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1、中药现代研究进展,报告内容,中药的概述; 中药的GAP问题; 中药质量控制问题；经典质量控制方法现代质量控制方法 安全性问题; 中药代谢研究; 系统生物学研究; 未来展望。,中药的概述,中药特点: 历史悠久, 基于经验, 多组分，整体调节；不足之处: 缺少安全性、有效性以及作用机制的充分科学证据;中药资源: 12807 种，其中植物11146种，动物1581种，矿物来源80种;中药现代化: 是一个长期的不断提供安全性、有效性和质量可控性科学依据，从而发展出现代中药的过程.,中药的GAP生产,约100 中药的原植物建立了GAP基地,Salvia miltiorrhiza,Danshen (丹参)
2、,Astragalus mongholicus (Huangqi),黄 芪,三 七,三七(Panax notoginseng) 成分: 皂苷、黄酮类等 作用: 活血、止血等.,中药的GAP生产,稀有药材的野外抚育生产,中药的化学成分研究,过去几十年对近1000种中药进行了化学成分研究，从中分离 鉴定了近20000个化合物，3000余种新化合物.,中药经典质量控制方法,原植物鉴定; 性状鉴定； 显微鉴定（切片及粉末）; 理化鉴别,微生物检查; 掺杂物检查; 重金属、砷盐、农残等; 总灰份，酸不溶性灰份; 水分、醇溶物、醚溶物等; 指标物定量;,中药经典质量控制方法,中药现代质量控制方法,多指标成
3、分的定量测定; DNA 指纹图谱分析; 光谱指纹图谱分析; 色谱指纹图谱分析; 指纹图谱指纹峰的指认.,HPLC fingerprinting,Multi-component quantitation,spectral fingerprinting,DNA fingerprinting,丹参及其相关制剂的系统研究,唇形科植物Savia miltiorrhiza的干燥根及根茎 化学成分：水溶性（单聚体、二聚体、三聚体、四聚体），脂溶性（丹参酮 、丹参酮A 、隐丹参酮 、二氢丹参酮等）。 药理作用：水溶性（抗血小板聚集，抗氧化作用，对脑、肝、肾损伤的保护作用，白内障生成的抑制作用 ，消化性溃疡作用
4、等)。脂溶性（抗肿瘤，抗菌消炎，抗氧化作用，心脏血管系统等）。 临床应用：冠心病、心绞痛、慢性肝炎、降血脂、慢性支气管炎、肾炎、眼科疾病、荨麻疹、银屑病、妇科疾病、痤疮等。,单聚体,丹参水溶性成分的分离与鉴定,二聚体,注：标有红星的为新化合物,三聚体,四聚体,新化合物,Salvianolic acid O (SM-7),Salvianolic acid P (SM-12),Salvianolic acid Q (SM-13),S1 tanshinone I 276,S2 15,16-dihydrotanshinone I 278,S3 tanshinone IIA 294,S4 tanshin
5、one IIB 310,S5 pzewaquinone A 310,S6 methyl tanshinonate 338,S7 tanshindiol C 312,S8 tanshindiol B 312,S9 cryptotanshinone 296,S10 1,2-didehydromiltirone 280,S11 miltirone 282,丹参酮类对照品的分离与鉴定,丹参总酚酸和丹酚酸B的稳定性研究,探讨丹酚酸B水溶液在不同条件下的稳定性; 对比丹参总酚酸中丹酚酸B的稳定性; 推断酚酸类成分的体外降解过程; 以期指导丹参相关制剂的工艺过程; 辅助酚酸类成分体内代谢产物的推测;,丹参及
6、其相关制剂的质量控制研究,Liaoning (辽宁),Shanxi (山西),Henan (河南),部分不同产地丹参药材色谱图,Salvianolic acids,Tanshinones,Shanxi (陕西),深圳国安制药厂,广东龙华制药厂,北京北卫制药厂,广西金都制药厂,河南羚锐制药厂,部分不同厂家复方丹参片色谱图,Salvianolic acids,Tanshinones,同一厂家不同批号的复方丹参片样品的色谱图,Salvianolic acids,Tanshinones,A：23个标准品色谱图， B：丹参药材的色谱图， C：复方丹参片的色谱图,丹参指纹图谱中主要峰的指认,丹参丹酚酸类成
7、分HPLC/ESI-MSn分析,42个丹酚酸类成分得到指认，其中有16个是新检测到的化合物.,AH Liu, M Xu, M Yany, D Guo. J Chromatogr. A, 2007, 1161(1-2):170-182,M Yang, AH Liu, SH Guan, JH Sun, M Xu, D Guo. Rapid Commun Mass Sp, 2006, 20:1266-80,HPLC-UV,ESI-MS,丹参丹参酮类成分HPLC/ESI-MSn分析,27个丹酚酸类成分得到指认，其中有5个是新检测到的化合物.,1, danshensu 2, protocatechuic
8、 aldehyde 3, rosmarinic acid; 4, lithospermic acid; 5, salvianolic acid B; 6, salvianolic acid A.,丹参及相关制剂中酚酸类成分的HPLC-UV定量分析,FDT,DSI,CDDP,Danshen,XDI,Standards,J Ai-hua Liu, De-an Guo et al. J Pharma Biomed Anal, 2006, 41(1): 48-56.,丹参及相关制剂中丹参酮类成分的HPLC-UV定量分析,standard solution (B) Fufang Danshen tabl
9、et (C) Danshen,1, dihydrotanshinon; 2, cryptotanshinone; 3, tanshinone ; 4, tanshinone A.,Ai-hua Liu, De-an Guo, J Pharmacy Pharm Sci, 2006, 9: 1-9.,中药的安全性问题,含有毒成分的草药 (乌头、关木通等) 污染物(重金属、农残、微生物、化学药物添加） 品种混乱 - 同名异物 (关防己/广防己 )- 同名相关种（三种甘草） 草药-化学药物相互作用.,草药引起的毒性反应,心脏毒性: Ephedra (麻黄), Toad venom(蟾酥), Aconi
10、te(乌头), Liushen Wan (六神丸), etc. 肝毒性: Triptergium wilfordii (雷公藤) , Aconitum kusnezoffii (草乌) , Senecio scandens (千 里光), Cremastra appendiculate (山慈姑) , Crotalaria sessiliflora (农吉利) etc. 肾毒性: Aristolochia manshuriensis (关木通), Triptergium hypoglaucam (昆明山海棠), Croton tiglium (巴豆), Xanthium sibiricum (苍耳子), Aristolichia fangchi (防己) etc. 致癌毒性:Asarum heterotropoides (细辛), Foeniculum vulagre (茴香), Myristica fragrans (肉豆蔻), Acorus tatarinowii (石菖蒲), 过敏反应: mainly TCM Injections (中药注射液),
