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1、2013年分子生物学调查总结,分子生物学室 2014-01-9,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,调查基本情况,第二次室间调查,3,目 录,第一次室间调查,2,1,飞行检查,4,调查汇总,5,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,调查方式,室间调查：2次，包括定量项目HBV DNA、HCV RNA；以及定性项目HPV DNA、CT DNA、NG DNA和YMDD。飞行检查：2次，项目为HBV DNA。评分标准：每错一个扣20分，各项目低
2、于80分为不合格。,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,评价方法,定量项目 靶值确定：按试剂分组，试剂单位数大于等于6家的，统计每个样品各试剂组的均值作为靶值。 靶值范围：取均值3SD的值作为允许总误差进行评价 （取均值时剔除10%或3SD以外的数据）。 试剂单位数小于6家的，计算所有参加实验室的均值、SD，取总组的靶值范围进行评价。定性项目靶值确定：按方法分组，与预期值比较。,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,调查品制备,1.两次H
3、BVDNA飞行检查为相同标本。并且1311和1314为同一个标本；1312和1315为同一个标本。 2.HBVDNA第一次室间13241325和13111314为同一个标本；13221323为同一个标本。 3.HCVRNA第一次室间13221325为同一个标本；13231324为同一个标本。 4.HBVDNA第二次室间1335133213311334依次10倍稀释。 5.HCVRNA第二次室间1335133113341333依次5倍稀释。,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,调查基本情况,第二次室间调查,3,目 录
4、,第一次室间调查,2,1,飞行检查,4,检查汇总,5,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,HBV DNA调查情况,1.试剂组之间存在差异，但各试剂组本身的重复性较好。2.共345个测试中有两个不符合，1家医院1325把log值上报了，结果为0.648；1家医院虽然只有1324不符合，但整体数据偏高。,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,HCV RNA调查情况 （符合率为100%）,1.同样各试剂组之间存在差异，但各试剂组本身的重复性较好
5、。 2.所有测试符合率100%。,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,非病毒调查情况 包括CT DNA和NG DNA,结果一致,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,HPV DNA高危型调查情况,结果一致,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,YMDD项目调查情况,结果一致,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinic
6、al Laboratory,调查基本情况,第二次室间调查,3,目 录,第一次室间调查,2,1,飞行检查,4,调查汇总,5,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,第二次室间调查,1.HBVDNA为10倍依次稀释，HCVRNA为5倍依次稀释。2.HBVDNA项目调查品分发方式首次采取了打乱调查品编号的方式。,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,HBV DNA调查情况,1.各试剂组存在低值检测偏低情况。（理论值约为3.7-4.7-5.7-6.7
7、） 2.出现两家实验室不合格。其中1家实验室有4个不符合。,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,HCV RNA调查情况,1. 理论值依次约为4.0-4.7-5.0-5.70。 2.有1家实验室不合格，存在三个不符合。 3.CV几乎均小于5%。,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,非病毒调查情况 包括CT DNA和NG DNA,结果一致,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Labo
8、ratory,HPV DNA高危型调查情况,结果一致,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,YMDD项目调查情况,测序法2家实验室各有3个标本不符合，并且两家之间结果不一致。,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,调查基本情况,第二次室间调查,3,目 录,第一次室间调查,2,1,飞行检查,4,调查汇总,5,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,HBV DNA调查情
9、况,1.比较可以看出，两次的检测结果非常接近；CV较接近。2.可以认为，调查品是稳定的。3.目前5-10%的CV是比较合理和正常的。,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,HBV DNA调查情况（第二次飞行）,1.有两家实验室不合格。2.1家实验室在飞行检查之前已经出现低值质控品低于检测下限的情况。,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,四个相同样本汇总情况,1.飞行检查的CV稍高于室间调查。2.相同试剂之间的检测结果还是比较一致，相差在0
10、.02-0.22之间。3.各试剂组之间的差异较大，在0.02-0.67之间。,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,调查基本情况,第二次室间调查,3,目 录,第一次室间调查,2,1,飞行检查,4,调查汇总,5,上 海 市 临 床 检 验 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory,调查汇总,1.数据上报存在的问题1)1家实验室CT值和检测值填反。2）2家实验室上报结果检测值填写log值。3）1家实验室标本号和检测结果未对应。2.两点说明1）目前我们采取的是3SD的评价方式，范围比较宽。实验室应结合几次调查进行分析。在全部符合的实验室中，也存在实验室整个系统检测偏高和偏低的问题。2）从今年的两次飞行检查可以看出，调查品是比较稳定的。所以，实验室应充分利用临检中心发放的室内质控品，及时发现检测系统存在的问题。,谢 谢 ！,
