吉林敖东药业有限公司 车利明,注射用核糖核酸Ⅱ的临床应用,内容提要,企业简介作用机制临床应用 处方信息,吉林敖东药业集团股份有限公司在公司成立之初，秉乘“救济世人”的传统美德，恪守“世人健康，敖东的职责”的经营理念，严格遵守“产品是人品的折射”，“品牌的背后是人牌”这一原则，小到一颗原药的细枝末节、一个批号、流水号，大到进口设备的正常运转、工厂的全面管理，敖东都严格执行着生产和质量规范肿瘤发病情况全球 中国现有患者 4000万 268.5万新发病例 1030万 212.7万死亡病例 632.5万 154万,1.肿瘤发生与机体免疫关系 机体免疫机能低下是恶性肿瘤发生的重要因素在机体肿瘤免疫反应中，由T细胞介导的免疫应答起着重要作用，因此T细胞的激活是发挥细胞免疫的重要条件 核糖核酸II是一种免疫增强剂，能非特异性促进T细胞的成熟和分化，从而调节和增强人体的免疫机能；同时它还可以使受到抑制的免疫功能得到部分恢复,背景,2.核糖核酸II与生物治疗 核糖核酸II是以健康的小牛胰脏为原料、应用现代生物工程技术提取研制成的原研产品 肿瘤的生物治疗是继手术、放疗、化疗之后的第四种治疗模式。
具有不良反应少、生物活性高、安全性好等特点；与放疗、化疗合用效果更佳，并可减少放疗、化疗引起的多种毒副作用,,,3.核糖核酸研究与应用—是当今国际热点,2006年诺贝尔医学奖m-RNA,安德鲁·法尔,克雷格·梅洛,核糖核酸Ⅱ的临床疗效,核糖核酸Ⅱ靶向两大系统,,（1）免疫系统增强细胞免疫,（2） 癌细胞抑制癌细胞DNA复制,,癌细胞空泡样变性和液化性坏死,抑制肿瘤,,核糖核酸Ⅱ的药理机制,一、动物实验研究表明核糖核酸Ⅱ可明显抑制带瘤小鼠肿瘤的生长，使实体瘤缩小或消失，其抑瘤率为68.3%二、对肿瘤学细胞：核糖核酸Ⅱ可引起肿瘤细胞空泡样变性和液化性坏死；明显抑制血管内皮生长因子的表达，抑制肿瘤新生血管的生成；通过阻断肿瘤细胞多胺类物质的生成来抑制肿瘤的复发、转移和扩散三、对免疫系统：通过辅助Th1和Th2淋巴细胞分泌细胞因子，增强细胞和体液免疫，从而抑制肿瘤细胞的分裂、增殖；增加肿瘤细胞周围的巨噬细胞和淋巴细胞,核糖核酸Ⅱ对中晚期肺癌、胃癌、肝癌的临床研究,吉林延边大学医学院附属医院,核糖核酸Ⅱ改善肺癌患者的生活质量的临床研究,治疗前和治疗后存在显著差异(P<0．05),P<0．05,核糖核酸Ⅱ高效低毒的临床研究,将已确诊且有可测量客观病灶的219例恶性肿瘤患者随机分为两组观察组：核糖核酸Ⅱ+化疗组 N=117对照组：化疗组 N=102研究的主要目的·近期疗效、·毒副反应 ·生活质量的改善情况,观察组和对照组相比，观察组明显优于对照组,1.骨髓毒性,核糖核酸Ⅱ增效低毒的临床研究,2.恶心呕吐,核糖核酸Ⅱ增效低毒的临床研究,3.神经毒性,核糖核酸Ⅱ增效低毒的临床研究,4.黏膜炎,核糖核酸Ⅱ增效低毒的临床研究,5.肝肾功能异常,核糖核酸Ⅱ增效低毒的临床研究,6.脱发,核糖核酸Ⅱ增效低毒的临床研究,大量临床报道，核糖核酸Ⅱ免疫调节药。
适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤、等多种恶性肿瘤的治疗,核糖核酸Ⅱ是目前我国临床当中SFDA 唯一批准大剂量使用的生化药物 核糖核酸Ⅱ主要原料源于健康的小牛胰脏、源头控制质量多年临床验证疗效确切，纯度高、高效低毒、安全性好 大量临床报道，核糖核酸Ⅱ适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤、等多种恶性肿瘤的治疗 核糖核酸Ⅱ300㎎/d用量明显缓解癌性症状、提高患者生存质量、延长患者生存周期，可以连续使用90天 全程使用，可以明显提高机体免疫系统能力，减轻放化疗的骨髓抑制毒性，提高放化疗的耐受性，切实改善生存质量，延长生存周期等积极有效作用小结,处方信息,30天一疗程；至少7天；,医保乙类,适应症：免疫调节药适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、组织肉瘤及其他癌症的辅助治疗，对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病,肌肉注射：以2ml无菌生理盐水或无菌注射用水溶解后肌肉注射，100mg，一日一次静脉注射：以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解后静脉注射， 100㎎~300㎎（1—3支） 一日一次,规格：100mg/支 3支/盒,谢谢！,。