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1、益赛普 治疗强直性脊柱炎,AS的治疗面临挑战,强直性脊柱炎治疗的推荐方案 （ASAS/欧洲抗风湿联盟 ）,教育 锻炼 物理治疗 康复 病友会 自助组,非甾体抗炎药,中轴病变,外周病变,柳氮磺胺吡啶,局部皮质激素,肿瘤坏死因子拮抗剂,镇痛药,外科手术治疗,J Zochling, et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:442-52,强直性脊柱炎治疗的推荐方案 （ASAS/欧洲抗风湿联盟 ）,对持续高疾病活动度的强直性脊柱炎患者，不论其常规治疗如何，都应给予抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗。,J Zochling, et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:4
2、42-52,益赛普,全人肿瘤坏死因子拮抗剂,适应症 （美国 FDA 批准）,1998 类风湿关节炎 （RA） 1999 幼年型类风关 (JIA) 2002 银屑病关节炎 (PsA) 2003 强直性脊柱炎 (AS) 2004 银屑病 (PS）,益赛普 治疗强直性脊柱炎 多中心双盲随机对照临床研究,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,解放军总医院 中山大学附属第三医院 上海交通大学附属仁济医院,入选标准,n=143，平均病程9年以上 符合1966年AS纽约分类标准，人类白细胞抗原(HLA)-B27+ 活动性AS Bath AS疾病活动性指数(BASDAI)4 脊柱痛VAS评分
3、4,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,试验方案,试验组：益赛普25 mg， 每周2次，皮下注射对照组：安慰剂,对照期,0周,6周,12周,开放期,黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,试验组：对照组：,益赛普25 mg， 每周2次，皮下注射,主要评价指标:ASAS20,患者疾病总体评价 (VAS评分) 夜间背痛和总体背痛 (VAS评分) BASFI 脊柱炎症,黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,益赛普起效迅速,治疗2周后，试验组患者的下列指标较基线时均有明显的改善(P0.05) BASDAI BASFI 夜间背痛 总体
4、背痛,晨僵时间压痛关节数肿胀关节数肌键末端指数,迅速降低炎性指标,双盲期,开放期,经过2周的治疗，客观的炎性指标CRP（C-反应蛋白）和ESR（血沉） 都有明显的下降，这样的结果是单纯的症状缓解药难以达到的。,结果：ASAS20,0,20,40,60,80,100,*,*,P0.001,0,20,40,60,80,100,2,周,4,周,6,周,8,周,10,周,12,周,2,周,4,周,6,周,8,周,10,周,12,周,双盲期,*,*,P4分提示病情活动。,依那西普持久改善脊柱关节功能,60,50,40,30,20,10,0,0 24 48 72 96 120 144 168 192,60
5、,50,40,30,20,10,0,BASFI,平均值,周,J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-352,BASFI,在3年多的开放期，依那西普有效而持续地改善了两组AS患者的脊柱关节功能。 注：BASFI - 巴氏强直性脊柱炎功能指数,安全性,这是将3篇不同事件发表的文献进行比较后的安全性表，可以看出，用药初期常见的不良反应是注射部位反应和上呼吸道感染，随着使用药物时间延长，注射部位反应好转，流感、上呼吸道感染症状消失。但发生率有增加的是腹痛、腹泻。192周数据没有具体列出不良反应，很可惜。 1 J C Davis et al. ARTHRIT
6、IS 346-352 *p0.05,结论,依那西普治疗AS在长达192周中显示良好的耐受性， 没有意外的不良事件和严重不良事件发生，没有人死亡 体征和症状的改善维持了192周 依那西普治疗AS在长达192周中显示良好的耐受性，没有意外的不良事件和严重不良事件发生，没有人死亡，体征和症状的改善维持了192周,总结,传统DMARDs无一对AS的中轴病变有效，AS治疗面临挑战 对持续高活动度的强直性脊柱炎，应予抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗，对中轴病变的AS患者首选抗TNF治疗 益赛普是全人肿瘤坏死因子拮抗剂，安全性良好 益赛普既具有NSAIDs的快速止痛、缓解症状的作用，同时具有控制病情活动，改善患者的功能状况的作用,让更多AS患者 享受生命的荣耀！,益赛普,
