郭跃跃立项申请书(市局)

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1、1 编号：学科名称：骨外科学 类型（基础、应用、开发）单位代码：揭阳市医学科学技术研究立项申请书课题名称：球囊扩张脊柱成形术在骨质疏松压缩性椎体骨折治疗中的应用申 请 者：郭跃跃所在单位：揭阳市人民医院详细地址：揭阳市榕城区天福路107号邮政编码：522000 联系电话：13828188789 0663-8660203 传真号码：填报日期：2009-11-10 揭 阳 市 卫 生 局二 OO 一年制2 填 报 说 明一、填写申请书前， 请先查阅揭阳市医学科学技术研究立项管理办法及其它有关规定。申请书立项内容，要求实事求是，逐条认真填写。表达要明确、 严谨，字迹要清晰易辨。 第一次出现的缩写词，

2、须注出全称。二、申请书请用A4 复印纸，于左侧订成册。三、封面左上角在相应领域划“” ，项目编号、单位代码处不要填写。四、申请课题分类及代码按中华人民共和国国家标准，按T1374592 学科分类填写。五、标题字数限25 个中文字。课题组成员按其责任大小顺序填表。六、申请者栏目中“所在单位重点专（学）科、实验类别”指：国家、省、市或厅（局）重点实验室。3 中华人民共和国国家标准学科分类与代码Classification and code of disciplines（GB/T 1374592）代码学科名称代码学科名称10基础医学 10.11 医学生物化学 10.14 人体解剖学 10.17 医学

3、细胞生物学 10.21 人体生理学 10.24 人体组织胚胎学 10.27 医学遗传学 10.31 放射医学 10.34 人体免疫学 10.37 医学寄生学 10.41 医学微生物学 10.44 病理学 10.47 药理学 10.51 医学实验动物学 10.54 医学心理学 10.57 医学统计学 10.61 生物医学工程学 10.99 基础医学其他学科 20 临床医学 20.11 临床诊断学 20.1140 临床影像学 20.14 保健医学 20.1420 运动医学 20.1430 老年医学320.17 理疗学 320.21 麻醉学 320.24 内科学 320.2410 心血管病学 320

4、.2415呼吸病学 320.2420 结核病学 320.2425 胃肠病学 320.2430 血液病学 320.2435 肾脏病学 320.2440 内分泌学 320.2445 风湿病学与自体免疫病学 320.2450 变态反应学 320.2499 内科学其他学科 320.27 外科学 320.2710 普通外科学 320.2715 显微外科学 320.2720 神经外科学 320.2725 颅脑外科学 320.2730 胸外科学 320.2735 心血管外科学 320.2740 泌尿外科学 320.2745 骨外科学 320.2750 烧伤外科学 320.2755 整形外科学 320.276

5、0 器官移植外科学 320.2765 实验外科学4 代码学科名称代码学科名称320.2799 外科学其他学科 320.31 妇产科学 320.34 儿科学 320.37 眼科学 320.41 耳鼻咽喉科学 320.44 口腔医学 320.47 皮肤病学 320.51 性医学 320.54 神经病学 320.57 精神病学 320.64 核医学 320.67 肿瘤学 320.71 护理学 330 预防医学与卫生学 330.11 营养学 330.14 毒理学 330.21 流行病学 330.24 传染病学 330.31 环境医学 330.34 职业病学 330.37 地方病学 330.41 社会医

6、学 330.47 食品卫生学330.51 儿少卫生学 330.54 妇幼卫生学 330.57 环境卫生学 330.61 劳动卫生学 330.64 放射卫生学 330.67 卫生工程学 330.71 卫生经济学 910.4030 卫生统计学 840.7170 计划生育学 330.81 卫生管理学 340.20 特种医学 350 药学 350.10 药物化学 350.20 生物药物学 350.35 药剂学 350.40 药效学 360 中医学与中药学 360.10 中医学 360.30 中西医结合医学 360.40 中药学 520.60 计算机应用 870 图书馆、情报与文献学 880 教育学5

