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1、全国最大的靶向药物研制基地,靶向药物研制历史,首席科学家介绍,日本药学会会长 日中医学交流中心主任 日本国会议员 日本靶向药物研究会会长 东京大学医学、药学双博士 日本炎症学会理事长 有30项药品发明专利,国家靶向药物研制中心-北京泰德制药有限公司,中国靶向制药业零的突破,全球目前仅有美国、日本、中国掌握这项技术,各届领导人给予水岛裕教授极高的政治荣誉,2001年9月-政府友谊奖,国务委员陈至立向水岛裕教授颁发国际科学技术合作奖,起效快（10-15分钟）； 疗效持久（8-12小时）； 作用强（50mg凯纷疗效媲美4.4mg吗啡）。,靶 向 镇 痛,105,不同直径脂微球所占百分比,普通脂肪乳剂
2、非匀相分散,凯纷脂微球均匀分散,105,电镜,乳化效果差异显著,16,（）,（m）,脂微球直径,凯纷脂微球直径均一（平均直径为0.2 m ）；且与普通乳剂相比，脂微球分布均匀，保证药物的包封率，具有靶向聚集之效。,凯纷脂微球直径均一,凯纷是唯一实现靶向镇痛NSAIDs,靶向性 手术和炎症部位,均 衡 镇 痛,COX-1,COX-2,凯纷可均衡抑制COX-1和COX-2，避免过度抑制COX-2造成的心脑血管风险、肾毒性、骨愈合延迟、肠瘘等严重不良反应，实现均衡镇痛。,超 前 镇 痛,提高术后镇痛质量，降低术后麻醉性镇痛药用量50%,降低全麻术后躁动发生率。,减轻气管导管围拔管期不良反应。,国内外
3、大量临床文献数据支持（n=2836）,临床麻醉学杂志徐建国 南京军区南京总医院麻醉科,氟比洛芬酯对骨科手术术后镇痛的影响,术 后 各 时 点 VAS 评 分,各时点凯纷超前镇痛组VAS评分均低于对照组(PB组C组。芬太尼用量A组明显少于B组。结 论： 凯纷镇痛效果良好，起效快，作用时间长，可用于缓解腹腔镜术后疼痛，且有超前镇痛作用。并可减少术中镇痛药的用量。,中南大学湘雅医院麻醉科,手术过程中静脉注射氟比洛芬酯能 减轻腹式子宫切除术后的疼痛,45例腹式子宫切除术患者，随机分为三组,对照组：术前和术后的30分钟注射安慰剂；术前组：术前30分钟静脉注射剂量为1mg/kg的氟比洛芬酯；术后组：术后3
4、0分钟静脉注射剂量为1mg/kg的氟比洛芬酯。,术前术后使用氟比洛芬酯效果均优于对照组；术前使用氟比洛芬酯比术后使用氟比洛芬酯患者的VAS积分低，这表明氟比洛芬酯有预防疼痛作用。,Canadian Journal of Anesthesia 2000 July,多 模 式 镇 痛,国内外大量临床文献数据支持（N=1825），围手术期应用凯纷，可以降低阿片类药物用量30-50%，且使呼吸抑制、呕吐、恶心等的副作用降低30%以上。,continuous 225 201 -0.97 -1.37 to -0.57,multiple dose 288 265 -1.00 -1.25 to -0.75,-
5、2 -1 0 1,WMD,Single dose 390 369 -0.75 -1.61 to 0.11,VAS Pain intensity,治疗方案 治疗组 对照组 WMD95% CI,病人数,NSAIDs,PCA使用NSAIDs联合镇痛临床获益更明确,显著增强镇痛效果,Single dose 533 496 -10.3-18.3 to -2.34,multiple dose 495 398 -19.7-26.3 to -13.0,continuous 276 253 -18.3-26.8 to -9.74,治疗方案 治疗组 对照组 WMD95% CI,NSAIDs,病人数,-40 -20
6、 0 20,WMD (mg) Morphine,显著减少阿片类药物用量,PCA使用NSAIDs联合镇痛临床获益更明确,恶心 282/555 202/379 0.920.82 to 1.04,呼吸抑制 24/540 21/371 0.650.39 to 1.11,嗜睡 92/725 89/579 0.690.54 to 0.88,头晕 49/668 42/519 0.880.60 to 1.28,RR(95% CI),Nadia Elia, Christopher Lysakowski, Martin R. Tramr, Anesthesiology 2005; 103:1296304,对33
7、个RCTs （N=2644） 做Meta分析确证PCA中使用NSAIDs，获益更明确。,显著降低不良反应发生率,PCA使用NSAIDs联合镇痛临床获益更明确,凯纷与液体混合72小时 稳定性实验,日本 ：凯纷配液72小时 药效稳定实验,凯纷用于镇痛泵的研究报告,考察凯纷与舒芬太尼与氯化钠注射液混合用于镇痛泵3天、4天后，性状、pH值、粒径、无菌性的变化,实验目的,试验结果,上述试验表明，凯纷与舒芬太尼、氯化钠注射液混合于镇痛泵中使用，凯纷的粒径未发生变化，在试验过程中，混合液的性状、pH及无菌性未发生改变。,结 论,凯纷与阿片类药物混合48小时实验,日本 ：氟比洛芬酯(Flurbiprofen
8、axetil) 注射液与阿片类药物配合变化试验结果 2009、4,安 全 镇 痛,凯纷高浓度分布于手术创伤、炎症部位，均衡抑制COX-1、COX-2，充分体现剂型+成分优势，实现安全镇痛 日本临床数据（N=6046），凯纷不良反应仅1.7，多为一过性轻微副作用。 中国上市5年，无严重不良反应报道,A B C,A：传统剂型NSAIDs； B：特异性COX-2抑制剂； C：凯纷,30,5,1.7,安全度,对生命体征心率、呼吸频率，收缩压，舒张压无影响。无呼吸抑制，精神症状等阿片类常见副反应 不增加术后出血。,各类NSAIDs安全性综合分析,-法定说明书及成人术后疼痛处理专家共识,2004年日本麻醉
9、用药指南推荐使用凯纷 2007年日本癌性疼痛指南第一个进入癌痛指南的非肠胃道给药的NSAIDs 2009年中国成人术后疼痛处理专家共识推荐凯纷 2010年进入国家医保目录为医保乙类用药,唯一实现靶向镇痛NSAIDs 日本、中国术后镇痛应用最多、最安全的NSAIDs 唯一拥有PCIA法定适应症的NSAIDs,充分满足个体化镇痛需求,如为重度疼痛，可在使用凯纷基础上加用阿片类药物（常规剂量减30-50%）多模式镇痛,日本麻醉用药指南 2004 中国成人术后疼痛处理专家共识2009,指南&共识对于使用凯纷的推荐模式,禁 忌,诺氟沙星 依洛沙星 洛美沙星,感谢您的一直关注 泰德将时刻在您身边,沈阳办产品代表 庄琳琳,
