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1、1需求增长后市洞开抗血栓药物重点品种分析罗江抗血栓药用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗，且以预防为主。临床主要用于急性心肌梗塞和中风栓塞的治疗及预防，可降低再梗塞率及死亡率；可用于防止心脏瓣膜臵换术后血栓形成、外周闭塞性血管疾病、间歇性跛行、不稳定型心绞痛等的治疗。目前增长较快的适应症是整形外科手术（如膝、髋关节臵换手术和腹部手术）后深层静脉血栓的预防。临床上使用的抗血栓药一般分为抗凝血药、抗血小板聚集药和溶栓药三种。随着社会人口老龄化的加剧，血栓性疾病的发生率日渐增高，患病人数越来越多，这使得抗血栓药物的使用和研发得到了快速的发展。1 市场需求与规模分析我国每年每一千人中有一到三人发生不同形式的
2、血栓性疾病。美国现每年有25 万人因肺栓塞住院治疗，其中 80（20万患者）因此而死亡。全球 2003年深度静脉血栓和肺栓塞诊断患者数估计将达 75万人。而且，血栓性疾病也是造成老年人死亡的第一原因。据前线战略管理咨询公司的一项新的研究报告显示，全世界血栓形成疾病治疗药(包括抗凝、抗血小板和溶栓药物)市场到 2005 年将达到 109 亿美元。但与抗血栓药物600亿美元的理论市场容量还有较大差距。影响市场发展的重要因素包括新技术、人口统计学、专利期限、竞争以及新产品的引进等，其中后者尤为重要。近几年来，低分子肝素在临床上的大量应用，新型抗血栓形成药物的开发成功都为抗血栓药物的快速发展奠定了坚实
3、的基础。而同时，抗血栓药在整形外科手术后深层静脉血栓（DVT）预防中的广泛运用也急剧推动了此类药物的消费。另外，此类药物在非手术的DVT 预防和动脉血栓的治疗市场都还有极大空间。深静脉血栓和肺栓塞市场在19941998 年间全球范围的年平均增长率为15%，预计到 2005 年左右将微降至 14%。目前抗血栓市场最大的部分是不稳定性心绞痛和急性心肌梗塞的治疗产品，而抗凝剂又是这部分的主体，因使用病人多且应用时间远远长于溶栓药。但有关研究预计，未来抗凝剂的销售将随着血小板糖蛋白(GP)b/a 受体拮抗剂的出现而被抗血小板产品所超过。2 市场状况分析2.1 全球抗血栓药市场状况据 IMS 统计数据表
4、明， 从 1996 年到 2000年，全球抗血栓药市场呈现快速增长的趋2势，从 1996年的 47 亿美元增长到 2000年的 66 亿美元。2002年超过 80亿美元。其中，安万特的依诺肝素2002 年销售额为 13.89 亿美元，占全球肝素类药物市场总规模（近18 亿美元）的 85。而赛诺菲公司的波立维2002 年销售额为 8.77亿美元。安万特和赛诺菲公司的产品占到整个抗血栓药市场的近四成。表 1 全球排名前十位的抗血栓药商品名成分份额 %增减率 %制造商类别Lovenox 依诺肝素14.9 29 安万特注射用抗凝血药 Plavix 氯吡格雷14.3 74 赛诺菲抗血小板聚集药Couma
5、din 华法林6.1 -8 杜邦口服抗凝血药 Ticlid/Panaldine 氯苄吡啶5.2 6 赛诺菲抗血小板聚集药ReoPro 阿昔单抗4.8 -8 礼来抗血小板聚集药Pletaal 西洛他唑3.4 13 大冢抗血小板聚集药Fraxiparine 那屈肝素3.1 -2 赛诺菲注射用抗凝药 Fragmin 达肝素钠3 1 法玛西亚注射用抗凝药 Epadel Mochida 二十碳五烯酸2.9 14 三共抗血小板聚集药Activase 阿替普酶2.7 -21 基因技术纤维溶解药注：数据来自IMS 2.2 国内市场状况分析与国外市场迅速扩容的情形相同的是，国内抗血栓药市场也出现了较快的增长。2
6、002年该类药物的销售总额接近10 亿元人民币，而且将会以每年接近20%的速度继续增长。由于血栓类疾病的发病率会随着生活水平的提高而上升，因此这种增长势头将会保持相当长的一段时间。据 SFDA 南方所医院用药统计数据显示， 全国 16 大城市典型医院 1999年抗血栓药购药金额为 1.07 亿元， 2002 年达到 1.8 亿元，平均年增长率18.5。虽然总体抗血栓药物用量出现快速增长的势头，但地区差异很大。2002 年全国 16大城市抗血栓用药占比中，以北京所占份额最大，为40.85。大大领先于第二位广州的 13.17%，第三位的上海所占份额也只有11.43%。前三位所占市场份额达到65.4