7、一、 简表研 究 项 目名称：球囊扩张脊柱成形术在骨质疏松压缩性椎体骨折治疗中的应用项目类别重点面上研究类型基础应用开发经费总额1 万 元申请： 1 万元资助：万元起止日期2009 年 12 月至2011 年 12 月申请者姓名郭跃跃性别男出生年月1977-10-01 民族汉专业技术职务主治医师所学专业临床医学从事专业骨外科学学 历 学位博士大学其他 硕士大专留 学 情 况国家（地区）名称：时间个月学位学术团体任职联系电话所 在 单 位名称揭阳市人民医院性质院校科研单位医疗卫生单位其他单位地址揭阳市榕城区天福路107号重点专（学）科、 实验室级别与名称近三年承担 科研课题国家级（）项省部级（）

8、项厅局级（）项 其他类（）项获资助总额（）万元近三年参加 科研课题国家级（）项省部级（）项厅局级（）项 其他类（）项获资助总额（）万元近三年获得 科技成果奖国家级（）项省部级（）项厅局级（）项6 课题组参加单位数总人数高级中级辅助人员指导研究专家教授博士硕士1 8 3 3 2 主要成员不含申请者姓名性别出生年月专业技术职务工作 单 位项目中的分工签名林勇彬男主治医师揭阳市人民医院解剖、手术操作黄武斌男主治医师揭阳市人民医院解剖、手术操作林涌生男主治医师揭阳市人民医院解剖、手术操作庄怀铭男住院医师揭阳市人民医院解剖、手术操作郑宁男主任医生揭阳市人民医院手术指导黄青男副主任医师揭阳市人民医院手术指

9、导林可新男副主任医师揭阳市人民医院手术指导林加阳男住院医师揭阳市人民医院资料收集研究内容和预期成果摘要限200字内通过选择临床骨质疏松椎体压缩性骨折病人，在手术室C 臂X 光机的监测下，经皮肤穿刺经椎弓根入路将球囊送入病变椎体，通过高压注射使球囊扩张，恢复压缩椎体的高度，再经工作通道注入骨水泥，使压缩椎体恢复高度及强度。为老年性骨质疏松椎体压缩骨折治疗开辟一条全新途径。主题词1、主题词限填三个；2、主题词之间空一格；3、按医学主题词表MESH填写。微创骨质疏松椎体成形7 二、 审批表（一）单位意见（对本项目的真实性、可行性和能否提供基本工作条件等签署 意见）单位负责人：（单位盖章）年月日（二）

10、主管部门（卫生局办）审核具体意见：（盖章） 单位负责人： 年月日（三）市卫生局审核意见：（盖章）年月日8 三、 立题依据（包括国内研究现状分析、当前需要解决的主要问题及主要参考文献）国内研究现状分析随着社会年龄的老年化， 骨质疏松骨折的发病率有明显的增加，美国每年大约有150 万人次发生此类骨折，其中脊柱骨折发生率最高约占46%。我国尚无这方面统计报告，但按人口比例计算，其绝对数远大于美国。脊柱压缩性骨折可导致背痛，进行性脊柱后凸畸形病人不能站立，而不得不长期卧床。给病人的生活质量和家庭生活造成很大影响和负担，还可引起其他疾病发生，死亡率增加。长期以来，对老年骨质疏松所致椎体压缩性骨折、疼痛治

11、疗主要采用保守治疗，如卧床休息，服用止痛药、矫形器具等，然而骨质疏松的药物治疗均着眼于远期效果，对短期内疼痛和矫正后凸畸形常常无能为力。1977 年，国外学者开始采用经椎弓根注入骨水泥治疗骨质疏松脊柱压缩性骨折，其早期效果及微创性令人鼓舞，但也存在恢复高度有限，纠正后凸畸形不明显。骨水泥进入血循环导致病人突然死亡及椎管引起截瘫等严重并发症。美国学者 Dr.Mar Reiley 最先提出应用球囊扩张术治疗脊柱骨折， 1998 年 10-2000 年 3 月共有 340 例患者的 603 个压缩骨折椎体采用这种技术复位和治疗。该技术可更快改善疼痛，增加塌陷椎体高度并发症发生率下降至2%以下，住院治

