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1、紫龙金片在维持治疗中的应用,紫龙金片是1975年由国家批准为治疗周总理癌症立项研究。 2001年获得中国SDA批准生产。 2004年进入国家医保目录 第一个研究到分子水平的抗肿瘤中药调控细胞周期,抑制肿瘤生成与发展,紫龙金简介,紫龙金支持化疗顺利进行,增 效,减 毒,增强免疫力,增强化疗疗效,提高稳定体重,提高KPs评分,紫龙金临床应用配合化疗,保护血象,降低化疗 毒副反应,改善症状,改善患者,主观症状,降低进展率,1、房芳,陈红,庞红梅, 宋文广, 王瑞林, 王海波.吉非替尼联合紫龙金片治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察J.现代预防医学,2011, 38(7):1346-1348 2、汪江,颜
2、维仁.紫龙金片配合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的研究J.现代中西医结合杂志,2008, 17(1):3-7 3、赵永明.紫龙金在非小细胞肺癌联合化疗中的作用J.浙江临床医学,2007, 9(12) :1632 4、紫龙金片联合MVP化疗治疗NSCLC多中心II期临床研究 5、张晓飞,魏亚强.紫龙金片联合方案治疗晚期非小细胞肺癌41例J.陕西医学杂志,2012, 41(7):875-877 6、陈春荣,张春梅,王建云,李春香,喻光.紫龙金片联合多西他赛加顺铂方案治疗中晚期非小细胞肺癌临床疗效观察J.中国实用医药,2011, 6(30):139-140,紫龙金支持放疗顺利进行,增 效,减 毒,增强放
3、疗敏感性,提高稳定体重,提高放疗疗效,紫龙金临床应用配合放疗,保护血象,降低放疗 热毒反应,改善症状,改善患者,主观症状,延长生存期,李维廉,王凤玮,朱思伟,王辉,姚始,秦玉坤. 三维适形放疗联合中药紫龙金治疗老年中晚期NS CLC临床观察J. 第三届国际中医、中西医结合肿瘤学术交流大会暨第十二届全国中西医结合肿瘤学术大会. 2010-06-10,紫龙金围绕手术期应用提高机体免疫力,促进术后恢复,紫龙金临床研究配合手术,1、李强,武强,李慧错,崔云龙,高春涛.紫龙金对肝癌患者围手术期免疫功能的影响J.中国中西医结合杂志2005:25(2)163164 2、杨西晓.丹参水溶性成分的组织修复作用研
4、究概况J.中医药学报.2004.32(3):73-74,紫龙金片可提高术后患者的机体免疫力。 紫龙金片有抗肿瘤的作用,可以消除术后微小病灶,防止肿瘤复发。 益气养血:手术后“大伤元气”,紫龙金中的黄芪、当归具有益气养血的功效。 促进伤口愈合:丹参具有促进组织的修复与再生的功效。,研 究 简 介,【课 题 名 称】紫龙金片在局部晚期非小细胞肺癌放疗后维持治疗中的应用价值 【研 究 单 位】中国绍兴市人民医院 【主要研究者】王建芳 陈遐林 孙彩萍 【基 金 项 目】浙江省中医药科技计划(2012731000757) 课题结果将发表于:中医临床研究上海中医药杂志 等。,研 究 简 介,【研究对象】经
5、同步放(三维适形或调强放射治疗)、化疗(含铂类两药联合)后取得缓解或稳定局部晚期NSCLC患者78例 【维持治疗方案】紫龙金维持治疗组:紫龙金片4片/次,tid安慰剂维持对照组:安慰剂4片/次,tid两组基线资料无显著治疗至病情进展或出现不可耐受的毒副反应 定期每月对患者的身体状况进行PS评分,复查血相关指标,如血常规、生化全套、肺癌指标;每23月进行随访评估,复查胸部CT、腹部CT、颅脑MRI等影像学检查。,观 察 指 标,【观察指标】 1、对无进展生存期PFS的影响 2、对1年生存率、2年存率的影响 3、对中医症候的影响 4、对生活质量的影响,【结果】对无进展生存期PFS的影响 治疗组中卫
6、PFS为10.13月 对照组中卫PFS为7.84月,2.29月(P0.05),研 究 结 果,【结果】对1年生存率、2年生存率的影响 治疗组患者一年生存率为72.2、二年生存率为55.6 对照组患者一年生存率为54.5,二年生存率为32.7 P0.05,研 究 结 果,【结果】对中医症候的影响,研 究 结 果,【结果】对生活质量的影响: 采用欧洲癌症研究与治疗组织的肺癌患者生存质量量表EORTC QLQLC43进行测定。治疗组的躯体、角色、社会功能领域及总健康状况治疗后得分上升,相比对照组,差异具有统计学意义(P0.05),提示部分功能领域及总健康状况在治疗组得到改善。 乏力、呼吸困难、咳嗽症
7、状在治疗组得分明显下降,相比对照组,有统计学意义(P0.05)。,研 究 结 果,实 验 讨 论,维持治疗是肿瘤在规定周期的放化疗后疾病控制后再给予药物治疗,使治疗时间延长,以期达到最大限度控制肿瘤,改善生活质量,延长生存期。 吉西他滨、培美曲塞、靶向药物在维持治疗中起到一定作用。毒副反应、价格昂贵,在一定程度上限制了其在临床上的广泛使用。,本研究应用紫龙金片维持治疗,结果表明 中位PFS延长2.29个月,(P0.05); 明显延长1年生存率、2年生存率的影响,(P0.05); 明显改善中医证候(神疲乏力、少气懒言、头晕眼花、食欲不振、等) 明显改善生活质量(躯体、角色、社会功能领域、总健康状
8、况、乏力、呼吸困难、咳嗽症状) 整个实验过程中不良事件,实 验 讨 论,紫龙金片在维持治疗中使具有临床获益,值得进一步扩大临床推广。,紫龙金临床应用总结,配合化、放疗应用:增效、减毒、改善症状 配合手术应用:提高机体免疫力,促进术后恢复 维持治疗、姑息治疗:延长生存期,提高生活质量,口服,一次4片,一日3次 48片/盒,8盒/月 系统化用药,应连续服用至少2个月,紫龙金正在进行的课题,5000例临床回顾研究,真实世界的研究 多中心:天津、北京、广州、浙江 观察紫龙金片在各种情况下的临床作用 预计2015年年底出结果。 期待与各位老师分享我们的实验结果!,为了人类的健康 我们共同努力 谢谢各位领导、专家的聆听!,