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1、9 September 2018,1, CCC工厂检查要求,9 September 2018,2,1 职责与责任,工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任： a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持； b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。,第三章 CCC工厂检查要求,9 Septem
2、ber 2018,3,1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。 认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括： a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； b)证书有效性的跟踪结果； c)国家级和省级监督抽查结果。,第三章 CCC工厂检查要求,1.2 认证联络人,9 September 2018,4,第三章 CCC工厂检查要求,2 文件与记录,2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件和记录以及必要的外来文件
3、和记录进行控制。 对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容，工厂应有必要的设计文件（如图纸、样板、关键件清单等）、工艺文件和作业指导书。 2.2 工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。 2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录的保存期不得少于24个月。 2.4 工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括： a）认证的相关资料和记录，如认证证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键件变更批准的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍需保存
4、12个月以上； b）工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售信息，并按认证机构的要求及时提供； c）认证产品的出入库单、台帐。,9 September 2018,5,第三章 CCC工厂检查要求,3 采购与关键件控制,3.1 采购控制 工厂应在采购文件中明确关键件的技术要求，该要求应满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认的一致。 工厂应建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买。 工厂应保存关键件进货单，出入库单、台帐。关键元器件和材料 对产品的安全、EMC、健康、环保、主要质量特性以及其它认证特性有重要影响的元器件和材料。 控制范围至少应包括认证实施规则确定的关
5、键零部件、材料,9 September 2018,6,第三章 CCC工厂检查要求,3 采购与关键件控制,3.2 关键件的控制 3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。 3.2.2 工厂应选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括： a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。 b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托
6、认可机构认可的外部实验室进行。 c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。 注：认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工厂的良好记录和不良记录情况等因素，对获证工厂进行跟踪检查的分类管理，适当增加关键件定期确认检验的要求。 d)工厂制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。,9 September 2018,7,4.1 工厂如有特殊工序，应进行识别并实施有效控制，控制的内容应包括操作人员的能力、工艺参数、设备和环境的适宜性、关键件使用的正确性。 注：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的工序通常称为特殊工序。4.2 如果特殊工序没有文件规定就不能保证产品质量
7、时，应建立相应的作业指导文件，使生产过程受控。4.3 对最终产品的安全和/或电磁兼容性能（有认证要求时）造成重要影响的关键工序、结构、关键件等应能在生产过程中通过建立和保持生产作业指南、照片、图纸或样品等加以控制，确保最终产品与认证样品一致。,第三章 CCC工厂检查要求,4 生产过程控制,9 September 2018,8,5 例行检验、确认检验和现场见证/目证试验Routine Test， Verification Test and on-site witness test,5.1 工厂应建立并保持文件化的程序，对例行检验和确认检验进行控制，以确保认证产品满足规定的要求。例行检验是在生产的
8、最终阶段对生产线上的产品进行的100检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验,第三章 CCC工厂检查要求,9 September 2018,9,5.2 工厂通常应在生产的最终阶段对认证产品实施例行检验，其频次、项目、要求应不低于强制性认证实施规则的规定。若后续生产工序不会对之前的检验结果造成影响，例行检验可以在生产过程中完成。应保存相关的例行检验记录。5.3 工厂应组织实施认证产品确认检验，其检验频次、项目、要求应不低于强制性认证实施规则的规定。若工厂不具备能力，确认检验应由经认可机构认可的实验室进行。工厂应保留确认检验记录和相关
