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1、食品药品监管 行政处罚文书制作,政策法规科 钟华,一、食品药品监管行政处罚文书概述 二、食品药品监管行政处罚文书制作与范例,食品药品监管行政处罚文书概述,食品药品监管行政处罚文书的概念食品药品监管行政处罚文书的种类食品药品监管行政处罚文书的制作原则食品药品监管行政处罚文书的制作要求,食品药品监管行政处罚文书的概念,食品药品监管行政处罚文书是食品药品监管部门对违法行政相对人实施行政处罚所制作的具有法律意义的文书。,食品药品监管行政处罚文书的种类,根据不同的标准，可以将食品药品监管行政处罚文书分为不同的类型。 可分为五种类型。,根据文书制作主体不同,以个人名义制作的文书：调查笔录以机关名义制作的文
2、书：行政处罚决定书,根据制作主体级别不同,上级机关制作的文书：如吊销生产许可证的行政处罚文书。下级机关制作的文书：是指下级机关在其行政处罚权限范围内所作出的行政处罚文书。,根据文书内容不同,描述事实的文书：如调查笔录、现场检查笔录等。表示意思的文书：如行政处罚决定书、行政处罚事先告知书、查封扣押物品通知书等。,根据文书制作形式不同,填写式文书：当场行政处罚决定书 书写式文书：行政处罚决定书 笔录式文书：调查笔录不是截然分开的,根据文书使用范围不同,内部使用的文书：立案申请表、先行登记保存物品审批表外部使用的文书：行政处罚决定书、听证告知书,食品药品监管行政处罚文书的 制作原则之一,实事求是原则
3、态度客观、语言客观、事实客观存在,食品药品监管行政处罚文书的 制作原则之二,遵守法制原则符合实体法的要求符合程序法的要求,食品药品监管行政处罚文书的 制作原则之三,坚持规范原则文书内容有序化 执法文书格式化 文书语言规范化,食品药品监管行政处罚文书的 制作原则之四,注重效率原则办理案件的时限规定,食品药品监管行政处罚文书的 制作要求之一,主体必须适格1、被处罚主体要认定清楚2、实施处罚主体资格适当,食品药品监管行政处罚文书的 制作要求之二,认定事实准确1、基本违法事实与主要情节的认定和表述必须清楚、准确。2、违法事实和主要情节应有相关证据证明。3、叙述事实应当因果明确、详略得当、重点突出。,食
4、品药品监管行政处罚文书的 制作要求之三,适用法律正确1、应适用甲法的，不用适用乙法；应适用甲法条的，不能适用乙法条。2、不用漏用法律依据。3、适用的法律、法规、规章必须写全称，不能使用简称。4、不应给予行政处罚的，不能引用法律、法规实施行政处罚。5、注意区别法律规定中的义务性规定和禁止性规定。,食品药品监管行政处罚文书的 制作要求之四,符合法定程序1、先调查取证后作出处罚决定。2、决定处罚前应向当事人履行告知义务并听取当事人陈述、申辩。3、符合听证要求的应履行听证程序，有法定前置程序的应先改选该程序。4、行政处罚决定书要有证据证明已经送达。,食品药品监管行政处罚文书的 制作要求之五,制作符合规
5、范1、正确选用文书2、规范制作文书,食品药品监管行政处罚文书 制作与范例,中华人民共和国药品监督行政执法文书立 案 申 请 表（ ） 立申 号,案 由： 当事人： 法定代表人（负责人）： 地 址： 联系方式： 案件来源：,案情摘要： 经初步审查，当事人的行为涉嫌违反了 _的规定，申请予 以立案。经办人： 年 月 日,审批意见：_，本案自 年 月日起立案，由 、 、 承办。主管领导： 年 月 日,首部,正文,尾部,文书标题,文书编号,当事人身份事项,案由,案情摘要,立案理由,经办人签名,日期,审批意见,日期,领导签名,文书编号的写法,地区简称+执法类别+执法性质+年份+顺序号举例：立案申请书的编
