药品采购实施原则 操作原则,有效和透明的管理 职能和权利适当分离：采购全程一人掌握是危险的 全过程:品种选择/需求量/供应商选择/评标 采购全过程透明，正式书面记录 定期监督，审计 品种选择：基本药物目录等,WHO基本药物观察 No.6(2003),2018/9/16,33,WHO药品采购实施原则 操作原则,尽可能最大量采购 尽可能竞争采购（少量急需除外）： 有限制投标 公开投标 竞争性谈判 供应商选择：资格确认,货物可追踪性,WHO基本药物观察 No.6(2003),20
15、18/9/16,34,Group Purchasing Organization (GPO-团购组织),很多美国医院药房是GPO成员 类似团购性质，采购量大价格降低，病人药品成本降低(中国招标与此不同) 药房和药厂/商多赢,Wetrich JG. Group purchasing: an overview. Am J Hosp Pharm.1987;44:1581-92 Brown TR. Handbook of Institutional Pharmacy Practice 4th ed.2006 p291,2018/9/16,35,基本药物的采购,应该鼓励采购主体的多元化，即鼓励医疗保险机
16、构、医疗机构，以及其他非营利机构在自愿联合的基础上组织招标采购，既提高购买者的市场议价能力，又在采购者之间形成竞争，达到提高效率，降低药品价格的目的。,今日主题,36,1,2,3,4,5,2012 中国基本药物目录的特征,2012版目录的特点： 增加了品种数量（520vs307） 结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药 规范了剂型、规格 2012版目录充分注重了与其他政策的衔接 与WHO EML衔接 与医保支付能力衔接 与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接 坚持中西药并重 与重大疾病保障用药衔接,保基本、强基层、建机制 医保、医药、医疗“三医”互联互动,2012版基本药物目录分析,逐渐体现药物“基本”的内涵 化药共有157品种与17版WHO EML相同，重合的品种占整个目录的50% 目录数量方面体现中西药并举,
