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1、贯彻血脂指南，解读专家共识,复旦大学华山医院 范维琥,中国成人血脂分层切点,中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社 2007,5,血脂异常危险分层方案,*危险因素包括:男性、吸烟、低HDL-C、肥胖和早发缺血性心血管病家族史 *急性冠脉综合征、冠心病合并糖尿病为极高危,中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社 2007,5,高脂血症患者开始治疗标准值及治疗目标值,中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社 2007,5,降脂药物治疗必须长期坚持,指南7.5 治疗过程的监测药物治疗开始后4-8周复查血脂及AST、ALT、CK，如能达到目标值，逐步改为每6-12个月复查一次，如开始治疗3-6个月复
2、查血脂仍未达到目标值，则调整剂量 或药物种类，或联合药物治疗，再经4-8周后复查。达到目标值后延长为每6-12个月复查一次，TLC和降脂药物治疗必须长期坚持，才能获得临床益处。对心血管病的高危患者，应采取更积极的降脂治疗策略。,中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社 2007,5,一般不良 反应轻微,胃肠道反应,过敏反应,其它,肝损害，肝酶升高,肌损害，CK升高；肌痛、肌无力； 严重时可致横纹肌溶解,他汀调脂的安全性(1),严重不良反 应发生率低,中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社 2007,5,下列人群应用他汀类药物，患肌病可能性增加：-高龄 ,尤其大于80岁-药物相互作用：贝特类（
3、尤其吉非贝齐）、 烟酸类、 环孢霉素 、吡咯抗真菌药、红霉素类等-剂量过大 安全使用他汀类药物，需注意以下事项:-针对患者情况进行危险评估,设定起始要求、治疗目标值-合理安排剂量,不宜追求高效而盲目加大剂量-起用前后检查肌酶和肝酶,严密观察肌肉症状，监测预防严重不 良反应,他汀调脂的安全性(2),中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社 2007,5,亚洲人TC180mg/dl死亡相对风险增加，血脂过度降低可能带来安全性隐患。 随着剂量增加，他汀类药物的不良反应会显著增加。 除少数高危患者需要强化调脂外，中国的大多数老年患者为轻中度血脂异常，常规剂量、温和调脂即可获益。,中国人调脂剂量的选择,
4、Circ J 2002,66(12):1087-1095,对指南的思考,高危人群血脂基线水平“正常”也要进行调脂治疗，力争血脂达标。 已达标者应长期坚持调脂治疗，才能持续获益。 长期调脂应当重视药物安全性，并且使用合适的剂量，否则会增加副作用。 中国及东方人群与西方人群存在差异，大多数患者血脂水平以轻中度升高为主，采用常规剂量调脂即可满足治疗，强化降脂应谨慎，要权衡获益与风险。,血脂康获中国成人血脂异常防治指南 推荐使用,中国成人血脂异常防治指南（2007年）： “7.3 血脂异常的药物治疗 7.3.1 他汀类 7.3.1.2 降脂疗效国产中药血脂康胶囊含有多种天然他汀成份，其中主要是洛伐他汀
5、。常用剂量为0.6g，2次/d。可使TC降低23%，LDL-C降低28.5%，TG降低36.5%，HDL-C升高19.6%。,2007年发布的中国成人血脂异常防治指南重视中国本土循证医学证据 CCSPS是指南收录的唯一以中国人群为研究对象的调脂治疗冠心病二级预防的循证研究 中国成人血脂异常防治指南（2007年）： “6.2.1.9 中国冠心病二级预防研究(CCSPS) ” “7.3.1.4 作为东方人，可能治疗用合适剂量甚至药代学与西方人会有所不同，今后要继续探索不同他汀类药物在我国人群中最合适的治疗剂量，包括疗效和安全性。”,血脂康胶囊的来源,血脂康胶囊是由特制红曲发酵精制而成。是具有独立知
6、识产权的现代中药。 特制红曲发酵过程中产生大量的天然Monacolins物质（MonacolinL、J、K的混合物）及其它他汀同系物，特别是洛伐他汀（Monacolin K及其内脂脱水物),血脂康胶囊含有天然他汀及多种有效成分,血脂康,天然洛伐他汀及12种他汀同系物（20以上）,生物碱类成分（0.35）,黄酮类成分（0.045）,不饱和脂肪酸成分（8）,18种氨基酸成分（2.55）,微量元素成分,中国新药杂志,1998;7:213-214,血脂康胶囊作为优秀现代中药， 质量控制严格,中国新药杂志.1998;7:213-214,血脂康胶囊中所有有效成分均是由红曲菌发酵天然产生，确保其纯天然品质。
