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1、新版处方管理办法 解读与释义,法规出台背景,新法规特点,法规主要内容释义,我院处方常见问题,背景,一 法 规 出 台 背 景,一 法 规 出 台 背 景,多次易稿，2004年 处方管理办法 试行,2006年初开始修订 ，2007.2.14颁布 现行 处方管理办法,2001.9起草、修 订700人次、100 所医疗机构参与,一 法 规 出 台 背 景,规范处方管理,提高处方质量,规范医师处方和药师调剂行为,促进合理用药,保障医疗安全,一 法 规 出 台 背 景,处方管理办法 中华人民共和国卫生部令第53号 处方管理办法已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年5月
2、1日起施行。 部长：高强 二OO七年二月十四日,法规出台背景,新法规特点,法规主要内容释义,我院处方常见问题,二 新 法 规 特 点,1、明确用药原则：安全 有效 经济,2、法律地位、权威性提升,部长令发布,增加“监督管理”和“法律责任”两章，强化了法律责任,充分体现以患者为中心的原则,3、对药事管理工作明显加强,药学部门和药师的职责和作用明显加强,体现医疗机构为患者的一体化服务,4、内容丰富、详尽,从不分章节只有28条，修订为8章63条,增加2个附件：处方标准 处方评价,增加麻醉、精神药品管理相关内容,明确了处方开具、调剂人员的资质要求,以患者健康利益最大化，药源性损害最小化为出发点,法规出
3、台背景,新法规特点,法规主要内容释义,我院处方常见问题,处方管理办法总体构架,三 法 规 主 要 内 容 释 义,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第一章 总则,第一条 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规，制定本办法。,第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。,三 法 规 主 要
4、内 容 释 义,第三条 卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。（总后卫生部-联勤卫生部）,第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。,第一章 总则,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第二章 处方管理的一般规定,第五条 处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。,第六条 处方书写应当符合下列规则：,（一）患者一般情况、临床诊断
5、填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 （二）每张处方限于一名患者的用药。 （三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第二章 处方管理的一般规定,（四）药名应用规范的中文名称书写，无中文名称的可用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。,（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 （六）西药和中成药可以分别开具处方，
6、也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。 （七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第二章 处方管理的一般规定,（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 （九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 (说明书具法律效力，是用药的依据),三 法 规 主 要 内 容 释 义,第二章 处方管理的一般规定,
7、（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。 （表明诊断不利于患者的治疗，考虑患者感受，彰显人性化） （十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 （十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第二章 处方管理的一般规定,第七条 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。,重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为
8、单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第三章 处方权的获得,第八条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。 第九条 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。,第十条 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。 （执业证医务部门诊、临床药局）,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第三章 处方
9、权的获得,第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第三章 处方权的获得,第十二条 试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。（
10、为了方便，先签不审，存在风险）,第十三条 进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。（增补内容）,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第四章 处方的开具,第十四条 医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。（引发退药、药源性损害、纠纷） 开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。,第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。 （我院已修订至第三版）,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第四章 处方的开具,第十
11、六条 医疗机构应按经药监部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。（1800-1200）,第十七条 医师开具处方应使用经药监部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。,第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第四章 处方的开具,第十九条 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特
12、殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。,第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。,第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第四章 处方的开具,第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患
13、者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。,第二十三条 第二十四条（麻精药品用量）,门 急 诊 患 者,癌痛、重度慢性疼,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第四章 处方的开具,第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。,第二十六条 对需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第四章 处方的开具,第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛
14、患者，每3个月复诊或者随诊一次。（三个月效期）,第二十八条 医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第五章 处方的调剂,第二十九条 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。（卫生专业技术资格考试 ） 第三十条 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。 第三十一条 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、
15、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第五章 处方的调剂,第三十二条 药师凭医师处方调剂药品，非经医师处方不得调剂。,第三十三条 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。,第三十四条 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第五章 处方的调剂,第三十五条 药师应当对处方用药
16、适宜性进行审核，审核内容包括：,（一）必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及 结果的判定； （二）处方用药与临床诊断的相符性； （三）剂量、用法的正确性； （四）选用剂型与给药途径的合理性； （五）是否有重复给药现象； （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用药不适宜情况。,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第五章 处方的调剂,第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或重新开具处方。 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。,第三十七条 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。,三 法 规 主 要 内 容 释 义,第五章 处方的调剂,