7、5%。可见，北京、广州、上海是我国抗血栓药的主要市场。其中，尤以北京用量最大。图1 1999 年2002年全国典型城市医院抗血栓药物购药规模分析3555.794130.294430.335146.2310690.9213818.5714756.1517608.690.002000.004000.006000.008000.0010000.0012000.0014000.0016000.0018000.0020000.001999年2000年2001年2002年销售数量（万单位）销售金额（万元）3表 2 2002 年全国抗血栓用药主要使用区域分析城市份额（ %）城市份额（ %）北京40.85%
8、哈尔滨3.08% 广州13.17% 武汉2.87% 上海11.43% 南京2.23% 天津4.87% 长沙2.56% 郑州3.85% 石家庄2.52% 济南2.62% 西安1.50% 杭州3.30% 成都1.57% 沈阳2.42% 重庆1.16% 而从抗血栓药的主要使用品种来看，本类药品中包括肝素类、非肝素抗血小板凝集药物、酶类及其他四个小亚类，肝素类和酶类基本上以生化药物为主。其中肝素类占有最大的市场份额 (39.4%)，在肝素类中， 又以低分子肝素类药物占主导，低分子肝素钙和低分子肝素钠分别占整个抗血栓类药物市场19.52%和 6.93%的份额。双嘧达莫是使用数量最大的一种，占抗血栓药总体
9、的41.30。而排在使用数量、金额第二位的都是蚓激酶，可见该药很受临床欢迎，价格适中，使用量较大。表 3 2002 年抗血栓药主要品种使用数量、金额前十位位次品名数量占比品名金额占比1 双嘧达莫41.30% 低分子肝素钙19.52% 2 蚓激酶20.85% 蚓激酶14.94% 3 华法林钠18.41% 氯苄吡啶11.29% 4 氯苄吡啶5.45% 奥扎格雷钠9.76% 5 肝素钠4.97% 低分子肝素钠6.93% 6 西洛他唑2.94% 依诺肝素钠6.51% 7 硫酸氯吡格雷2.06% 阿特普酶5.52% 8 低分子肝素钙1.12% 西洛他唑4.83% 9 奥扎格雷钠0.96% 硫酸氯吡格雷4
10、.68% 10 低分子肝素钠0.58% 肝素钠4.50% 合计98.65% 合计88.48% 从抗血栓药的主要品牌来看，浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司的低分子肝素钙（商品名：速碧林）占据首位，市场份额为15.28；位居第二的是北京百奥药业有限责任公司的蚓激酶，市场份额12.73；第三位的是浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司的氯苄吡啶（商品名：抵克立得） 。浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司另一抗血栓药硫酸氯吡格雷（商品名：波立维）也名列十强榜第九，该公司三大品牌市场份额合计占27.14， 可见， 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司在国内抗血栓药市场的地位举足轻重。而前十位共占有 67.24市场份额，市场集
11、中度不高，竞争比较激烈。4表 4 2002 年抗血栓药主要品牌医院购药金额前十位药品名称生产厂家市场份额低分子肝素钙浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司15.28% 蚓激酶北京百奥药业有限责任公司12.73% 氯苄吡啶浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司9.02% 奥扎格雷钠辽宁丹东制药厂7.80% 阿特普酶德国勃林格殷格翰5.52% 西洛他唑天津中国大冢制药有限公司4.83% 依诺肝素钠法国罗纳普朗克乐安3.42% 依诺肝素钠德国赫斯特3.09% 硫酸氯吡格雷浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司2.84% 低分子肝素钠瑞典法玛西亚普强公司2.69% 合计67.24% 再从抗血栓药的主要使用剂型来看，由于抗血栓