7、采用被欧美国家普遍认可的先进的质量控制技术高效液相指纹图谱，保证有效成分含量稳定。,血脂康胶囊药理作用的特点,血脂康胶囊中的天然他汀与他汀外的多种有效成分相互配合，多途径、多靶点、协同作用多种成分使得血脂康胶囊具有全面调脂，抗动脉粥样硬化，改善胰岛素抵抗，抑制肿瘤等多种作用,血脂康胶囊具有多种抗动脉粥样硬化作用,预防动脉粥样硬化发生发展 抑制血管平滑肌细胞增殖迁移，抑制病变部位血管内膜增生 抑制粘附分子的表达，抑制单核细胞粘附 改善血管内皮功能 抑制LDL氧化,血脂康通过抗炎和降脂保护冠心病患者的血管内皮功能 美国循环杂志,Circulation,2004, August 24 :915-92
8、0,血脂康胶囊综合调脂作用,TC TG LDL-C TCHDL-C/HDL-C 23% 36.5% 28.5% 34.2%,HDL-C 19.6%,二期临床试验 治疗组324人，发表于中国实验方剂学杂志，北京中医药大学东直门医院；阜外心血管病医院；卫生部北京医院；哈尔滨医科大学临床药理基地；,中国冠心病二级预防研究（CCSPS）：我国唯一调整血脂对冠心病二级预防的前瞻性随机双盲安慰剂对照实验,牵头单位：阜外心血管病医院 全国19省市自治区66家医疗中心观察病例:4870例 观察对象：1875岁中国的男女心梗后存活者血脂康或安慰剂 0.6g bidTC：4.406.47mmol/L(170-25
9、0mg/dl)；TG4.52mmol/L(400mg/dl)随诊时间：平均4年,主要终点事件： 非致死性心肌梗死及冠心病死亡（致死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死亡） 其它事件： 1.其它心脑血管病事件 2.非心血管病事件（癌症、意外伤亡、自杀等） 3.经皮冠状动脉介入术（PCI）/冠状动脉旁路移植术（CABG）的需求 4.各种原因的住院次数与天数5.总死亡率,中华心血管病杂志2005,33(2):109-115,Am J Cardiol.2008,101:1689-93,CCSPS结果：血脂康全面调节血脂边缘升高或“正常”的冠心病高危人群异常血脂,mg/dl,13.2% 20.2% 15.0
10、% 4.9%,*,*,*,*,与安慰剂组比较*P0.0001, *P=0.006,降低百分比(%),CCSPS：血脂康有效降低中国冠心病患者多种临床事件,安慰剂组发生率 10.41% 6.06% 5.49% 4.51% 1.19% 7.74% 血脂康组发生率 5.72% 2.72% 3.79% 3.01% 0.54% 5.19% P值 0.0001 0.0001 0.0048 0.0097 0.0137 0.0003,Am J Cardiol.2008,101:1689-93,CCSPS研究在美国心脏病杂志发表,血脂康胶囊的安全性,药物上市后的安全性监测很重要 CCSPS研究、上市十余年的临床
11、应用及大量临床试验证据均表明血脂康不良反应少而轻微，主要表现为胃肠道不适、过敏反应等。 实验室检查指标包括肝酶、尿素氮、肌酐、肌酸激酶的明显增高少见。 目前，尚未见血脂康引发的横纹肌溶解的严重毒副作用。 血脂康适用于老年人群、糖尿病、高血压、脂肪肝、肾病患者的调脂治疗，安全性好。,血脂康胶囊临床应用建议（1）,重视中国人群流行病学和循证医学证据，根据危险分层决定合理治疗方案。选择调脂药物时应评估效益与风险。血脂康胶囊由红曲发酵产生，含有洛伐他汀等多种他汀同系物及其他多种有效成分使其具有综合调脂作用，并可能存在调脂之外的有益作用。,血脂康胶囊临床应用建议（2）,推荐血脂康胶囊的临床适应证如下：
12、用于轻、中度胆固醇升高患者， 治疗以胆固醇升高为主的混合性血脂异常， 用于TG轻度升高及高密度脂蛋白降低的患者， 用于冠心病的二级预防，也可用于血脂水平边缘升高或不高的冠心病患者， 用于高危患者的调脂治疗，治疗糖尿病、高血压、代谢综合征及老年人群的血脂异常， 试用于其他他汀类药物不能耐受或引起肝酶和肌酶升高的血脂异常患者。,使用与监测,使用方法: 1.血脂康胶囊常规推荐剂量为一次2粒（600mg），每日二次，饭后服用； 2.对于部分血脂水平达标的患者，维持剂量可为一次2粒（600mg），晚饭后服用。 3.坚持长期服用，如无特殊理由不应停药。监测: 建议首次服用血脂康胶囊48周后复查肝功及肌酶，以后根据检测结果延长监测时间,若肝功及肌酶正常可每半年复查一次。,总 结,针对血脂边缘升高的中国冠心病高危人群适度调脂即可获益，强化治疗要充分权衡获益与风险血脂康具有中国人群疗效与安全性循证证据和专家共识的推荐适应症，尤其适合血脂边缘升高或“正常”的冠心病高危人群长期调脂治疗,谢 谢！,