6、号药（黑市） 械 立申2011001号餐,案例,2007年4月27日，经群众举报，黑河市食品药品监督管理局执法人员对黑河市仁和医药连锁有限公司新药特药商店进行检查，发现其经营的三种药品已超过有效期，阿奇霉素颗粒（数量9盒，售价7.00元/盒，货值63.00元，已售出1盒，违法所得7.00元，有效期至2006年12月）、开喉剑喷雾剂（数量7盒，售价4.60元/盒，货值32.20元，无违法所得，有效期至2007年1月18日） 、柴胡注射液（数量2盒，售价1.50元/盒，货值3.00元，无违法所得，有效期至2007年2月），以上三种药品货值总计98.20元，违法所得7.00元。另外该药店负责人在接受
7、现场检查和调查时未能提供出其正在经营的进口药品强力痔根断的进口药品注册证书和进口药品检验报告书复印件。执法人员对上述药品予以扣押，因该药店负责人于2007年5月12日提交了强力痔根断的相关资质证明材料，对此种药品予以解除查封扣押，并于2007年5月21日依据法律规定对该药店的违法行为做出了行政处罚决定。,举报登记表,概念：是指对举报揭发违法行为所做的记录。 注意事项：1、要为举报人保密。2、若案情复杂，应请举报人递交书面举报材料。,现场检查笔录,概念：是指办案人员依法对涉嫌违法活动的现场及相关物品进行实地检查时或对药品、医疗器械生产、经营及使用单位（人）进行日常检查所做的笔录。 注意事项： 1
8、、只能对检查现场情况进行客观性描述。 2、记录要全面、准确、客观。 3、使用钢笔或签字笔。 4、空白处，用“以下空白” 注明。 5、录音、录像、拍照等取证手段可以作为现场检查笔录的补充。 6、必要时，可以进行多次检查，做多次笔录。,（）副页,概念：是现场检查笔录、调查笔录、案件合议记录、陈述申辩笔录、重大案件集体讨论记录、听证笔录、听证意见书等文书的续页，（ ）中应当填写连接文书名称，如（现场检查笔录）副页 。,立案申请表,概念：是指经办人将自身认为已具备立案条件的案件，呈请主管领导审查批准的内部文书。 注意事项： 1、如果在受理投诉或接受办理阶段不能充分了解案件情况的，可以初步了解案情后再填
9、写本文书。 2、如果在案件调查过程中，发现案件当事人发生变化或者违法行为需重新确认时，应当以新确认的当事人或违法行为重新制作本文书。,立案条件,有明确的违法嫌疑人 有客观的违法事实 属于药品监督管理行政处罚的范围 属于本部门管辖7个工作日 立案,调查笔录,概念：是指行政执法人员为了查明行政违法事实，依法对案件当事人、直接责任人或知情人进行调查所制作的有关调查情况和内容的书面记录。,被调查人在案件中的地位,当事人当事人的法定代表人(主要负责人）第三人证人,调查内容,记录内容：记录调查的内容记录调查的过程 违法行为发生的时间、地点、人员、手段过程、结果、目的。 所涉及的违法物品的名称、数量、来源、
10、进销价格等。,制作调查笔录注意事项,调查前，应认真熟悉案情，拟好提纲或腹稿，保证调查顺利开展，调查全面，富有逻辑。 出现有更改的内容，由被调查人以按指纹或签名方式，对更改的部分予以确认。 属原始记录，须一次完成，不允许事后补充。,查封扣押物品审批表,概念：是对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及其有关人员采取查封扣押的行政强制措施时，由执法人员制作并报请有关领导批准签发查封扣押物品通知书的文书。,查封扣押物品通知书,概念：是通知当事人对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料，对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器