12、疗日平均约 1-3 天，许多病人仅行门诊手术。国内解放军306 医院骨科9 自 2002 年引入该项新技术，为10 例病人进行治疗，取得了良好的效果。各大医院在之后纷纷开展，目前本市未见有报导。该技术为骨质疏松脊柱压缩性骨折治疗开辟了一条全新途径。该手术创伤少、见效快、费用不高，存在良好的经济和社会效益。当前需要解决的主要问题对临床出现骨质疏松椎体压缩性骨折病人进行选择，符合治疗条件病人收入院。引进国外微创器械及特制球囊，预先在人体标本上试验，熟练手术操作后，再应用到临床病人。手术操作中对进针入路，球囊压力控制，注入的填充材料选择等因素进行探讨，以减少并发症，取得良好的疗效。主要参考文献1.

13、绉德威等。球囊扩张椎体后凸成形术治疗老年骨质疏松脊柱压髓性骨折， 2003，23：257 2. 祭俊丰，综述。球囊扩张术在脊柱骨折疏松压缩性骨折治疗中的应用。中外矫形外科杂志，2003；11；483 3. 丛锐等。综述脊柱成形术和椎体成形术在骨质疏松局部治疗中的作用，中国矫形外科杂志，2003；9：600 4. Garfin SR,Yuan HA,Reiley MA.New technologies in spine:kyphoplasty and vertebroplasty for the treatment of 10 painful osteoporotic compression f

14、ractures.Spine,2001,26:1511-1515 5. Lieberman IH,Dudeney S,Reinhardt MK,et al.Initial outcme and efficacy of “ Kyphoplasty” in the treatment of painful osteoporotic vertebral compression fractures.Spine,2001,26:1631-1638 6. TheodorouDJ,Theodorou SJ,Duncan TD,et al.Percutaneous balloon kyphoplasty fo

15、r the correction of spinal deformity in painful vertebral body compression fractures.Clin Imainging,2002,26:1-5 11 四、 研究内容（研究目标、研究内容和拟解决的关键问题）研究目标通过引进应用扩张球囊新技术，为老年性骨质疏松椎体压缩性骨折治疗开辟一条全新途径。研究内容通过选择临床骨质疏松椎体压缩性骨折病人，在手术C 臂X 光机监测下， 经皮肤穿刺经椎弓根入路将球囊送入病变椎体，通过高压注射使球囊扩张，恢复压缩椎体的高度，再经工作通道注入骨水泥，使压缩椎体恢复高度及强度，从而恢复脊柱的

16、稳定性。拟解决问题通过气囊扩张微创技术，恢复压缩性骨折高度，矫正后凸脊柱畸形， 以改善骨折引起的慢性腰背痛，提高病人生活质量、防止并发症。该技术在临床应用过程中，有少数病人出现短暂缺氧，硬膜外血肿及神经部分损伤。通过探索入路途径，改进气囊技术，寻找新的灌注材料等研究，可使该技术创伤更小，合并症更少，还可将同样技术扩大应用到椎体肿瘤的姑息性治疗。12 五、 研究方法和技术路线（采用的研究方法和技术路线及可行性分析）本研究以临床治疗脊柱骨折疏松压缩性骨折为目的，通过引进国外先进的微创穿刺器械及特制球囊用于病人治疗。是骨科微创技术，介入技术，球囊扩张，骨水泥技术的综合应用。首先在临床选择合适病人，病人以下胸椎和腰椎骨折病人为主，无严重心、肺、肝、肾等重要脏器病患，无凝血功能障碍，无截瘫等神经压迫症状。骨折发生在三个月内。术前常规拍 X-RAY 和病变椎体的CT 片，确定病变椎体后壁完整及椎弓根无损害。病人入手术室在局麻或全麻下，用C 臂 X 光机监测，皮肤穿刺经椎弓根入路将套管刺入椎体，将特制高压球囊经穿刺通道送入伤椎松质骨内。使用有压力表的高压注射器，向球囊内缓慢注入造影