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1、灵光 复方樟柳碱注射液简介,复方樟柳碱概述,唯一一个由国人自主研发的眼科用药 唯一专门针对缺血性眼病的专利药物 唯一有循证医学证据治疗眼缺血的药 2000年际发明博览会银奖产品 临床广泛应用于多种眼缺血相关疾病,主要内容,血液循环与微循环基础知识 药理作用 临床应用缺血性视神经病变 不良反应与禁忌症 使用方法及注意事项,主要内容,血液循环与微循环基础知识 药理作用 临床应用缺血性视神经病变 中浆 外伤性视神经病变 不良反应与禁忌症 使用方法及注意事项,理论依据,微循环的重要性-没有微循环，血液循环将不完整,微循环、“第二心脏”,器官：小动脉、微动脉、毛细血管前括约肌 特点：不依赖于心脏、节律性
2、收缩与舒张运动 临床意义：微血管血流的动力来源,微血管舒缩功能（自律运动）-人体“第二心脏”,微血管舒缩功能（自律运动）-人体“第二心脏”,只有微血管的口径呈周期性变化者，其所支配的毛细血管中才能见到血流 微血管口径无周期性舒缩变化者，血液不能到达其所支配的毛细血管， 微血管的自律运动功能，起到血液循环“第二心脏”的作用,微循环学的理论和应用田牛，人民卫生出版社，184页,微循环学基础与实验方法郭鹞，第四军医大学出版社，66页,氢溴酸樟柳碱对微动脉自律运动的作用,注入樟柳碱后，可使闭锁的微动脉及前毛细血管括约肌开放，消失的微血管自律运动出现。,微循环障碍与相关疾病田牛、修瑞娟，河南科学技术出版
3、社，39页,主要内容,血液循环与微循环基础知识 药理作用 临床应用缺血性视神经病变 不良反应与禁忌症 使用方法及注意事项,最佳配比： 在长时间的临床摸索基础上,通过正交实验确定出最佳配比为每2ml注射液含: 0.2mg氢溴酸樟柳碱 20mg盐酸普鲁卡因,药理作用独特的药物组成,复方樟柳碱独特的药理机制,稳定血管活性物质于正常水平 恢复微血管正常的舒缩功能 激 活 “ 第 二 心 脏 ” 改 善 眼 组 织 缺 血,一、使用海德堡视网膜血流仪观测复方樟柳碱注射前后血流改变,参见临床眼科杂志2006年第14卷第6期536页,复方樟柳碱迅速提高眼血流量,治疗组VS对照组： 收缩期峰值血流速度PSV，
4、 P0.05 舒张末期血流速度EDV， P0.05 时间平均最大血流速度TAMX， P2008年5月第28卷第9期,复方樟柳碱治疗缺血性眼病的疗效二期临床试验,各单位样本情况：,二、试验基本情况说明： AION、PION、CRAO、BRAO、外伤性等 分组：妥拉苏林对照组（25mg, 1次/日）CA治疗及开放组（2ml, 1次/日） 给药方法：颞浅动脉旁皮下，21天。 观察指标：视力、视野、眼底、血压、心电图、肝肾功、空腹血糖、血、尿常规等 统计分析：视力、视野及眼底变化三项综合评分。 每一项分5级 判断疗效的重要性加权：视力4，视野3，眼底2 总分最低0分，最高36分,复方樟柳碱治疗缺血性眼
5、病的疗效二期临床试验,参见2000年6月第16卷第二期,复方樟柳碱治疗缺血性眼病的疗效二期临床试验,复方樟柳碱注射液治疗缺血性眼病Meta分析,复方樟柳碱治疗组的有效率明显高于对照组 OR=6.03 、95%CL4.46-8.16 、 整体效果检验Z=11.65（P0.00001）,2012年6月第22卷第3期183-187页,主要内容,血液循环与微循环基础知识 药理作用 临床应用缺血性视神经病变 不良反应与禁忌症 使用方法及注意事项,复方樟柳碱注射液临床应用缺血性眼病,1.缺血性视神经病变前部缺血性视神经病变（AION） 后部缺血性视神经病变（PION）2.外伤性缺血视网膜震荡、挫伤 外伤性
