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1、,体外诊断试剂发展历程,体外诊断试剂分类,POCT- 全球医疗发展方向的细分诊断行业,POCT是体外诊断行业（IVD）中快速增长的一个细分行业。2011年全球IVD市场规模约440亿美元，其中POCT市场规模约150亿美元，预计2014年这一细分市场将达近190美元，年化复合增速超过8%。,POCT- 全球医疗发展方向的细分诊断行业,从目前发展态势来看，心脏标志物、感染性疾病、肿瘤标志物、血脂、血气及电解质等是目前POCT进一步发展的方向。,POCT- 全球医疗发展方向的细分诊断行业,POCT,POCT,POCT- Point Of Care Testing,POCT概念 POCT即即时检测，
2、主要指靠近患者床旁进行的快速检测分析技术，能够在床旁、病房或中心实验室和检验科之外的其他地方开展的检测技术。,POCT形式 床旁检测（Bed side testing） 家庭检验（Home use testing） 实验室外检验（Extralaboratory testing） 医师政所检验（Physicians office testing）,传统诊断方式 （以检验科为中心）,POCT (以病人为中心),POCT与传统诊断方式的差异分析,传统诊断方式,POCT,POCT与传统诊断方式的差异分析,POCT极大的简化了检测流程,POCT与传统诊断方式的差异分析,POCT 基本原则,简便 + 准确
3、,临床要求在最短的时间内得到准确的检验结果，即短时间反馈（Short turn around time） 要做到与应用复杂的技术、大型设备的传统方法测定结果相一致。,POCT基本原则,POCT仪器或试剂体积小、携带方便、容易使用和出结果快速 POCT检测快速，能帮助尽早诊断和更好的治疗 操作简单，不收时间地点限制，24小时使用 节约综合成本，极大的减少了送检时间和缩短了病人的住院时间 检测效率高，检测周期短,POCT 的优点,POCT 为临床医疗提供的效益,免测测定：免疫比浊和免疫层析 用于检测感染疾病、心脏疾病和肿瘤等疾病的标志物 干化学法 用于血液和尿液的常规生化物质分析 生物传感器 用于
4、检测电介质、葡萄糖、PH、pCO2和pO2等 生物芯片 用于DNA检测疾病相关基因,POCT 常用技术,免疫比浊法 抗原抗体在特殊缓冲液中快速形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度。当反应液中保持抗体过量时，形成的复合物随抗原量增加而增加，反应液的浊度亦随之增加，与一系列的标准品对照，即可计算出受检物的含量。,POCT 免疫比浊法,POCT 免疫胶乳增强比浊法,免疫胶乳增强比浊法 这是近年来出现的一种微量非同位素检查技术。该方法是利用微小的乳胶颗粒联接抗体后, 在液相中和相应抗原结合后产生光的变化技术来测定抗原含量。这种技术利用胶乳颗粒结合光检测法，可以大大增强抗原蛋白的检测性能，检测水平由微克（g)发展到纳克(ng)，甚至皮克(pg)水平。,POCT 免疫胶乳增强比浊法,POCT 免疫胶乳增强比浊法,POCT 免疫胶乳增强比浊法,POCT 免疫胶乳增强比浊法,标本,T line,C line,阳性结果,免疫层析法 近年来在临床实验诊断技术领域新发展起来的一种快速诊断技术，该技术是以胶体金或荧光标记物作为示踪标志物，在其上标记抗体（抗原），应用于抗原抗体反应的一种免疫标记技术。该法易于判定，结果准确，对于从实验室研究到临床疾病辅助诊断都有一定的作用。,POCT 免疫胶乳增强比浊法,POCT 免疫层析法,POCT 免疫胶乳增强比浊法,POCT 免疫层析法,吉天鹏POCT产品,
