药品采购整改报告

《药品采购整改报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品采购整改报告（39页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、药品采购整改报告药品采购整改报告篇一：药店检查整改报告篇一：药店检查整改报告*药店文件药店文件 *字字201401 号号关于关于 gsp 认证现场检查认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告一般缺陷项目整改情况的报告 *市市食品药品监督管理局：省食品药品监督管理局：省 gsp 认证跟踪检查组受省药品评审认证认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于中心的委派，于 2014 年年 5 月月 18 日对我店进行日对我店进行了了 gsp 认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设

2、施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷好。现场检查发现严重缺陷 0 项，一般缺陷项，一般缺陷 6 项。我店依据项。我店依据药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范 ，针对，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改整改措施：根据新版措施：根据新版 gsp 对质对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期

3、考核和量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。检查制度。2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。测设备等定期进行校验或检定。 整改措施：已按规定，对计量整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志现场抽取的该单位的标志“广州广州市花城制药厂市花城制药厂”生产生产 的脑络通胶囊（批号：的脑络通胶囊

4、（批号：20130304）无）无该批号的检验报告书。整改措施：对该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂广州市花城制药厂”生产生产的脑络通胶囊（批号：的脑络通胶囊（批号：20130304）验收人员在）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综及综合技能，并进行了考核。合技能，并进行了考核。5

5、、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。原件。6、17102 企业的销售记录不完整。企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、量、价格、批号、规格等内容。价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管照药品经

6、营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。理工作。特此报告。特此报告。*药店药店二二 o 一四年五月二十二日篇二：药店一四年五月二十二日篇二：药店 gsp 常规检查整改报告常规检查整改报告江苏江苏*医药连锁有限公司医药连锁有限公司*店店 关于药品经营质量管理现场关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告检查情况的整改报告 尊敬的尊敬的*食品药品监督管理局领导：食品药品监督管理局领导： 您您好！好！2013 年年 11 月月 08 日，贵局食品药品质量管理小组依据日，贵局食品药品质量管理小组依据药品药品经营质量管理规范经营质量管理规范对我单对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录

7、情况，我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工位高度重视，立即组织全体员工认真学习认真学习药品管理法药品管理法 、 药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范等相关等相关法律法规知识，对存在的问题进法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：行整改。情况如下：一、一、 gsp 管理管理1.药品经营许可证药品经营许可证 、gsp 证书未悬挂在店内；证书未悬挂在店内； 整改措施：整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 整改情况：整改情况：已整改到已整改到位位2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健

8、康档案；现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案； 整改措整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按参加体检，按规定建立健全员工健康档案。规定建立健全员工健康档案。3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至、有效期至 2013.5）1 盒，巴米尔（盒，巴米尔（astrazenesa、批号、批号 1106012、有效期至、有效期至2013.5）未作促销；）未作促销； 整改措施：已责令相关人员按规定对双整改措施：已责令相关人员按

9、规定对双黄消炎片（修正药业、批号黄消炎片（修正药业、批号 100601、有效期至、有效期至2013.5）1 盒，巴米尔（盒，巴米尔（astrazenesa、批号、批号 1106012、有效期、有效期至至 2013.5）效期促销。）效期促销。整改情况：已整改到位整改情况：已整改到位4.质量负责人曹莹不在岗；质量负责人曹莹不在岗；整改措施：已责令质量负责人曹整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗莹按时上岗整改情况：已整改到位整改情况：已整改到位5.温湿度记录不全，截止至温湿度记录不全，截止至 2013 年年 4 月月 10 日；日； 整改措施：整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度

10、记录档案，已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案， 整改情况：整改情况：已整改到位已整改到位6.现场温湿度计现实相对湿度为现场温湿度计现实相对湿度为 38%，现场工作人员未做相关，现场工作人员未做相关调控措施；调控措施； 整改措施：整改措施：已安排工作人员认真学习已安排工作人员认真学习药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范 ，并在相，并在相应情况下开启空调，做好调控措应情况下开启空调，做好调控措施。施。整改情况：已整改到位整改情况：已整改到位7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号限公司，批号 bj

11、09307） ；波立维波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号 2a636）进口药品）进口药品检验报告书；检验报告书； 整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307） ；波立维；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号 2a636）进口药品检验报告书；并注意进口药品检验报告书；并注意妥善保存妥善保存整改情况：已整改到位整改情况：已整改到位二、含麻黄制剂管理二、含麻黄制剂管理1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；销售记录不全，部

12、分记录未填写药品名称；整改措施：已整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 整整改情况：改情况：已整改到位已整改到位三、远程监管三、远程监管1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展整改措整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开的工作顺利开展。展。整改情况：已整改到位整改情况：已整改到位特此报告特此报告 *店店 二二一一三年四月十六日篇三：药店三年四月十六日篇三：药店 gsp 检查缺陷

13、项目的整改报告药店检查缺陷项目的整改报告药店gsp 检查缺陷项目的整改报告药品监督管理局认证管理中心：检查缺陷项目的整改报告药品监督管理局认证管理中心：2012 年年 6 月月 16 日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了进行了 gsp 认证现场检认证现场检查，经检查认定，严格缺陷查，经检查认定，严格缺陷 0 项，一般缺陷项，一般缺陷 5 项，对这些缺项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现

14、汇报如进行落实整改和完善，现汇报如下：下：1、6003 质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。整改措施：自认证后，在企业质量管理员带领下学习了本企业的整改措施：自认证后，在企业质量管理员带领下学习了本企业的制度和各岗位职责，并制度和各岗位职责，并强调保证，在今后的工作中认真把好质量关，并严格按照质强调保证，在今后的工作中认真把好质量关，并严格按照质量管理制度执行。量管理制度执行。2、6011 未收集药品质量信息。整改措施：建立药品质量信息未收集药品质量信息。整改措施：建立药品质量信息档案，逐步收集药品质量信息，并认真做好记录。档案，逐步

15、收集药品质量信息，并认真做好记录。3、7713 陈列陈列药品分类摆放不规范。药品分类摆放不规范。 整改措施：已按照药品分类摆放重新按整改措施：已按照药品分类摆放重新按规定摆放。规定摆放。 4、8105 处方未按有关规定保存备查。处方未按有关规定保存备查。 整改措施：整改措施：已将现有处方按规定保存备查。已将现有处方按规定保存备查。 5、8107 无医师开具的处方销无医师开具的处方销售处方药。售处方药。 整改措施：已整改，处方药必须凭医师开具的处方整改措施：已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行进行 销售，并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。销售，并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。

16、 以以上为我药店对本次上为我药店对本次 gsp 检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好往的做好 gsp 各项管理工作，为各项管理工作，为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。 xxxxx 药店药店2012 年年 6 月月 20 日篇四：日篇四：xx 大药房大药房 gsp 整改报告整改报告 xx 大药房大药房关于关于 gsp 认证现场检查不合格项目的整改报告认证现场检查不合格项目的整改报告*药品审评认药品审评认证中心：证中心：2008 年年 1 月月 5 日，以日，以 xxx 为组