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1、复方皂矾丸、升血小板胶囊 基础、临床研究汇报,摘 要,复方皂矾丸处方资料 复方皂矾丸药理作用 复方皂矾丸治疗再生障碍性贫血100例疗效分析 复方皂矾丸治疗儿童慢性再生障碍性贫血89例 复方皂矾丸与放化疗同步用药的临床研究 复方皂矾丸治疗化疗引起的血小板 减少症临床疗效观察 复方皂矾丸防治恶性肿瘤化疗所致血小板减少的随机对照研究 升血小板胶囊治疗原发性血小板减少症的临床观察 中西医结合治疗儿童ITP临床观察,国家医保品种 国家专利品种 国家中药保护品种 国家秘密技术产品 再障方案用药 发改委唯一立项的“血液病药品国家高技术产业化示范工程”。,复方皂矾丸概述,复方皂矾丸处方资料,主要成分： 皂矾、
2、西洋参、海马、肉桂、大枣、核桃仁。 功能主治：温肾健髓，益气养阴，生血止血。用于再生障碍性贫血，白细胞减少症，血小板减少症，骨髓增生异常综合征及放疗和化疗引起的骨髓损伤、白细胞减少属肾阳不足、气血两虚证者。 用法用量：口服，一次79丸，一日3次，饭后即服。,复方皂矾丸药理作用,中国医学科学院血液学研究所、中国医学科学院肿瘤研究所对复方皂矾丸所作的基础研究实验显示：复方皂矾丸具有以下作用： 1、促进骨髓造血、对CFU-GM CFU-E的生成有显著的促进作用 2、改善造血微环境 3、抑制放疗、化疗所引起的骨髓毒性 4、升高三系血细胞 5、提高粒细胞功能 6、调节机体免疫功能,复方皂矾丸临床研究摘要
3、,国内百余家医院协作进行临床疗效观察显示：复方皂矾丸能够有效促进骨髓造血细胞的生成、分化和成熟，促使萎缩的骨髓组织重建、再生。 中华血液学杂志、中华中西医结合杂志、中华血液流变学杂志、华西医学等医学期刊发表论文60余篇。 通过对文献的收集整理，经大样本病例分析：复方皂矾丸治疗再生障碍性贫血总有效率长期稳定在83左右。,复方皂矾丸治疗再生障碍性 贫血100例疗效分析,作者：熊树明,王鸿利（复方皂矾丸临床应用组 ） 摘自：中华血液学杂志,2000,21(3):157,病 例,病例：本组病例男性52例、女性48例。年龄370岁，中位年龄25岁。100例均为本协作组收治的住院及门诊随访再障患者，所有病
4、例均经血象、网织红细胞计数、骨髓象等检查。 诊断标准：血液病诊断及疗效标准张之南主编。 病例分型：重型再障型(SAA-)4例、慢性再障(CAA)95例、纯红再障(PRCA)1例； 治 疗 史：36例为初治患者，64例曾用雄激素、抗胸腺细胞球蛋白(ATG)、大剂量丙球等治疗无效。,治疗方法,组 ：单用复方皂矾丸治疗者 组 ：服复方皂矾丸+康力龙 组 ：用复方皂矾丸+中药汤剂对症治疗 对 照 组：单用康力龙等雄激素治疗,治疗结果,100例再障患者基本治愈21例、缓解22例、明显进步39例、无效18例，总有效率82%。4例SAA-组、组各2例，每组各1例达基本治愈，各1例达明显进步。1例PRCA为基
5、本治愈。对照组总有效率37.9%,两组疗效 差异有显著性(P值0.05)，见表1。,复方皂矾丸治疗再障疗效统计,注：*与对照组比较，P0.05,各治疗组疗效统计,不良反应,本组100例患者中有18例在服用初期有胃部不适、恶心等消化道反应，减量后能耐受，各组之间差异不明显。长期服用复方皂矾丸者未发生肝、肾功能损害等不良反应,讨 论,单用复方皂矾丸或应用中药复方皂矾丸加用雄激素或其它中药汤剂治疗100例再障患者，基本治愈率占21%，总有效率达82%，其中复方皂矾丸加用雄激素或中药汤剂联合治疗有效率达80%以上，取得令人瞩目的效果，值得临床推广 。,复方皂矾丸治疗儿童慢性 再生障碍性贫血89例,作者