12、药物以生化产品居多，同时临床上在急救和住院的使用量较大，因此在剂型上，用于注射的粉针剂和注射液占据了六成左右的份额。其中，溶液剂（主要是注射液）占了45.6，片剂占 24.2，胶囊剂和粉针剂分别为 15.3、14.7。表 5 2002 年肝素类产品市场竞争情况分析排序主要剂型市场份额（ %）1 溶液剂45.6 2 片剂24.2 3 胶囊15.3 4 粉针剂14.7 5 液体剂0.1 6 乳剂0.1 3 主要品种市场分析抗血栓药物主要以抗凝和溶栓两种方式起治疗作用，各有优缺点。抗凝药以肝素为代表，而溶栓药以尿激酶和组织纤维蛋白溶酶原激活剂为代表。（1）肝素类药物 ：肝素类药物不仅占据了本类产品最
13、大的市场份额，同时也是本类产品中上涨的代表，几个主要品种低分子肝素钙、低分子肝素钠、肝素钠和依诺肝素的上涨带动了整个肝素类市场的节节攀升。而在这几个品种中，目前增长势头最好的品种为依诺肝素， 它的市场份额由2001 年占肝素类产品的 10%上升到 2002年的 17%，销售金额也增长了近一倍。由于低分子肝素类产品在抗凝的同时可以减少出血性并发症，因此受到市场的欢迎。可以预见，以低分子肝素钙、低分子肝素钠和依诺肝素为代表的低分子肝素类产品，将会逐渐取代普通肝素产品。5表 6 2002 年肝素类产品市场竞争情况分析排序主要产品市场份额（ %）1 低分子肝素钙50.8 2 低分子肝素钠18.0 3
14、依诺肝素钠16.9 4 肝素钠11.7 5 肝素钙1.0 6 瑞肝素钠1.2 7 帕肝素钠0.3 2002年的抗血栓药市场， 低分子肝素钙依然是肝素类市场的最大赢家，占有市场一半多的份额（见表 6） 。该品种的国内市场几乎被浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司的速碧林所垄断，占据了78.3的市场份额（见表7） 。而低分子肝素钠2002年占有肝素类市场的 18，其中，瑞典法玛西亚普强公司的进口品占有市场最大份额，为39（见表 8） 。 国产品以安徽合肥兆峰科大药业有限公司生产的产品占有市场份额最大，为16。可以看出，低分子肝素类市场主要被合资药和进口产品所占据，国产品在该类市场的竞争力很弱。表 7 2
15、002 年低分子肝素钙国内市场主要竞争情况分析排序主要生产厂家市场份额（ %）1 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司78.3 2 法国赛诺菲温莎公司12.2 3 广东天普生化医药股份有限公司4.9 4 法国罗纳普朗克乐安3.2 5 天津大通红日制药有限公司1.1 其他0.3 表 8 2002 年低分子肝素钠国内市场主要竞争情况分析排序主要生产厂家市场份额（ %）1 瑞典法玛西亚普强公司38.7 2 安徽合肥兆峰科大药业有限公司16.3 3 浙江杭州九源基因工程有限公司15.0 4 广东天普生化医药股份有限公司10.8 5 美国普强公司10.1 6 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司6.6 7 江苏江山
16、制药有限公司1.7 8 山东齐鲁制药有限公司0.3 其他0.4 （2）蚓激酶 ：该品给药方便，价格适中，临床使用量较大，占抗血栓药物15的市场份额。目前国内有北京百奥药业有限责任公司，江西江中制药厂、北京中国医科院6医药生物技术所药厂等6 家厂生产（各厂家市场份额见表9） 。其中，北京百奥药业有限责任公司占 85.2的市场份额，几近垄断市场；江西江中制药厂以7.3的市场份额位居第二；北京中国医科院医药生物技术所药厂以6.0的市场份额位列第三。其他厂家所占的份额都小于1.0。表 9 2002 年蚓激酶国内市场主要竞争情况分析排序主要生产厂家市场份额（ %）1 北京百奥药业有限责任公司85.2 2 江西江中制药厂7.3 3 北京中国医科院医药生物技术所药厂6.0 4 四川西南制药二厂0.8 5 山东青岛双龙制药公司0.5 6 湖南迪诺制药有限公司0.2 （3） 奥扎格雷 ： 奥扎格雷是本类药物中增幅最大的品种之一，在经历 1999 年和 2000年两年的导入期后， 2001 年和 2002 年市场销售额迅速飙