6、视神经病变 外伤性麻痹性斜视等3.缺血性视网膜脉络膜病变视网膜中央、分支动脉阻塞（CRAO、BRAO ） 视网膜中央静脉阻塞（CRVO） 中心性浆液性视网膜脉络膜病变(中浆) 4.其他,缺血性视神经病变,缺血性视神经病变,病因： 前部缺血性视神经病变：后睫状动脉循环障碍 后部缺血性视神经病变：视神经的营养血管发生循环障碍表现： 视力减退、视乳头水肿、 和生理盲点相连的弓形视野缺损 FFA早期低荧光，晚期强荧光,缺血性视神经病变,治疗：复方樟柳碱 糖皮质激素 乙酰唑氨（降眼压） 神经营养药：维生素、ATP、肌苷、生长因子等 活血化瘀类中药：维脑路通、复方丹参、葛根素 扩张血管药：妥拉苏林等,复方
7、樟柳碱治疗缺血性视神经病变的循证医学评价,14篇随机对照实验文献 1010例患者 总有效率高于80 1-6循证医学评价结果（ 2006年第14卷第3期）：1、复方樟柳碱与对照药物比较，有效率的差异有统计学义。 2、从现有的临床证据来看，复方樟柳碱注射液治疗缺血性视神经病变有效、安全性高。,1 眼科新进展，2004，24（5）：368 2 临床眼科杂志，2005，13（2），234-236 3 临床眼科杂志，2006，14（3）：229-234 4 中华眼底病杂志，2000，16（2）：71-74 5 临床眼科杂志，2000，8（14）：273-274 6 国际眼科杂志，2004，4（4）：77
8、8,复方樟柳碱显著提高ION变患者的视力,对照组：复方丹参、能量合剂、妥拉苏林 治疗组：复方樟柳碱注射液,1 临床眼科杂志，2000，8（14）：273-274 2 中国中医眼科杂志，2002，12（4）：224-225 3 云南中医中药杂志，2008，29（2），12 4 中国厂矿医学，2007，20（2）：119-120 5 国际眼科杂志，2004，4（4）：778 6 临床眼科杂志，2005，13（2），234-236,6篇文献，515例病例 16 ：,复方樟柳碱显著减少ION患者的视野缺损,对照组：复方丹参、能量合剂、妥拉苏林 治疗组：复方樟柳碱注射液,1 临床眼科杂志，2000，8（
9、14）：273-274 2 中国中医眼科杂志，2002，12（4）：224-225 3 云南中医中药杂志，2008，29（2），12 4 中国厂矿医学，2007，20（2）：119-120,4篇文献，315例病例 14 ：,中心性浆液性视网膜脉络膜病变,中浆,【发病原因】至今不明最新研究显示和脉络膜毛细血管通透性异常有关系,【临床表现】单眼视物模糊，视力下降、视物变形，中央暗点等，黄斑中心凹反光消失。,【诱发因素】 睡眠不足、紧张、劳累、情绪波动等。,关于中浆的几个热点问题,渗漏点 国内外最新的研究均证实：中浆的渗漏点在脉络膜层激光治疗的有效性 既往认为激光治疗是目前最有效的方式 国外最新研究
10、证实：给予假激光治疗（激光光凝位置与渗漏位置不一致），和激光光凝疗效相当 激光光凝治疗对于视力较好的CSC患者的作用是快速缓解浆液性脱离，仅限于症状的急救治疗,Eye (Lond). 2010 Dec;24(12):1743-56,关于中浆的几个热点问题,关于中浆的自限性 至少有5-10%的中浆是不能够自限的,关于中浆的几个热点问题,关于中浆治疗策略的思考 从伦理和医生自身安全的角度，应该治疗 渗漏点接近黄斑区的时候不方便激光治疗 激光治疗对于绝大多数可以自限的患者是否太过激进？ PDT治疗多数可自限的中浆的性价比问题？ 有没有安全有效的治疗方案？,中浆,有研究证实：激光治疗和复方樟柳碱治疗在