11、械质量事故的产品及其有关资料采取查封、扣押行政强制措施的法律文书。 注意事项： 1、与查封扣押物品清单配套使用。 2、当事人不在场或拒绝签字，应由2名以上执法人员在文书上记明情况并请有关见证人签字。,（ ）物品清单,概念：是在办案过程中，行政执法人员对需要详细登记的财物给予登记造册的书面凭证。 适用范围：主要在在先行登记保存、解除先行登记保存、查封扣押物品、解除查封扣押物品时使用。,行政处理通知书,概念：是在行政执法过程中，通知当事人对涉嫌违法行为已决定立案，被查封、扣押或先行登记保存物品时限顺延至作出行政处罚决定或者撤案决定的法律文书。 注意事项： 1、防止先发出行政处理通知书后立案现象的发
12、生。 2、主送对象应与先前先行登记保存或查封、扣押物品通知书的主送对象相一致。,封条,概念：是在实施先行登记保存或查封、扣押物品时，对涉案场所、证物采取保全措施或者行政强制措施时使用的标识性文书。 注意事项： 1、不单独使用，应与先行登记保存物品通知书或查封扣押物品通知书配套使用。 2、公章应加盖在日期栏内。,解除查封扣押物品通知书,概念：是对已经查封扣押的物品，需要解除查封扣押行政强制措施时，通知当事人解除对物品控制的文书。 适用范围：不予行政处罚或违法情节轻微，无需予以没收、销毁的情况。 注意事项： 1、当事人必须填写与原查封扣押物品通知书中当事人名称一致。 2、写清楚是全部解封还是部分解
13、封。 3、要附有清单,先行登记保存物品审批表,概念：是指在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，由执法人员填写的、报主管领导批准的内部使用的文书。,先行登记保存物品通知书,概念：是指行政执法人员在办案过程中，依法采取先行登记保存证据措施时，给当事人出具的书面文书。 注意事项： 1、在当事人或物品保管人拒绝签字，而又没有证人协助证明本文书的真实性时，应当立即邀请当地基层组织、派出所等证人参加检查，并在文书签字证明。 2、必须附（先行登记保存）物品清单。 3、要注意名称、保存地点、保存条件与审批书中相一致。,解除先行登记保存物品通知书,概念：是决定解除先行登记保存物品时，所制作的通知当事人的书面
14、文书。 注意事项： 1、应当与（解除先行登记保存）物品清单配套使用。 2、只在不符合立案条件时使用。,解除先行登记的情形,1、对涉案举报线索及交办、报送的案件经初步核查，认为不符合立案条件、决定不予立案。 2、违法行为情节轻微，及时改正，没有造成危害后果，决定不予行政处罚。 3、违法事实不能成立或依法不予行政处罚（如当事人不满14周岁）；精神病人发病期间；自违法行为终了之日至发现已经超过2年，决定撤销案件。,先行登记保存与查封扣押 区别之一,证据保全措施行政强制措施,行政性质不同,先行登记保存与查封扣押 区别之二,为了保全当事人违法行为中可能灭失的证据 为了制止可能存在的违法事实、行为和违禁物
15、品潜在危害的扩大,行为目的不同,先行登记保存与查封扣押 区别之三,凡在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下均可实施必须在有证据证明拟查封、扣押的药品可能危害人体健康的情况下方可实施,实施条件不同,先行登记保存与查封扣押 区别之四,仅针对证据后者依法针对药品和有关材料，对象范围包括了证据,实施对象不同,先行登记保存与查封扣押 区别之五,依法具有行政处罚权的药品监督管理部门及其派出机构必须由法律、行政法规授权的机关实施,实施主体不同,先行登记保存与查封扣押 区别之六,处理决定不同,先行登记保存物品,作出行政处罚决定,没收,检验,转为查封、扣押,解除先行登记保存,7日,7日内作出 是否立案的决定,需要检验 检验报告书发出15日内,解除查封扣押,查封扣押物品,填写立案申请表,
