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1、系统评价文献筛选与数据提取,一、系统评价的制作步骤,确定题目(问题提出明确具体) 制定计划书(Protocol)： 检索文献(包括检索策略，查全所有相关研究) 文献纳入与筛选(确定纳入与排除原始研究标准) 纳入研究文献的严格评价(逐一严格评价每个研究的方法与结果) 数据提取与收集(研究结果提取与标准化) Meta分析 (研究结果间的异质性检验，运用合适的统计方法，进行汇总分析) 结果报告、讨论及结论(评价、解释、报告Meta分析结果，敏感性分析) 系统评价的更新,（一）确定题目,构建可回答的、具体的、前景性问题，提出立题依据( well formulated question & ration
2、ale)基本格式： Medicine For Disease/symptom,（二）制定计划书-protocol,明确目的、范围和相关标准(objective and scope referral standard)- 4W1H Background: why is this important? Specify the research question (or questions) Provide an overview of your methods, including search strategy, inclusion/exclusion criteria, quality ass
3、essment, how you will abstract the data, and analysis plan Specify if you plan on doing subgroup analyses or sensitivity analyses (best if these are a priori),系统全面地收集所有相关的文献资料；必须使用检索工具, 制定检索方法和检索策略 ( Retrieve relevant literature )-查新查全要求： 检索策略合理可行，检索过程透明、可重复 检索手段多样（机检+手检） 联合选择多种文献检索源（两个以上）,（三）检索文献,一
4、般文献综述与系统评价的甄别,根据研究问题(PICOS)来确定纳入与排除标准，进而选择文献 (Selecting good studies)，并非所有文献都可纳入。 筛选分三步进行 : 初筛：相关性(文题+摘要) - procite-剔重 阅读全文：纳入与排除标准精读+泛读 与作者联系：报告不充分或未报告,（四）文献纳入与筛选(关键环节),通过数据库检索的文献数,通过其他途径检索的文献数,纳入的定量综合文献数（Meta分析）,文献筛选纳入流程图,相关性 重复性,纳入标准,排除标准,文献纳入与排除标准的制定,PICOS: similar patient populations: P similar
5、 interventions: I similar control/comparison: C similar outcomes: O similar study design: S,Cochrane SR的 “纳入标准” 基本格式,S:研究设计类型 (e.g., RCT) P:研究对象或人群 (risk group) I:干预措施 (dosage strength, regimen) O:主要结局指标 (definitions, follow-up period),Dan Shen agents for acute ischaemic stroke,S,Dan Shen agents for
6、 acute ischaemic stroke,P,Dan Shen agents for acute ischaemic stroke,I,Dan Shen agents for acute ischaemic stroke,O,文献筛选阶段的主要偏倚,选择性偏倚： 纳入与排除标准的合理性 多人同步-质量控制,文献筛选阶段的主要偏倚,选择性偏倚： 发表性偏倚： 小样本阴性结果研究，发表比较困难；非英文研究文献可能遗漏。其产生的后果是：阳性研究结果可能会被高估 判断识别：漏斗图、Begger与Egger分析、失效安全数(fail-safe number）等,发表性偏倚的识别：funnel pl
7、ot,发表性偏倚的处理,查找未发表文献 与研究者、药企、专家联系 查询临床试验注册库(clinical trial register, WHO) 查找灰色文献，包括会议论文摘要等 强化临床试验注册制度,对入选的文献, 须用临床流行病学评价文献的原则和方法,进一步分析评价,以防止和减少偏倚(assessment of study quality) 。 原始研究的主要偏倚: 选择性偏倚 随访偏倚 测量偏倚,（五）纳入研究文献的严格评价,RCT风险评估实例演示,Garbage in, Garbage out,Garbage in, Garbage out,（六）数据提取与收集,目的：收集和提取数据资
8、料(collecting of data)，判断收集数据的可靠性。 资料收集与提取内容 一般资料 研究特征 疾病/患者 研究方法 干预措施 设计方案 结果测定 其他辅助信息,二、 数据提取表的设计与数据提取,二、 数据提取表的设计与数据提取,数据提取表的设计原则： 公开透明：应结合系统评价的目的设计数据提取表 完整性：来源信息、文献的外部、内部特征、辅助信息。 可操作性：初始数据提取表的予试、条目筛选,来源数据一览,1、来源信息,2、文献筛选信息,3、方法学信息（重点）,偏 倚 风 险 评 估,4、研究对象（重点）,必 须 填 写,选 择 填 写,5、干预措施,6、主要结局指标（重点）,7、结
9、果（重点）,必 备 结 果,（1）Meta分析的数据资料类型,数值变量资料：均数差值（或标准化均数差值） 二分类变量资料： RR (相对危险度)， OR (比数比), RD, NNT 。 等级变量资料(有序多分类) ： 计数或密度资料：(MI、骨折、妊娠、不良事件) 生存分析资料：二分类、hazard ratio,1）计量资料的数据提取,均数（两组） 标准差（有时只能得到标准误,需转化） 样本含量（两组）,例1 某研究者为分析某降血脂药物的疗效，纳入了5个RCT，结果如下,研究 治疗组 对照组 nt xt sd1 nc xc sd2 1 13 5.0 4.7 13 6.5 3.8 2 30 4
10、.9 1.7 50 6.1 2.3 3 35 22.5 3.4 25 24.9 10.7 4 20 12.5 1.47 20 12.3 1.66 5 8 6.5 0.76 8 7.38 1.41,包括两种形式：1、观察终点的均数之差2、治疗前后变化值均数间的差值。根据基线比较的结果而定。,数值变量资料的效应量选择,均数差值(mean difference, MD)：首选 均数差值的标准化值(standardized mean difference , SMD)：测量标准或度量衡单位不统一。,数值变量资料标准表达格式,效应量：MD, SMD MD: 均数差值=试验组均数(XE)-对照组均数(XC
11、) SMD:标准化均数差值,有缺陷的数值变量资料提取,偏态数据资料，不能处理，联系原作者 只有标准误，无标准差，需转换。 多臂试验中组别的合并与拆分 部分数据缺失或病例失访,2）计数资料的数据提取,各纳入研究中试验组与对照组的例数 各纳入研究中各组的阳性（不良）事件数。,例2 纳入5个多中心临床试验研究，用以评价阿司匹林治疗心肌梗塞的疗效，资料见表2,SR标准数据格式,效应量的确定,相对效应量：试验组与对照组的暴露比的比值（OR）或者两组率的比值（RR）；当发生事件率低于10%时，两者基本等价。 绝对效应量：RD (rate difference), NNT,二分类变量资料的标准表达格式,效应
12、量：RR, OR, RD, NNT,RD (risk difference)= p1-p2 (试验组和对照组结局事件发生概率绝对差值) NNT (number needed to treat)=1/RD,OR、RR、RD临床（实际）意义,OR、RR1 (RD0)，表明干预/暴露因素为危险因素，偏离1越远，表示危险性越强 0OR、RR1 (RD0) ，表明干预/暴露因素为保护因素，离0越近，表示保护性越强 OR、RR=1 (RD=0) ，表明干预/暴露因素与结果无关,赋值与数据提取注意事项： 干预/暴露因素和结果的赋值标准化：1表示试验组（暴露），0表示对照组（未暴露）；1表示不良事件，0表示良性事件。否则结论可能刚好相反。,如何选择效应量指标,（2）Meta分析中的数据缺失类型,如何避免？,入口：临床试验注册制度-强制标准 出口：CONSORT-强制标准,8、其他辅助信息,谢谢！,