11、恢复患者视力所需时间上没有显著性差异,临床眼科杂志，2005，13（3）：228-231,复方樟柳碱显著缩短中浆治疗时间,对照组：卢丁、丹参等 治疗组：复方樟柳碱,中国实用眼科杂志，1999，17，701,关于中浆的几个热点问题,是否所有的中浆都可用激光治疗 当渗漏点接近黄斑区的时候？PDT治疗 真正的对因治疗 昂贵的治疗费用,关于中浆的几个热点问题,关于中浆的自限性 至少有5-10%的中浆是不能够自限的,关于中浆的几个热点问题,关于中浆治疗策略的思考 从伦理和医生自身安全的角度，应该治疗 渗漏点接近黄斑区的时候不方便激光治疗 激光治疗对于绝大多数可以自限的患者是否太过激进？ PDT治疗多数可
12、自限的中浆的性价比问题？ 有没有安全有效的治疗方案？,中浆,有研究证实：激光治疗和复方樟柳碱治疗在恢复患者视力所需时间上没有显著性差异,临床眼科杂志，2005，13（3）：228-231,复方樟柳碱显著缩短中浆治疗时间,对照组：卢丁、丹参等 治疗组：复方樟柳碱,中国实用眼科杂志，1999，17，701,关于中浆的几个热点问题,关于中浆的自限性 至少有5-10%的中浆是不能够自限的,关于中浆的几个热点问题,关于中浆治疗策略的思考 从伦理和医生自身安全的角度，应该治疗 渗漏点接近黄斑区的时候不方便激光治疗 激光治疗对于绝大多数可以自限的患者是否太过激进？ PDT治疗多数可自限的中浆的性价比问题？
13、有没有安全有效的治疗方案？,中浆,有研究证实：激光治疗和复方樟柳碱治疗在恢复患者视力所需时间上没有显著性差异,临床眼科杂志，2005，13（3）：228-231,复方樟柳碱显著缩短中浆治疗时间,对照组：卢丁、丹参等 治疗组：复方樟柳碱,中国实用眼科杂志，1999，17，701,外伤性视神经病变,外伤性视神经病变,病因： 外伤，特别是额部，尤其是颞上方,症状： 视力下降、视野缺损（视功能损害非常严重） 瞳孔对光反射异常 鼻出血（80%的患者） VEP:多有波幅降低，P100峰时延长，或波形消失,外伤性视神经病变,治疗： 复方樟柳碱注射液 糖皮质激素 神经生长因子 视神经管减压术,外伤性视神经病变
14、改善循环的理由,外伤性视神经病变,对照组：糖皮质激素、川芎嗪、维脑路通、复方丹参等 治疗组：复方樟柳碱注射液 总病例：:409眼,复方樟柳碱与传统药物治疗外伤性视神经病变的疗效比较：,复方樟柳碱改善外伤性视神经病变患者VEP,对照组：激素、维生素、卢丁等 治疗组：复方樟柳碱、激素、维生素、卢丁等,外伤性视神经病变治疗前后VEP峰时值变化,外伤性视神经病变治疗后VEP振幅变化,治疗前后：P0.01 两组比较：P0.01,治疗前后：P0.01 两组比较：P2000年6月第16卷第二期,复方樟柳碱的不良反应主要表现为一过性口干,发生率 20.54%.一般15到20分钟可以自行缓解 轻度头晕和心慌的发
15、生率均为0.89%,脑出血及眼出血急性期慎用 有普鲁卡因过敏史者禁用 闭角型青光眼没有手术以前慎用,复方樟柳碱的禁忌症,主要内容,血液循环与微循环基础知识 药理作用 临床应用缺血性视神经病变 不良反应与禁忌症 使用方法及注意事项,病人姿势：病人可采取坐位或卧位 注射范围：选择眉弓与发际缘连线及颧弓与耳前发际缘连线 45cm的范围内 注射器械：选用2ml或5ml注射器，配4号或4.5号针头 注射过程：抽取复方樟柳碱注射液2ml，常规消毒颞部皮肤，将注射针头朝颞部方向，45角刺入皮下，进针深度不超过0.5cm，抽无回血后，注入复方樟柳碱注射液，当即可见皮下隆起，约10分钟左右即可吸收消失。拔针后用无菌棉棒或棉球压迫半分钟,