6、：中国人民解放军总医院儿科 魏晓军 冉崇蓉 摘自：临床血液学杂志 2004，17（4）,概 述,再生障碍性贫血是严重的血液疾患，其不同临床类型治疗方法各异。急性AA（SAA-1）治疗主要为干细胞移植或使用免疫制剂；而慢性AA（CAA）则以中西医结合为主要治疗措施。 我科过去对儿童CAA用康力龙等雄性激素类药物治疗，疗效不够理想。近年来，我们对CAA病例在原治疗基础上加用陕西郝其军制药公司生产的复方皂矾丸，取得了较为满意的疗效。现将可统计的89例儿童CAA疗效报告如下：,病例资料,治疗组89例中男53例，女36例，年龄411岁（平均6.5岁），病程10月至5年。均为我院门诊或住院病例，符合198
7、7年全国再障会议CAA诊断标准。均为用康龙等药物治疗无效或复发的病例。另外40例再障患儿仅用康力龙治疗（用法同治疗组），作为对照组。,治疗方法,治疗组1、复方皂矾丸：小于5岁，36粒/次；大于5岁，610粒/次；3次/日，餐后服。血象正常后用复方皂矾丸维持治疗，平均治疗时间15.2月（6月38月）。2、康力龙：0.3mg/kg/日，分23次口服。3、辅以肝太乐及多种维生素治疗。 对照组1、康力龙：0.3mg/kg/日，分23次口服。2、辅以肝太乐及多种维生素治疗。,实验室检查,每周复查血象一次，23月复查肝、肾功能一次。视病情不定期复查骨髓象。外地患儿经短观察带药返家，定期来院或来函复诊。,结
8、 果,治疗组89例中基本治愈20例，明显进步28例。总有效率77.5%。 对照组40例，总有效率35.0%。治疗组疗效明显高于对照组（P70分 联合化疗方案： 非小细胞肺癌 TAXOL 175mg/m2 d1CBP AUC 6 d1 乳腺癌 NVB 25 mg/m2 d1,d8ADM 40mg/m2 d1 淋巴瘤 CHOP +VP-16 放疗均采用直线加速器高能X线，每周剂量10Gy,总剂量55-75Gy。,随机单盲分组：化疗复方皂矾丸治疗组57例，化疗对照组28例；放疗复方皂矾丸治疗组43例，放疗对照组25例；治疗组和对照组放化疗的剂量强度基本相同方法： 复方皂矾丸1.41.8g Po ti
9、d； 治疗组：放化疗前1周开始服用复方皂矾丸直至治疗结束后再服用2周； 对照组：不服用复方皂矾丸； 治疗前及治疗后1、2、3、4周复查血常规，以治疗组和对照组的白细胞数为研究对象。,病例分组与方法,化疗组观察结果,表1 化疗后白细胞均数逐周的变化（109/L）组别 0周 1周 2周 3周 4周 治疗组 6.15 5.57 5.71 5.49 4.81 对照组 6.38 4.13 3.56 3.24 3.16,（P0.01）,表2 化疗后白细胞低于正常的例数 组 别 总例数 1周 2周 3周 4周 治疗组 57 2（12） 9（16） 5（9） 4（7） 对照组 28 6（21） 9（32） 8（29) 6（21）,放疗组观察结果,表3 放疗后白细胞均数逐周的变（109/L） 组 别 0周 1周 2周 3周 4周 治疗组 6.41 6.53 5.71 5.10 4.83 对照组 6.58 5.54 4.26 3.84 3.19,（P0.01）,表4 放疗后白细胞低于正常的例数 组 别 总例数 1周 2周 3周 4周 治疗组 43 4（9） 5（12） 5（12） 4（9） 对照组 25 4（16）6（24） 7（28 ）8（32）,