9、实验室的认可证明。,第三章 CCC工厂检查要求,5 例行检验、确认检验和现场见证/目证试验Routine Test， Verification Test and on-site witness test续,9 September 2018,10,5.4 工厂应接受现场见证/目证试验。现场见证/目证试验的样品在工厂检验合格的认证产品中抽取，按工厂检查员指定的项目和要求，原则上由工厂检验人员利用工厂仪器设备实施，检查员现场见证。检验结果应符合认证要求。,第三章 CCC工厂检查要求,5 例行检验、确认检验和现场见证/目证试验Routine Test， Verification Test and on
10、-site witness test续,9 September 2018,11,例行检验Routine Tests,目的：剔除生产过程中由于偶然性因素产生的不合格品检验点：通常在生产的最终阶段，例行检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。频次： 100进行项目：不少于实施规则或其补充件的规定,第三章 CCC工厂检查要求,9 September 2018,12,性质：非破坏性试验方法：不要求一定采用标准规定的型式试验条件和方法，可以采用经验证的等效方法或行业通用的方法。如认证标准对成品的100检验有规定，且要求高于实施规则规定的，应按标准规定实施。实施：由工厂策划并实施,例行检验Routin
11、e Tests 续,第三章 CCC工厂检查要求,9 September 2018,13,例行检验Routine Tests 续,认证实施细则附录有相关要求抗电强度（GB4943中5.2 6.2）时间1-4SIII类设备不适用保护接地导体连接电阻(GB4943中2.6.3.3) 无接地产品不适用,第三章 CCC工厂检查要求,9 September 2018,14,确认检验Verification Tests,目的：提供认证产品持续满足认证标准 要求的证据检验点：在工厂或具备能力的机构。这种机构可以是企业试验室或第三方检测实验室。工厂应对他们的能力进行评价确认。频次：不低于认证实施规则或其补充件的
12、规定项目：不少于认证实施规则或其补充件的规定,第三章 CCC工厂检查要求,9 September 2018,15,确认检验Verification Tests,第三章 CCC工厂检查要求,9 September 2018,16,现场见证/目证试验,现场见证/目证试验在原文件中并无规定，而仅在工厂检查报告中有所要求本次修订特将试验要求予以明确。目的主要有两点：通过目证，确认企业的检验人员是否能够进行正确的操作，检验仪器设备是否能够满足检验要求，认证产品是否能够符合检验要求；另一目的是，通过指定的试验项目，确认认证产品一致性。,第三章 CCC工厂检查要求,9 September 2018,17,6
13、 检验试验的仪器设备与人员,6.1 基本要求工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保进货检验、例行检验设备的能力满足认证产品批量生产时的检验要求。确认检验由工厂完成的，其设备能力应满足认证标准的检验要求。检验人员应能正确地使用仪器设备，掌握检验项目的要求并有效实施。,第三章 CCC工厂检查要求,9 September 2018,18,6.2 校准和检定,用于确定产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，应有文件规定校准方法、验收准则和校准周期等。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存仪器设备的校准或检定记
14、录。,第三章 CCC工厂检查要求,9 September 2018,19,能溯源的检验试验设备,校准 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作 注：校准一般不进行合格与否的判定。检定 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和/或出具检定证书溯源性 通过一条具有规定的不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性校准或检定应溯源至国家或国际基准。,第三章 CCC工厂检查要求,9 September 2018,20,
15、6.3 功能检查Functional Check,对用于例行检验的设备应建立并保持功能检查要求。当发现功能检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。功能检查结果及采取的措施等应予以记录。,第三章 CCC工厂检查要求,9 September 2018,21,7 不合格品的控制,7.1 工厂应对不合格产品采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格产品非预期使用或交付，返工或返修后的产品应重新检验。7.2 工厂应收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不合格信息，对不合格产生的
16、原因进行分析，并采取相应的措施。工厂应保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录。7.3 工厂获知其认证产品存在认证质量问题，应及时通知认证机构。,第三章 CCC工厂检查要求,9 September 2018,22,8 认证产品的一致性要求,认证产品一致性要求的主要内容有：标识；涉及安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构；关键件等。8.1 标识 认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与型式试验报告和工厂的规定一致。8.2 产品结构 认证产品涉及安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构应符合标准要求并与型式试验合格样品和工厂的规定一致。,第三章 CCC工厂检查要求,9 September 2018,23,8 认证产品的一致性要求续,8.3 关键件 认证产品所用的关键件应满足以下要求： a)符合相关标准要求； b)与经确认/批准或备案的一致； c)与工厂的规定一致； d)采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。8.4 变更 工厂应建立并保持文件化的程序，对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制，程序的内容应符合强制性认证实施规则和认证机构的规定，变更应得到认证技术负责人或认证机构批准方可实施。工厂应保存变更批准的相关记录。,
